因存在嚴重不良反應,這種藥被停產停銷停用

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快翻翻自家藥箱

這種藥因存在嚴重不良反應

已被國家藥品監督管理局

停止生產、銷售和使用了

因存在嚴重不良反應,這種藥被停產停銷停用

1月14日,據國家藥品監督管理局官網消息,根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

“酚酞片”“酚酞含片”

主要治療什麼病症?

生產企業都有哪些?

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記者從中國醫藥信息查詢平台獲悉,“酚酞片”“酚酞含片”均為瀉藥,屬於處方藥,用於治療習慣性頑固性便秘。“酚酞含片”也可在結腸、直腸內鏡檢查或被灌腸檢查前用作腸道清洗劑。

服用後不良反應表現為:由酚酞引起的過敏反應罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。另外,闌尾炎、直腸出血未明確診斷、充血性心力衰竭、高血壓、糞塊阻塞、腸梗阻者禁用。

記者也注意到,藥品説明書標註,藥物過量或長期濫用時可造成電解質紊亂,誘發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等症狀。

酚酞片和酚酞含片生產企業名單

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新聞多看點

近些年有不少藥品

因存嚴重不良反應

被國家藥品監督管理局

停止生產、銷售和使用

時間:2020年

藥品名稱:安乃近注射液等品種藥品

適應症:解熱鎮痛。

停止生產、銷售和使用原因:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏症等嚴重不良反應,風險大於獲益,且臨牀均有替代藥品。

時間:2019年

藥品名稱:含呋喃唑酮複方製劑

適應症:細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。

停止生產、銷售和使用原因:含呋喃唑酮複方製劑嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發性神經炎等。含呋喃唑酮複方製劑風險大於獲益,且臨牀均有替代藥品。

時間:2018年

藥品名稱:“特酚偽麻片”“特洛偽麻膠囊”

適應症:適用於感冒引起的頭痛、發熱、四肢痠痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等症狀。

停止生產、銷售和使用原因:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益。

時間:2016年

藥品名稱:“氯美扎酮”

適應症:用於焦慮、緊張、激動及慢性疲勞所引起的煩躁失眠。

停止生產、銷售和使用原因:氯美扎酮可造成中樞及外周神經系統、皮膚及其附件、胃腸系統損害,特別是嚴重的皮膚不良反應發生率較高,臨牀價值有限,在我國使用風險大於效益。

來源:中國消費者報

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