宣稱“以身試藥”減重30斤被警示,GLP-1類藥物佈局火熱

(人民日報健康客户端記者 劉靜怡 實習記者 楊林宋)10月18日,博瑞醫藥發佈《關於董事長收到江蘇證監局警示函的公告》,在10月12日下午召開的電話會議上,董事長袁建棟發佈個人試用公司在研產品BGM0504注射液相關情況,相關言論具有誤導性,收到了江蘇證監局的警示函。

宣稱“以身試藥”減重30斤被警示,GLP-1類藥物佈局火熱

上市公司公開披露的信息應真實、準確

BGM0504注射液是一款GLP-1和GIP受體雙重激動劑,擬用於開展治療2型糖尿病及超重或肥胖症的臨牀試驗。據博瑞醫藥公司10月17日發出的股票交易異常波動公告,BGMO504注射液尚處於研發階段,截至該公告披露日,減重和2型糖尿病治療兩項適應症均僅獲得Ⅱ期臨牀試驗倫理批件。

此前,博瑞醫藥董事長袁建棟曾在投資者電話會議表示,自己親身試驗博瑞醫藥的BGM0504注射液近兩個月後,“體重從91公斤降到76公斤”,且並不擔心該藥的安全性。

“上市公司公開披露的信息應當真實、準確、完整,如果披露的信息具有誤導性,可能導致投資者做出錯誤的判斷和決策,那麼就會構成誤導性陳述。根據《上市公司信息披露管理辦法》第四十九條第二款和第五十二條的規定,一旦上市公司及其董監高涉嫌違反信息披露義務,證券監管部門就會立刻介入,通過採取出具警示函等行政監管措施,防止可能出現的風險和危害後果,維護證券市場的公共秩序和投資者的利益。”一位不願具名的律師告訴人民日報健康客户端記者。

GLP-1類藥物持續火熱,國內研發瞄準糖尿病和減重

爭議背後,是GLP-1類藥物市場的持續火熱。由諾和諾德研發的創新藥利拉魯肽和司美格魯肽分別於2014年、2021年獲得FDA(美國食品藥品監督管理局)批准用於治療肥胖適應症。

“GLP-1類藥物通過調節大腦區域的攝食中樞來抑制食慾,通過減緩胃排空來增加飽腹感,從而減少食物攝入,以此起到體重減輕的效果。”北京天壇醫院內分泌科副主任醫師方紅娟在接受人民日報健康客户端記者採訪時指出,GLP-1類藥物同樣有着需要注意的不良反應,其中最主要的不良反應是胃腸道反應,包括噁心、腹脹、嘔吐、腹瀉等,還可能發生罕見但嚴重的副作用,包括胰腺炎症、糖尿病視網膜病變、腎臟問題、膽囊問題和過敏反應。此外,不建議懷孕或哺乳期的人、患有甲狀腺髓樣癌及多發性內分泌腫瘤等人羣使用此類藥物。

2022年4月一項發表在《糖尿病、肥胖和新陳代謝》雜誌上的研究表明,肥胖患者停止使用司美格魯肽藥物後,體重會反彈。對於使用此類進行體重管理的熱潮,方紅娟提醒,司美格魯膚可能是一個減重的“快速藥”,但仍舊不能代替飲食和運動。

禮來、輝瑞、阿斯利康等跨國藥企紛紛佈局GLP-1類藥物,許多國內藥企也在加速研發上市。目前,國內已有兩款GLP-1類藥物獲批用於減重。2023年7月,華東醫藥利魯平獲批上市,成為首款國產GLP-1受體激動劑減肥藥物。7月27日,國家藥品監督管理局官網顯示,仁會生物旗下的貝那魯肽注射液肥胖或超重適應症的上市許可申請獲得批准。

此外,恆瑞醫藥、信達生物、三生製藥、聯邦制藥、常山藥業等多家企業也在加入GLP-1賽道。從進展來看,國內企業主要瞄準的是糖尿病和減重兩大適應症。

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