經濟觀察網 記者 瞿依賢 3月25日晚,基石藥業(02616.HK)公佈了2020年財報:收入約10.39億元,虧損約12.21億元,研發支出約14.05億元。
作為早期赴港交所上市的未盈利生物藥企之一,基石藥業2020年的收入主要來自授權費用;研發支出相比2019年的13.95億元略有上漲,原因是研發管線的推進;相比2019年虧損23.08億元,去年減虧近半主要因為授權費用的收入。
2020年9月,基石藥業與輝瑞訂立了多維度戰略合作,輝瑞投資2億美元以每股13.37港元的價格認購基石股份,並獲得基石後期腫瘤治療藥物舒格利單抗於中國大陸的獨家商業化權利。
2020年10月,基石藥業再次獨家授權EQRx在大中華區以外地區開發和商業化舒格利單抗及PD-1抗體CS1003,基石藥業獲得1.5億美元的首付款,及最高可達11.5億美元的里程碑付款以及額外的分級特許權使用費。
值得注意的是,就在3月24日,基石藥業收穫首個商業化產品,其引進的普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)獲批上市,用於既往接受過含鉑化療的轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
普拉替尼是國內第一個獲批上市的選擇性RET抑制劑,也是國內首個使用真實世界數據(RWD)輔助臨牀評價獲批的藥品,基石藥業也由此開始商業化進程。
財報顯示,除了普拉替尼,基石藥業2021年還將有3個商業化產品——舒格利單抗、阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制劑)和艾伏尼布(IDH1抑制劑)。
3月中旬,國家藥監局(NMPA)藥品註冊進度查詢結果最新公示,阿伐替尼 (avapritinib)的新藥上市申請(NDA)審評審批狀態已更新為:在審批,這意味着阿伐替尼將很快獲批。而舒格利單抗在2020年11月已經向國家藥監局遞交上市申請,預計今年下半年獲批。
為了迎接2021年已經開始和將要開始的商業化計劃,基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍表示,在商業運營層面,其公司計劃擴張商業運營團隊,為產品上市做準備,覆蓋主要城市和醫院。
具體來説,基石藥業目前已經組建了約200人的銷售團隊,計劃在2021年年底前增加至300名,全面覆蓋4個主要腫瘤學領域、超過400家醫院和大約100個城市。
作為一家創新藥企,除了自建商業化團隊,基石藥業也已經和中國的頭部分銷商合作。
今年3月5日,基石藥業與國藥控股股份有限公司(國藥控股)簽署戰略合作協議,攜手推進阿伐替尼和普拉替尼在中國獲批上市後的商業化進程。國藥控股擁有超過1000家分公司和子公司,以及觸達全國31個省388個地級市的分銷網絡,可以實現全國城鄉醫藥物流的全覆蓋。
此外,燃石醫學已與基石藥業達成伴隨診斷(CDx)戰略合作,雙方將攜手開發和商業化普拉替尼在中國地區的CDx試劑,用於檢測腫瘤患者的RET基因變異。