楠木軒

首款國產新冠口服藥獲批!復星醫藥官宣合作,“吃藥”行情能否再現江湖?

由 無英 發佈於 健康

  隨着新冠疫情持續反覆,使得新冠治療藥物研發仍是當前醫藥行業聚焦的重點,股市也一度聞風而動。而就在今晚,首款國產新冠口服藥獲批,這能否再度引爆市場情緒?哪些個股又有望受益呢?

  首款國產新冠口服藥獲批

  7月25日,據國家藥監局官網消息,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。

  這也意味着,真實生物的阿茲夫定片成為了首個獲批的國產新冠口服藥物。

  阿茲夫定片屬於老藥新用,此次為附條件批准新增適應症。早在2021年7月20日,國家藥監局已附條件批准該藥品與其他逆轉錄酶抑制劑聯用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

  此次為附條件批准新增適應症,用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按説明書用藥。

  此外,國家藥監局還要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交後續研究結果。

  新冠口服藥之所以被寄予厚望,在於小分子藥物作為新冠治療的重要手段,其作用於病毒進入細胞內的各個環節,受變異株突變影響小,具有對變異株普遍有效的潛力,還具有給藥方便、生產儲存運輸成本低等優勢。

  國金證券此前曾表示,看好其在新冠治療領域的應用前景。

  該機構分析認為,輝瑞的Paxlovid在國內已獲批上市,後續國內企業小分子藥物研發佈局豐富,研發進度較為領先的普克魯胺、阿茲夫定、VV116,預計二季度有更多臨牀數據讀出,研發早期的候選藥物數量眾多,預計今明兩年國內將迎來多個國產小分子藥物的上市。

  復興醫藥官宣合作

  值得一提的是,就在今日晚間,國內醫藥巨頭復星醫藥官宣了合作消息。

  7月25日晚間,復興醫藥公告,控股子公司復星醫藥產業與真實生物簽訂《戰略合作協議》,雙方就推進聯合開發並由復星醫藥產業獨家商業化阿茲夫定等事宜達成戰略合作,本次合作領域包括新冠病毒、艾滋病治療及預防領域。

  而此前還有新華製藥、華潤雙鶴、奧翔藥業等多家上市公司已與真實生物建立了合作關係。

  但需注意的是,今年以來,隨着阿茲夫定的消息陸續披露,上述幾隻個股股價均有較大幅度的上漲,股價對於業績預期已經部分“兑現”。

  新華製藥自4月26日啓動上漲一個月時間內累漲超300%。奧翔藥業年初以來最高漲幅達到了158.31%,華潤雙鶴最高則達到了186.73%,均“翻倍不止”。

  先不考慮阿茲夫定片作為新冠藥物在臨牀上的應用前景,但利潤空間無疑是其避不開的問題。

  公開資料顯示,阿茲夫定片作為艾滋病藥物售價是25.86元/mg(片),預計此次新冠適應症定價也不會高於這個價格。而對比輝瑞的Paxlovid在國內醫保2300元/盒的定價,阿茲夫定的售價僅為其十分之一左右,若後期大量集採,價格可能還會更低。

  這或意味着藥物利潤空間並不會太大。

  此外,雖然阿茲夫定優先附條件獲批,但隨着其他國產抗新冠藥物的推進,比如VV116和普克魯胺等,未來市面流通的預防性和治療性藥物只會多樣化,阿茲夫定最終還能否保持競爭力還有待觀察。

  值得關注的是,25日全國藥品監督管理工作電視電話會議25日召開。會中就提到,要全力服務保障疫情防控工作大局,統籌應急審批與質量監管,加快新冠病毒治療藥物研發上市速度。

  可預見的是,未來國內新冠治療藥物將會越來越多。

  當然,如今真實生物新冠藥物“搶灘”成功,短期情緒影響下,產業鏈相關企業或仍有望受益。

  機構:醫藥投資焦距三個關鍵詞

  回看醫藥行業,今年以來因為醫藥集採、市場投資退潮等多方面因素影響,醫藥板塊整體表現一直不穩不火,與新能源賽道比起來更是相形見絀。

  但醫藥行業真的沒機會了嗎?當然不是。我國人口結構的變化帶來的是長期的醫藥需求,疊加人們對於健康消費越來越高的要求,醫藥行業市場空間將持續擴大。

  所以,中長期來看,對於醫藥行業投資者可適度保持樂觀。

  而對於醫藥投資,財通證券認為依然聚焦三個關鍵詞:

  1、消費醫療,包括醫美、口腔、眼科、疫苗與消費中藥等;

  2、創新藥械,關注仿製藥騰龍換鳥、器械進口替代和藥械國際化;

  3、製造產業鏈,包括CXO、原料藥和上下游科學服務等。

  就具體標的而言,該機構建議:

  消費醫療重點關注華東醫藥、華潤三九和正海生物;互聯網藥店關注京東健康和阿里健康;品牌中藥關注達仁堂、壽仙谷和以嶺藥業;疫苗關注南新制藥、康華生物和百克生物等。

  創新藥關注全球化同步發展的藥企,如恆瑞醫藥、信達生物、榮昌生物、康方生物、信立泰、澤璟製藥、海創藥業和復宏漢霖等;麻醉藥,人福醫藥;創新器械出海重點關注福瑞股份、新產業、微創醫療、南微醫學等;進口替代關注海泰新光、澳華內鏡、啓明醫療和心通醫療等。

  製造產業鏈:金城醫藥、九洲藥業、成都先導、博瑞醫藥和鍵凱科技等。