前言
全球ECMO三巨頭之一的理諾琺LivaNova，除了引以為傲的體外循環設備，還開創了用於藥物難治性癲癇的革命性的迷走神經刺激療法（VNS）。成立才5年，強生、波科、美敦力、愛德華生命科學卻都想收購它。讓我們一起來看看理諾琺LivaNova究竟有什麼魅力！
一、又年輕又有魅力的LivaNova
2015年，神經調節醫療器械的領導者Cyberonics公司以27億美元收購意大利公司索林集團Sorin Biomedica，合併成立了新公司LivaNova，並於同年10月在美國納斯達克上市。當時公司主營業務涉及心臟外科手術業務（50.4%）、神經調控業務（28.9%）以及心律管理業務（20.5%）三大主要領域。
2017年，LivaNova就以1.7億美元現金將心律管理業務出售給了微創醫療。LivaNova出售的心律管理業務2016年的淨銷售額達約2.49億美元，主要包括研發、製造和銷售用於診斷、治療和管理心律失常和心力衰竭的產品（除顫器、心臟再同步治療裝置和起搏器等）。2019年，LivaNova在《全球醫療器械公司百強榜》中位列第59，公司2019年營業收入10.84億美元，公司總資產24.12億美元。
二、LivaNoVa的發展歷程
Sorin公司於1956年在意大利SALUGGIA成立。在1980-2003年期間，陸續併購了業內多家公司，使隊伍不斷壯大，產品線更為豐富。1992年收購了由美國輝瑞公司(Pfizer Inc.)旗下的心血管設備部門Shiley，此次收購還包括Dideco（在體外血液循環和自體輸血產品市場處於歐洲領先地位的意大利公司）以及Stockert（世界領先的心肺機生產商和分銷商）。通過這些收購Sorin確立了在歐洲的領導地位，並收穫了全球分銷網絡，成功地打入高利潤的日本市場。2014年1月，Sorin集團在米蘭證券交易所上市。
Cyberonics於1987年在美國成立，總部位於德克薩斯州的休斯敦。公司研發和生產神經調控醫療設備，於1993年2月在納斯達克上市。2015年6月，美國的Cyberonics公司（在神經調節領域處於行業領先地位）收購了意大利的Sorin公司（在心血管疾病治療領域處於領先地位），成立了LivaNova。
2018年2月，LivaNova以2億美元收購了TandemLife，這是一家醫療設備公司，致力於開發循環系統，在體外循環過程中為患者提供支持。2018年4月，LivaNova又收購了CardiacAssist Inc.，並使用TandemLife平台開展業務。這是一個全面的循環支持系統，專注於先進的心肺臨時支持解決方案。2019年6月12日，LivaNova收購了Miami Instruments(微創心臟手術器械及相關業務)，並已整合到心臟瓣膜業務板塊中。
三、LivaNova的代表性產品
1、 體外循環產品
S5心肺機
S5具有良好的安全性和可靠性，每個模塊都能獨立工作，無需中央控制。它的所有預警和報警都集中顯示在中央顯示面板。同時，S5具有卓越的療效和領先的技術：能快速啓動（整個系統可在10秒內就緒），有30種國際語言可完整顯示信息和警告，直軸驅動可以免維護而且非常可靠，阻塞精度是同類產品的7倍（每格精度為0.015mm）。此外，S5的模塊化具有很好的靈活性，180多個不同的模塊允許多種不同的配置，適合所有的體外循環應用場景。
CP5多合一離心泵系統
CP5系統以人工心肺機S5系統為平台，整體性能得到提升，它定位於滿足心肺應用各種需求的最終灌注工具。它結合了最大的灌注編程靈活性和定製性，以及前所未有的安全性、監視和控制功能。CP5通過與水平、氣泡和壓力警報器的鏈接來改善安全性。該警報器可以完全阻塞動脈管路或激活“緩降”功能，以在警報情況解決後保護患者。複雜的流量控制模式就像在機殼中的額外手掌一樣，當患者和迴路出現壓力波動時，它會自動為灌注員保持設定流量。入口壓力測量或計算可為最小化的迴路和不同的灌注應用提供額外的監控和控制。
2、心臟瓣膜產品
TOP HAT 主動脈瓣膜
它是AVR手術的優選機械瓣膜，具有卓越的血液動力學性能，瓣膜開口與組織瓣環面積實現1：1，適用於小瓣環和雙瓣置換手術。它可以助力外科醫生在手術中使用大號瓣膜，來實現相較環內瓣更大的血液通過面積。專用的環上測瓣器與瓣膜實物外形一致，可以幫助醫生輕鬆選擇和定位。長期臨牀驗證顯示，優化設計提高了瓣膜的耐久性和可靠性，減少了人工瓣膜-患者不匹配（PPM）風險。超過二十年的公開隨訪數據驗證了出色的臨牀效果和可靠性。
