9月22日,百奧泰生物製藥股份有限公司(下稱“百奧泰”)最新的SGI指數評分解讀出爐,百奧泰獲得了61分的低值,與前兩個季度評分持平,在SGI總榜單中位居第237名,排名靠後。從下圖可以明顯看出,百奧泰的發展狀況一直不太樂觀。
扭虧為盈 毛利率高淨利率極低
據瞭解,百奧泰隸屬於醫藥製造業,是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物企業。主要業務為藥物的研發、生產和銷售,研發的產品主要用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其他重大疾病。
半年報顯示,百奧泰實現營業收入3.28億元,同比增長573.69%;歸母淨利潤261萬,去年同期為2.43億;扣非淨利潤-1505萬,去年同期-2.56億元。公開資料顯示,2016年—2020年百奧泰五年淨利潤,分別為-1.36億元、-2.35億元、-5.53億元、-10.22億元、-5.13億元。值得注意的是,百奧泰今年上半年實現扭虧為盈,實屬罕見。
對此,百奧泰表示,業績大增主要原因是公司與 Biogen International GMBH 簽署 BAT1806(託珠單抗)授權許可與商業化協議,授權許可收入大幅增加,以及格樂立銷售同比增加所致。
另外,值得欣慰的是,據百奧泰最近公告,與Sandoz AG(簡稱“Sandoz”)簽署授權許可與商業化協議,將公司的BAT1706(貝伐珠單抗)注射液在美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場的排他的產品商業化權益有償許可給Sandoz。
盈利方面,如下圖所示,百奧泰毛利率高達85%以上,高於同行業平均水平,但是淨利率就差強人意了,前5個季度一直為負,直到2021年第二季度才轉為正數0.8%。百奧泰淨利率這麼低,主要是因為費用率過高吞噬淨利潤導致。費用率方面,百奧泰銷售費用8030萬元,管理費用1821萬元,研發費用2.28億元。這幾項支出加起來,就足以抵消掉營業帶來的收入了,百奧泰的淨利率這麼低,便可想而知。
現金流不充足 多項研發項目停滯
現金流方面,如下圖所示,百奧泰經營活動產生的現金流量淨額為-1.86億,去年同期現金流為-2.38億。回款方面,百奧泰應收票據及應收賬款回款天數在變長,由2020年第一季度21.3天變為2021年二季度的84.55天。
據半年報顯示,百奧泰於2021年6月30日,賬面價值為人民幣1.48億元的房屋建築物用於取得銀行借款質押,抵押期限自2020年10月27日至2022年2月6日。
百奧泰募集資金總額為18.76億,承諾投資總額計劃15.8億元用於藥物研發,1億用於營銷網絡建設,3.2億用於補充營運資金。截止報告期末,實際用於用於藥物開發資金5.54億,營銷網絡9975萬,用於營運資金1.95億。也就是説用於藥物研發資金僅僅完成了35.07%,百奧泰表示,BAT8001難以在眾多靶向抗腫瘤藥物的競爭中獲得優勢,決定終止該項目的臨牀試驗。而截至2020年末,BAT8001項目研發投入累計2.26億元。
據瞭解,乳腺癌常被稱為“粉紅殺手”,發病率位於女性惡性腫瘤之首,也是女性最常見的癌症。目前乳腺癌的藥物研發以抗體類藥物為主,其中HER2是抗體研發的主要靶點。隨着BAT8001對HER2陽性乳腺癌的臨牀試驗宣佈終止,這2億多的研發費用也打了水漂。
不僅如此,BAT8003 及 BAT1306 這兩個項目目前分別處於臨牀 I 期、II 期,都屬於較為早期階段,後續開展臨牀實驗還需要耗費公司大量人力財力。為合理配置公司研發資源,聚焦研發管線中的優勢項目,經公司審慎考量,百奧泰決定終止上述項目的臨牀試驗。
另外,百奧泰應收賬款合計2.53億,同比去年同期5541萬相比,增加了357.10%。也就是説,百奧泰銷售的收入中相當大部分變成了應收賬款。百奧泰賬面上貨幣資金僅有1.39億元,相較與其高額的研發投入來講,顯得微不足道。很明顯,百奧泰現金流並不充足,需要籌錢度日。
研發投入佔比過大 格樂立充當“救命稻草”產品單一
據半年報披露,百奧泰2021年1-6月研發投入為2.28億元,同比下降6.71%。相比於3.28億的營業收入來講,佔比依然很大。
據瞭解,截至2021年6月30日,百奧泰有1個產品格樂立獲得上市批准,有20個主要在研產品,其中2個產品分別為BAT1706、BAT2094,已經提交上市申請,3個產品分別為BAT1806、BAT2506、BAT2206,處於III期臨牀研究階段,2個產品處II期臨牀研究階段,6個產品處於I期臨牀研究階段,另有多個在研藥物處於臨牀前研究階段。
眾所周知,藥物研發需要經過發現抗體、篩選、臨牀前試驗、IND 申請、臨牀前研究、上市申請、批准上市及上市後研究等多個步驟,藥物研發成本高、週期長、風險極高,市場競爭十分激烈,涉及大量研發技術變革、行業標準改變及客户及患者喜好變化等特點。一旦無法及時成功推出具競爭力的新藥,或競爭對手更早的開發出與公司在研產品擁有相同適應症的產品,將會面臨藥品的定價壓力以及搶佔市場份額的壓力。業績也會受到不利影響。
當下,隨着國家醫療改革工作的不斷推進,醫保控費、醫保目錄調整、一致性評價、藥審改革和帶量採購等重大行業政策相繼出台,鼓勵藥企創新與藥品降價已是大勢所趨,控費使得各企業競爭日益激烈,企業間進一步走向內在沉澱的比拼。
作為百奧泰唯一一個上市的產品格樂立,2019年10月雖搶跑成功,帶來了一定的業績。但是就在其上市前後,阿達木單抗原研藥修美樂主動降價,且被納入了醫保記錄,目前,修美樂和其他四款生物類似藥均被納入醫保範圍,“卡位戰”演變成了“價格戰”。格樂立面臨上市降價風險,其未來收入將受影響。
價格戰難打的情況下,銷售能力就成為突圍關鍵。據瞭解百奧泰只有240多名銷售人員,還是在去年才組建。而且,去年銷售費用率達到58%。因此,百奧泰把格樂立當“救命稻草”,產品難免過於單一,一旦降價或銷售不行業績勢必會受到反噬。
如今,集採漸入常態化,如果公司開發出的新產品或公司產品的新適應症未能成功被列入目錄,或已列入目錄中的產品或適應症被調出目錄,則可能導致相關產品的銷售不能快速增長或者銷售額出現下降。若未來公司藥品參與各省(自治區、直轄市)集中採購,投標未中標或中標價格大幅下降,將可能對公司的業務、財務狀況及經營業績產生重大不利影響。
另外,海外市場成為百奧泰發展策略的重要組成部分。該公司擬在中國境外(包括歐盟及美國)開發及商業化在研藥物,已就 BAT1706、BAT1806 及 BAT2506 採取全球商業化策略。日後業績可能受到多種因素的影響。
現下,疫情在全球的蔓延仍在持續,國內疫情的反彈也存在一定的風險。國際疫情的持續,對其海外臨牀試驗等業務的推進造成了一定阻礙,國內疫情的反彈對公司的生產、運輸等經營活動也將會造成不利影響。