福元醫藥子公司違法產劣藥罰10萬 罰前20天上市募17億

　　中國經濟網北京8月1日訊 近日，信用中國網站公佈的行政處罰決定書（皖藥監藥處罰﹝2022﹞8-1號）顯示，福元藥業有限公司（“福元藥業”）存在違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八第一款規定的違法行為，被安徽省藥品監督管理局罰款10萬元，處罰決定日期2022年7月18日。

　　根據安徽省藥品監督管理局《國家藥品抽檢不符合規定產品核查函》（藥監綜便函〔2022〕66號）和《國家藥品抽檢不符合規定產品核查函》（藥監綜便函〔2022〕71號），告知在2022年國家藥品抽檢中，被抽檢的福元藥業有限公司生產的阿達帕林凝膠（每支裝15克，批號：211202），經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，結果為【檢查】項中PH值不符合規定。（報告編號：HL2022YJ00499、HL2022YJ00657）。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項“其他不符合藥品標準的藥品”之規定，上述藥品依法認定為劣藥。當事人生產銷售上述劣藥阿達帕林凝膠（每支裝15克，批號：211202）的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產（包括配製、下同）、銷售、使用假藥、劣藥”之規定。

　　安徽省藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、三十二條第（一）、（五）項規定，對福元藥業有限公司：1、沒收違法所得23446.80元；2、並處違法生產銷售的藥品阿達帕林凝膠貨值金額一倍的罰款計100000.00元（貨值金額為45684.00元，不足十萬元，按十萬元計算）。以上罰沒款合計人民幣壹拾貳萬叁仟肆佰肆拾陸圓捌角（￥123446.80）。　

　　官網顯示，福元藥業有限公司位於安徽省宣城，2018年8月成為北京福元醫藥股份有限公司全資子公司，主要從事外用軟膏劑、乳膏劑、酊劑、外用溶液、片劑、顆粒劑等十餘個劑型三十多個品種的生產和銷售，主要產品包括開塞露、哈西奈德溶液、紅黴素軟膏等。

　　經中國經濟網記者查詢發現，福元藥業有限公司為北京福元醫藥股份有限公司（“福元醫藥”，601089.SH）全資子公司。福元醫藥2022年6月20日披露的《福元醫藥首次公開發行股票招股説明書》顯示，福元藥業有限公司簡稱“安徽福元”，為公司之全資子公司。

　　福元醫藥於2022年6月30日在上交所主板上市，當日收報21.05元，漲幅43.98%。

　　福元醫藥本次在上交所主板上市，公開發行股票數量為1.20億股，發行價格為14.62元/股，保薦機構為中信建投證券股份有限公司，保薦代表人為陶李、趙潤璋。福元醫藥本次募集資金總額為17.54億元，扣除發行費用後，募集資金淨額為16.36億元。

　　福元醫藥於2022年6月20日披露的招股説明書顯示，公司擬募集資金16.36億元，分別用於高精尖藥品產業化建設項目（一期）、創新藥及仿製藥研發項目、補充流動資金。  

　　福元醫藥本次發行費用總額（不含税）為1.18億元。其中保薦機構中信建投證券股份有限公司獲得保薦及承銷費用8690.57萬元。

　　《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規定：禁止生產（包括配製，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。

　　有下列情形之一的，為假藥:

　　（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；

　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

　　（三）變質的藥品；

　　（四）藥品所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍。

　　有下列情形之一的，為劣藥：

　　（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；

　　（二）被污染的藥品；

　　（三）未標明或者更改有效期的藥品；

　　（四）未註明或者更改產品批號的藥品；

　　（五）超過有效期的藥品；

　　（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

　　（七）其他不符合藥品標準的藥品。

　　禁止未取得藥品批准證明文件生產、進口藥品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。

　　《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條規定：　生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，並處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批准證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構製劑許可證。生產、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

　　《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條規定：行政機關實施行政處罰時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。當事人有違法所得，除依法應當退賠的外，應當予以沒收。違法所得是指實施違法行為所取得的款項。法律、行政法規、部門規章對違法所得的計算另有規定的，從其規定。

　　《中華人民共和國行政處罰法》三十二條規定：當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：

　　（一）主動消除或者減輕違法行為危害後果的；

　　（二）受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的；

　　（三）主動供述行政機關尚未掌握的違法行為的；

　　（四）配合行政機關查處違法行為有立功表現的；

　　（五）法律、法規、規章規定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。

　　以下為原文：