人民日報健康客户端記者 王振雅
3月11日，第八批國家集採企業培訓會PPT流出，根據公佈的藥品填報範圍，共有41個品種、181個品規的藥品進入集採，這些品種據2021年公立醫療機構終端合計銷售額超過600億元。成都倍特藥業、復星醫藥均以9個過評品種並列藥企首位。
“主供+備供”，按需用原研藥
本次集採提出一個倡議，即主要用主供企業、有時用備供企業、按需用原研企業、基本不用其他企業。
業內人士解奕炯告訴人民日報健康客户端記者，以往集採後醫院統一使用仿製藥，這讓想使用原研藥的患者遇到購藥困難，而此次集採吸取以往集採落地的經驗，提出“按需使用原研藥”，讓集採落地更符合臨牀用藥需求。
例如，奧硝唑注射液組有多達15家企業“過評”，而原研藥未進入國內市場。該藥在臨牀上主要用於敏感厭氧菌引起的多種感染性疾病的治療、手術前預防感染和手術後厭氧菌感染的治療、消化系統嚴重阿米巴蟲病的治療。如果臨牀確實需要，該藥的原研藥也可以用在患者身上。
超10億元止血藥納入集採
此次集採除了首次納入集採的肝素類產品深受關注，業內也較為關注止血藥大品種氨甲環酸集採。該藥在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年上漲，於2021年突破10億元。
“氨甲環酸是一種抗纖維蛋白溶解的止血藥，一般外科、血液科、產科醫生會用於因纖維蛋白溶解亢進導致的出血，比如產後羊水栓塞致纖維蛋白溶解亢進大出血、某些術後難治性大出血等情況。”中國人民解放軍總醫院第八醫學中心血液科主任醫師張永清在接受人民日報健康客户端記者採訪時介紹。
目前，該藥入圍企業數量多達16家。按照第八批國家集採規則，如有超過4家企業中選，那麼首年約定採購量則為全國市場的80%。這也意味着，企業一旦落選，其銷售額或將出現斷崖式下滑，將面臨着失去全國的市場。
目前各地招標數據顯示，氨甲環酸價格在26～50元/支，不少企業預判，此次集採該藥降幅將超50%。
中選未保供將失去全國集採資格
為了保證中選產品保供市場，在本次培訓會議中，國家專門進行解讀。“擬中選企業若當前被任意一省依據醫藥價格和招採信用評價制度評定為‘嚴重’或‘特別嚴重’失信等級的，或在兩年內擬中選企業在國家組織藥品集中採購中的中選品種因出現質量問題被聯合採購辦公室取消中選資格的，在主供和備供地區確認中，均不具備擬中選企業第一次選擇確認地區的資格。”
此外，對於申報當天企業人數也做出規定，1家企業1人憑“入場券”參加上午申報信息公開大會，無需授權書。下午供應地區確認環節，如果1家企業多個品種中選，建議一個品種1人入場，需攜帶授權書。