日前，中國科學院微生物研究所研製的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨牀試驗申請獲批，I期臨牀試驗在健康人體內進行安全和劑量測試。這是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗後，在健康人羣中開展的新冠肺炎治療性抗體臨牀試驗，標誌着具有中國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨牀評價階段。
據介紹，1月中旬起，中國科學院微生物研究所迅速開展攻關，2月下旬從新冠肺炎痊癒出院患者體內分離篩選出2株理想的特效抗體。動物模型評估結果表明：中和抗體可以有效地阻斷新冠病毒感染，顯著降低恆河猴呼吸道中新冠病毒載量，減輕或阻斷由病毒感染造成的肺部損傷。
嚴景華 中國科學院微生物研究所研究員
康復病人血清總是有限的。要人來獻血，不可能大規模地去使用，這是侷限。單克隆抗體，體外有很多的質控指標，對這個抗體的產品進行嚴格檢測，大規模地培養，大發酵罐，幾千升的、上萬升的發酵罐的培養，所以它很容易量產。
嚴景華表示，單克隆抗體藥物適用兩類人羣：一是用於治療已經感染新冠病毒的患者；二是重點人羣，包括醫務人員、密切接觸者的預防。它與疫苗不同的是，疫苗屬於“主動免疫”，使人體形成有記憶的免疫細胞，實現長期保護；單克隆抗體則屬於“被動免疫”，它有三週左右的半衰期，在一個比較短的時間內產生保護作用。
王奇慧 中國科學院微生物研究所研究員
我們首先拿到痊癒出院患者的血液，然後會在實驗室裏對這個血液進行一些標記。通過熒光的特點，鎖定想要的B細胞。通過PCR（聚合酶鏈式反應）常規的分子生物學手段，能夠檢測到它這裏面的核酸基因，然後通過工程化的細胞株，它就可以表達，然後產生這個特殊的抗體。做成的這個製劑只有這個抗體，很純粹。
嚴景華表示，該項目一開始就與上海君實生物合作。科研機構的藥物研發和企業產業化過程平行、快速推進，優勢互補，是典型的產學研一體化開發模式。
嚴景華 中國科學院微生物研究所研究員
比較踏實的一點就是，目前這個新冠病毒，實際上它的表面蛋白突變率是非常低的，基本上很少突變。所以這個藥物，它的應用前景和效果我覺得還是非常可期待的。
據介紹，中和抗體是一類靶向病原體並阻斷病原體入侵細胞的特異性免疫球蛋白，是針對新冠病毒開發的創新型特效藥物。目前已經成為國際熱門研究領域。中國新冠病毒全人源單克隆抗體藥物臨牀試驗的開展，為遏制新冠病毒蔓延帶來了新的希望。