白雲山被國家醫保局點名：旗下多家公司涉嫌虛抬藥價

8月9日，國家醫療保障局發佈一則題為《關於天心製藥等3家企業虛增原料藥價格、虛抬藥價套取資金有關情況的通報》的重要公告。

公告顯示，白雲山(600332)旗下多家企業涉嫌藥品虛高定價、套取資金，並存在行賄醫務人員或特定關係人，開展藥品違規促銷的行為。

上下游串通一氣逃避監管 虛抬藥價涉及金額巨大

醫療保障局的公告顯示，國家醫保局會同相關部門，根據相關線索，指導相關省對廣州白雲山天心製藥股份有限公司（以下簡稱“天心製藥”）、廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠（以下簡稱“白雲山製藥總廠”）、廣州白雲山敬修堂藥業股份有限公司（以下簡稱“敬修堂藥業”）等3家企業藥品虛高定價、套取資金進行專項調查。

據天眼查顯示，天心製藥由廣州白雲山醫療集團股份有限公司（以下簡稱“白雲山”）持股82.49%；敬修堂藥業由白雲山持股88.40%；白雲山製藥總廠為白雲山分公司。上述三家公司均由白雲山實際控制。

2017年1月，在國務院醫改辦、國家衞生計生委等多個部門聯合推動下，“兩票制”政策逐步在全國各地施行。

“兩票制”要求藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，以“兩票”替代目前常見的七票、八票，減少流通環節的層層盤剝，並且每個品種的一級經銷商不得超過2個。

這一政策的本意在於進一步降低藥品虛高價格，減輕羣眾用藥負擔。然而，經調查，2017年至2021年5月，天心製藥等3家藥品生產企業為規避“兩票制”政策和監管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品採取用虛高價格採購原料藥的方式套現，並向下遊藥品代理商轉移資金。

在具體操作方式上，上述虛高定價、套取資金的行為涉及藥品生產企業、藥品代理商、相關關係人等多方。

藥品生產企業與藥品代理商簽訂合作協議，在原料藥採購環節增加指定的“經銷商”，由“經銷商”按正常價格購進原料藥，提價數倍至十數倍再銷售給藥品生產企業。藥品生產企業以“原料藥漲價、生產成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導至出廠和投標掛網價格。

原料藥“經銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現，轉移至藥品代理商，供其實施醫藥商業賄賂。

以注射用頭孢硫脒為例，白雲山製藥（製劑廠）和白雲山化學制藥廠（原料廠）屬同一集團，但製劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠採購，而是額外設置套現流程，由代理商控制的原料藥“經銷商”轉手，低買高賣給製劑廠並套現。製劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產流通環節表面上符合“兩票制”等政策規定，逃避監管。

上述違規過程中，涉及金額巨大，其中，部分資金用於行賄醫務人員或特定關係人，開展藥品違規促銷。

目前，天心製藥等3家企業按要求在全國範圍內對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現行價格中用於實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規被停止採購。

天心製藥早已劣跡斑斑 曾因藥品質量問題上“黑榜”

回溯歷史，天心製藥的經營史上曾有諸多“劣跡”。

2022年3月24日，甘肅省醫療保障局曾發佈一則名為《省帶量採購藥品中選企業失信行為處理結果》的公告。

內容顯示，在甘肅省開展的廣東聯盟藥品帶量採購中，中選企業應於2022年1月15日前建立起覆蓋全省103個區域的配送關係。然而有6家中選企業仍然沒有履行承諾事項完成配送關係維護工作，嚴重影響到採購協議簽訂和中選藥品的採購使用。

這6家企業中就包括天心製藥。

為此，甘肅省醫療保障局依據相關規定對天心製藥做出處理：1、未設置區域採購協議予以撤廢；2、涉及約定採購量予以核減；3、記不良記錄1次。

天心製藥為何中選卻違約，在公告中並沒有體現，不過有市場人士表示，“報價太低”是部分藥企在集採中選後失信的主要原因之一。

除了集採失信外，天心製藥的產品還曾出現質量問題。

據白雲山2018年12月20日的公告顯示，國家藥品監督管理局於2018年8月14日-17日對天心藥業的注射用鹽酸頭孢甲肟開展現場檢查，發現天心藥業注射用鹽酸頭孢甲肟的生產質量管理不符合《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》相關規定。

為此，廣東省藥監局根據相關規定，收回天心藥業編號為GD20170677、認證範圍為粉針劑（頭孢菌素類）的GMP證書。

此外，按照藥品管理法的要求，天心藥業停止注射用鹽酸頭孢甲肟的生產和銷售，並召回相關涉事產品。

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