（人民日報健康客户端記者 徐詩瑜）當地時間9月28日，生物製藥公司Fabre-Kramer發佈消息稱，美國食品和藥品監督管理局（FDA）已批准 Exxua用於治療成人重度抑鬱症（MDD）。
Exxua是美國FDA批准的首款用於治療成人重度抑鬱症的口服選擇性5-HT1A受體激動劑，預計2024年初在藥店上架。此前該藥品曾被美國FDA拒絕三次。
“臨牀上，除抗焦慮作用外，5-HT1A受體部分激動劑因其獨特的藥理學活性，還可用於其他精神疾病的強化治療、共患焦慮的聯合治療或軀體疾病伴焦慮症狀的治療，並在特殊人羣中也有實踐應用。”同濟大學附屬同濟醫院精神醫學科吳文源、上海交通大學醫學院附屬精神衞生中心臨牀流行病學研究室張明園等發表於《中華精神科雜誌》的文章“5-HT1A受體部分激動劑的臨牀應用進展”指出。
人民日報健康客户端記者查詢FDA官網發現，9月22日，FDA發佈的2023新藥獲批清單中，Exxua被批准用於成人重度抑鬱症治療。
在對5000例患者的臨牀研究中發現，Exxua對體重、血壓、心率或肝功能沒有明顯的不良影響。臨牀試驗中最常見的不良反應是頭暈和噁心，這些症狀一般較輕，持續時間較短，與劑量升級有關，無需停止治療。
值得注意的是，雖然目前上市的部分抗抑鬱藥物存在體重增加、性功能障礙等不良反應。但此次批准上市的標籤中，Exxua的不良反應中不包括性功能障礙。
Exxua 還正在開發用於其他精神疾病領域，目前尚未被批准用於兒童。
參考文獻：
① Fabre-Kramer Pharmaceuticals Announces FDA Approval of EXXUA™, the First and Only Oral Selective 5HT1a Receptor Agonist for the Treatment of Major Depressive Disorder in Adults
https://fabrekramer.com/fabre-kramer-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-exxua-the-first-and-only-oral-selective-5ht1a-receptor-agonist-for-the-treatment-of-major-depressive-disorder-in-adults/
② Novel Drug Approvals for 2023
https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-2023
③ 吳文源, 張明園, 方貽儒等. 5-HT1A受體部分激動劑的臨牀應用進展. [J].中華精神科雜誌,2016,10:49
④ Decadeslong regulatory odyssey ends with FDA nod for Fabre-Kramer's depression med Exxua
https://www.fiercepharma.com/pharma/fourth-times-charm-fabre-kramers-novel-depression-med-exxua-finally-cross-fda-finish-line