研發投入增加逾五成 石藥集團豪賭創新藥

隨着中報披露密集期的到來，上市公司紛紛揭曉了2020年上半年的成績單。

石藥集團最新披露的半年報顯示，公司上半年實現營業收入125.9億元，同比增長12.6%；毛利94.4億元，同比增長20.8%。其中，股東應占溢利23.14億元，同比增長23.2%。

百年一遇的新冠肺炎疫情，給2020年的中國和世界帶來巨大危機和變數。在紛繁複雜的變局中開新局，在危機中育新機，更考驗着企業經營的遠見與定力。

在新冠肺炎疫情影響下，石藥集團上半年的“成績單”經歷波動後恢復常態增長。

據石藥集團方面介紹，集團通過積極開展線上推廣方式及靈活的銷售策略，以減輕疫情對銷售的影響。在開拓新銷售渠道的同時，石藥集團緊抓全國集採招標機遇，夯實公立醫院市場的銷售規模。而持續增加的研發投入，正為公司未來業績增長蓄勢儲能。

研發收穫期

在疫情影響下，創新藥品種的快速放量，讓神經系統疾病產品成為石藥集團成藥業務的業績頂樑柱。

今年上半年，恩必普為代表的神經系統疾病產品錄得銷售收入38.06億元，同比增加6.4%。其中，恩必普銷售收入增加29.7%。作為石藥集團重金傾力研發的創新藥品種，恩必普已經延續近10年的銷售收入增長。

1999年，石藥集團砸出企業半年利潤，從中國醫學科學院藥物研究所買下了天價一類新藥恩必普的專利，正式切入高風險、高投入的新藥研發行業。

此後近20年間，石藥集團的研發團隊從無到有，再到如今形成總人數超2000人，博士及海歸人才超200人的精進隊伍。研發投入逐年遞增，2020年上半年，石藥集團研發投入14.52億元，同比增加54.2%，約佔成藥業務收入的14.2%。

研發隊伍及研發投入雙輪驅動下，石藥集團的研發管線日益豐富。成藥中的創新藥品種，從最初的神經系統疾病領域，拓展至抗腫瘤、抗感染、心血管疾病等治療領域。

自年初至今，石藥集團取得利伐沙班片、孟魯司特鈉片、孟魯司特鈉咀嚼片及門冬氨酸鳥氨酸注射液等9個產品的國內藥品註冊批件，歐米加-3-酸乙酯90軟膠囊的美國ANDA批件。此外，鹽酸米託蒽醌脂質體注射液的中國新藥上市申請獲得受理。

已上市創新藥品種持續放量。以津優力、多美素及克艾力為代表的抗腫瘤產品，2020年上半年錄得銷售收入31.31億元，同比增加44.4%。其中克艾力及津優力的銷售收入分別增加70.9%及53.5%，成為業績增長引擎。以玄寧、恩存、阿比康及美洛林為主的心血管疾病產品於本期錄得銷售收入11.07億元，同比增加54.0%。

仿創結合

隨着研發投入不斷增加，在創新藥開發上，石藥集團已基本形成每年都有創新藥申報臨牀，每1~2年都有創新藥專利藥獲批上市的良性態勢。

瞄準臨牀未滿足的需求進行研發的創新藥品種，為患者帶去希望。與此同時，為羣眾提供安全、有效、價廉的藥品，更成為石藥集團“做好藥，為中國，善報天下人”的初心和使命。

為解決羣眾看病難、看病貴問題，新一輪醫改自2009年拉開帷幕。隨着大國醫改進入到攻堅克難階段，藥品集中採購制度改革，成為降藥價過程中急需啃下的“硬骨頭”。

長期以來，我國市場中存在一些低效，甚至無效的國產仿製藥。為此，國務院從2012年就推出了一致性評價的相關政策。通過對已批准上市的仿製藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價，以確保藥品仿製過程中的質量安全。

在業內人士看來，隨着全國藥品集中採購進入常態化，未來仿製藥市場的競爭，通過一致性評價是准入門檻，產品的價格是勝敗的關鍵。在經過大浪淘沙之後會留下一批優秀的仿製藥生產企業，醫藥行業真正走向高質量發展的軌道。

目前，石藥集團已有32個品種、49個品規通過仿製藥一致性評價，其中17個品規為獨家或首家通過。布洛芬顆粒、鹽酸二甲雙胍緩釋片、塞來昔布膠囊、卡託普利片、鹽酸美金剛片、孟魯司特鈉咀嚼片等品種，在全國藥品集中採購中標。中標數量領跑各大藥企。

北京鼎臣醫藥諮詢管理中心負責人史立臣在接受記者採訪時分析指出：“仿製藥產品是規模化產品，藥企不可能像以往那樣靠仿製藥就能謀取暴利。未來隨着帶量採購常態化，對於大型藥企而言，一方面要參與帶量採購，獲得醫院市場，通過擴大中選品種，增加銷量。另一方面，此類藥企要不斷研發，推出新產品，來彌補帶量採購中選產品降價對公司整體業績的影響。”

研發再“加碼”

一邊參與全國集採招標角逐、佔據公立醫院銷售市場，另一邊傾力研發擴大“後儲部隊”，正成為石藥集團的左右手。

石藥集團董事長蔡東晨此前曾坦言，隨着帶量採購的擴點、擴面再到品種的擴圍，仿製藥生產企業越來越難以生存，很可能面臨行業整合機遇，僅有仿製藥業務的小企業無法生存。

製藥企業要生存，就要創新、研發，在創新中求生存。未來推動健康產業的高速增長，核心就在於科研引領、創新突破。有新的技術，滿足新的需求，才能促進大健康產業的高速成長和高速發展。

石藥集團方面對自身未來三年的研發管線收穫期頗有信心。

石藥集團在2020年半年報中稱，未來三年，公司預計將上市新產品50餘個，其中預計市場空間超過人民幣10億元的重磅品種將不少於15個，可強力支撐本集團未來的高質量增長。

據悉，石藥集團目前在研項目300餘項，其中小分子創新藥40餘項、大分子創新藥50餘項，新型製劑20餘項，主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染治療領域。

此外，公司有25個藥品處於註冊審評待批階段，42個產品正在開展臨牀試驗，9個產品正在進行生物等效試驗，以及7個產品待批臨牀批件。

期間，石藥集團在國內、國際雙向發力。今年上半年，公司的抗腫瘤藥“注射用多西他賽”獲准在中國開展臨牀試驗。另有ALMB-0168在澳大利亞獲臨牀批件，石藥集團旗下武漢友芝友自主研發的注射用重組抗CD38和CD3人源化雙特異性抗體獲得美國的臨牀批件。

高盛最新研報指出，新藥方面，公司在2021年將出現新一輪的產品週期，並估計現在公司研發成本支出或超過30億元人民幣。仿製藥方面，公司年初至今獲批13項簡約新藥申請，而新獲得第三批藥品集採的8種仿製藥，或將為公司帶來8000萬元的銷售額，由此公司平均淨利潤率將達到20%。