作者：時代財經 李傲華 編輯：鄭方圓
隨着2020年醫保目錄調整結果出爐，恆瑞醫藥、君實生物、百濟神州如願以償拿到了通行證，去年率先進入醫保目錄的信達生物則在一週內連續獲批3個適應症。
12月28日上午，等待多時的PD-1國家醫保談判的結果揭曉。恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗和君實生物的特瑞普利單抗全部入圍，“K藥”Keytruda和“O藥”Opdivo則無緣新版的醫保目錄。
二級市場反應頗為冷淡，截至今日收盤，恆瑞醫藥（600276.SH）下跌3.49%，君實生物A股（688180.SH）和H股（01877.HK）分別下跌0.06%和1.28%，僅百濟神州（06160.HK）小幅上漲0.95%。
4大國產PD-1廠家裏，漲勢最高的是今年唯一一個沒有參加醫保談判的信達生物。截至收盤，信達生物（01801.HK）報收74.25港元/股，上漲1.78%，總市值達到1030.32億港元。
信達生物的PD-1信迪利單抗（商品名：達伯舒）已於2019年搶先進入國家醫保目錄，不過一眾企業鏖戰醫保談判之際，信達生物也沒有閒着。
12月28日早間，信達生物發佈公告稱，自主研發的貝伐珠單抗生物類似藥（商品名：達攸同）獲批用於治療成人複發性膠質母細胞瘤（GBM）。這是達攸同一周之內獲批的第3個適應症。
12月23日，信達生物的阿達木單抗（商品名：蘇立信）獲批用於治療兒童斑塊狀銀屑病，以及對糖皮質激素應答不充分、需要節制使用糖皮質激素、或不適合進行糖皮質激素治療的成年非感染性中間葡萄膜炎、後葡萄膜炎和全葡萄膜炎。
接連斬獲3個適應症，信達生物最近3個交易日內累計上漲12.46%，總市值漲超100億港元。
追平原研藥適應症
達攸同和蘇立信新適應症的獲批，讓信達生物逐漸追上了原研藥的腳步。在貝伐珠單抗和阿達木單抗市場，信達生物屬於遲來者。
全球第一個貝伐珠單抗是羅氏的安維汀，於2004年2月獲得美國FDA批准用於治療轉移性結直腸癌，2010年，安維汀進入中國。
國內第一個貝伐珠單抗的生物類似藥則來自齊魯製藥的安可達，2019年12月正式獲批，信達生物的達攸同晚了半年，在今年6月正式獲批。
從適應症分佈來看，貝伐珠單抗的適應症重合度非常高。據時代財經統計，截至目前，安維汀在中國獲批3個適應症，分別是轉移性結直腸癌、不可切除的晚期、轉移性或複發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌的一線治療、膠質母細胞瘤。
隨着達攸同獲批膠質母細胞瘤適應症，它也一舉超越安可達，追平安維汀。
阿達木單抗方面，蘇立信於2020年9月正式獲批，是中國獲批上市的第4個阿達木單抗藥物，此前艾伯維的原研品種修美樂、百奧泰的格樂立以及海正藥業的安健寧均已獲批上市。
加上近期獲批的2個適應症，蘇立信的適應症數量達到6個，除了克羅恩病以外，已經覆蓋了修美樂的在中國的其他適應症。
中國抗癌協會腫瘤人工智能專委會委員鮮鵬12月28日對時代財經指出，療效相似，同類藥物的競爭主要看適應症和價格。“如果適應症一樣，價格要比別人低很多，才有比較明顯的競爭優勢。”
羅氏的安維汀和艾伯維的修美樂在進入醫保目錄後價格大降，達攸同和蘇立信在價格方面並沒有明顯優勢。
據時代財經瞭解，目前達攸同的掛網價格為1188元/瓶（4ml：100mg），比齊魯製藥的安可達低10元，而安維汀在經過數輪降價之後，醫保價格也已降至1500元/瓶，達攸同的優勢並不明顯。
蘇立信的定價則與海正藥業的安健寧持平，均為1150元/瓶，比百奧泰的格樂立低10元，只比修美樂的最新醫保價低140元。
在療效差距不大的前提下，考慮到原研藥已經培養起患者習慣、建立銷售渠道，具有先發優勢，作為後來者的蘇立信和達攸同，如果不能在價格或者適應症上拉開差距，很可能會陷入被動局面。
PD-1還能再降1/3？
對於信達生物而言，競爭最激烈的戰場還是PD-1。
截至目前，信迪利單抗僅獲批了霍奇金淋巴瘤一項適應症，但恆瑞醫藥的卡瑞利珠適應症不僅囊括了霍奇金淋巴瘤，還包括了晚期肝癌、晚期或轉移性的非鱗非小細胞肺癌以及晚期食管癌等其他3項。
根據2020年中報，信達生物上半年實現營收9.84億元，其中信迪利單抗的銷售收入為9.21億元，佔總營收的93.6%。
IQVIA數據顯示，卡瑞利珠上半年銷售額約為20億元，這也意味着即使擁有“醫保目錄唯一一個PD-1”的優勢，信迪利依然難以與卡瑞利珠抗衡。
新一輪醫保談判價格雖未公佈，但此前網傳恆瑞的卡瑞利珠單抗可能會降至3000元/支，年治療費用從11.88萬元降至5萬元左右，通過醫保報銷（70%的報銷比例）後，患者實際支付的年治療費用將會降至1.5萬元左右，遠低於信迪利單抗醫保後的2.9萬元。
深圳宏康製藥科技有限公司董事韋瑋12月28日向時代財經表示，“國產PD-1全部入圍，這對信達生物而言自然意味着更激烈的市場競爭。信達生物可以做的，一方面是加強研發，爭取獲批更多適應症，另一方面就是加強批量生產能力，優化生產流程與產品質量，以更低的成本與價格來應對競爭。”
截至目前，信迪利有2項新適應症已經向藥監局提交NDA申請，分別為非鱗狀非小細胞肺癌和鱗狀非小細胞肺癌的聯合一線治療，如果明年年底前順利獲批，那麼信迪利2021年可能要面臨新一輪醫保談判的考驗。
鮮鵬認為，在恆瑞的基礎上，PD-1價格或許還有三分之一左右的壓縮空間。“能降多少主要還是看前期研發投入，如果信達前期的研發成本已經收回，或者説可以不計較這個成本，那麼還可以再往下降三分之一左右。”
12月28日，時代財經就新適應症獲批進展、對明年醫保談判的預期等問題聯繫信達生物，但截至發稿尚未收到回覆。