OPTIFORM二尖瓣瓣膜
這是一種鈦合金加強環，瓣膜可旋轉。瓣膜與脆弱的二尖瓣環組織高度契合，豐富且靈活的縫合環設計，適合具有特殊解剖結構的二尖瓣。它可以支持多瓣膜置換手術，具有對稱縫合環設計，外科醫生可根據患者適應症，改變縫合過程中的進出針位置，靈活選擇瓣膜放置部位。產品尺寸非常齊全，可滿足各種患者的二尖瓣置換需求。超過二十年的公開隨訪數據驗證了出色的臨牀效果和可靠性。
Meno 3D ReChord 瓣膜成形環
該產品模擬了二尖瓣瓣環的自然3D生理動態，有助於手術達到預期治療目標。剛柔並濟的半剛性瓣膜成形環支持各種修復場景。它的生物相容性很好，Carbofilm塗層幫助實現縫合環內皮化，防止炎症反應和癜痕組織的形成。而且，它模擬了二尖瓣的自然生理形態，可變的鎳鈦記憶合金鏤空結構允許環瓣實現自然的三維生理運動。此外，它易於植入，效果可複製：帶有腱索置換引導系統，可簡單實現人工腱索長度的測定；適用於微創二尖瓣瓣膜手術。
LivaNova的神經調節產品（迷走神經治療系統）是一種用於治療耐藥癲癇和難治抑鬱症的植入式設備。通過手術將迷走神經系統治療脈衝發生器和導線植入左上胸部區域；導線與脈衝發電機相連，並在患者頸部左下方的皮膚下連接迷走神經。VNS系統包括：植入物（脈衝發生器和電極導線）與非植入物（程控系統、隧道器、配件包和患者磁鐵）。
脈衝發生器有多種型號，包括：102型(Pulse)、102R型(Pulse Duo)、103型(Demipulse)、104型(Demipulse Duo)、105型(AspireHC)、106型(AspireSR)和1000型(SenTiva)脈衝發生器。AspireSR的特點是對檢測出可能預示癲癇發作的心率變化進行自動刺激。SenTiva是有能力提供反應治療癲癇的最小和最輕的設備。
三、淺析成功之道
LivaNova在體外循環和神經調節領域都有很大的優勢，它的成功之道主要來源於以下幾方面：
1、注重研發創新
即使在2019年這樣營收下降的年份，還能拿出16%的營收用於產品設計和開發、臨牀研究項目和監管活動，由此可見公司對研發的重視。此外，從事研發工作的員工佔到了總數的大約16%，他們持續地改進現有的產品和療法並開發新產品。截至2019年底，公司擁有已發佈的專利和正在申請的專利分別超過1000項和300項。
2、不斷的併購與擴張
LivaNova的前身意大利Sorin公司在1980-2003年期間就陸續併購了業內多家公司，以此確立了其在歐洲的心血管器械領導地位。LivaNova合併成立後，從2017年12月到2019年6月的一年半時間裏，又陸續收購了Imthera Medical、TandemLife、CardiacAssist、Miami Instruments四家公司，拓展並強化了神經刺激、體外循環、心肺支持和心臟瓣膜業務，使公司擁有持續發力的能力和美好的前景。
3、強化優勢，及時調整業務結構
LivaNova的優勢在體外循環和神經調節領域，如：心肺機和VNS。而對於其它產品，在市場競爭激烈的情況下，對於部分沒有核心競爭力的產品果斷捨棄。比如：2017年將心律管理業務出售給微創醫療，包括了除顫器、心臟再同步治療裝置和起搏器等非核心優勢產品。又比如：2019年底，公司做出了一個艱難的決定，終止了之前重點打造的經導管二尖瓣置換術(TMVR)項目。為了解決安全性和有效性問題，曾花了很長時間重新設計產品，但最終沒有取得好的結果。這極大地增加了推向市場所需的時間和資金。
此外，LivaNova在2020年第二季度的營收1.822億美元只有2019年同期2.772億美元的66%。於是，LivaNova將全年業績目標從提升3%-5%調整為下降7%-17%。除了新冠疫情影響了業績的因素外，公司在經營上也打算做出切實有效的調整和改變，比如：降低支出、改善資金流動性、增強財務靈活性等。
結語
面對2020年的各種挑戰，作為全球心血管和神經調節解決方案的領先者，LivaNova將更加專注於其核心優勢，改善經營管理，着力打造更優秀的產品和治療解決方案。也許正是因為看到了其潛力，才引來美敦力等醫械巨頭強烈的收購意向，那麼成立僅5年的LivaNova明年會“花落誰家”？請讓我們拭目以待！
【來源：健康界】
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