楠木軒

造假長達40年涉及數百種藥品,日本小林製藥被罰停業整頓

由 公羊易綠 發佈於 健康

據央視新聞《新聞直播間》2月13日報道,日本製藥企業小林化工公司成立於1946年,一直從事醫療藥物的研發、生產和銷售,業務遍及日本全境以及部分海外市場——然而,就是這樣一家老牌製藥公司,其生產的一款口服抗真菌藥卻因為一系列違規操作,混入了達日本相關規定最高限量2.5倍的催眠成分,導致239名患者健康受損,部分患者服用該藥後失去意識,造成22起交通事故,另有兩人服下這種藥後死亡——但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該藥之間是否存在因果關係。這家藥企9日被其所在地福井縣政府勒令停業整頓116天,這是迄今日本藥企因違反本國《藥品與醫療器械法》受到的停業時間最長的處分。據當地媒體報道,這一事件還牽扯出該公司長期造假、其高管人員默許違規,部分造假行為甚至長達40年,在該公司生產的約500種藥品中,約80%的藥品有虛假的製造記錄。

編輯/張麗