美國再現“阿片危機”,新冠重症患者暴增致鎮定劑供不應求

【編譯/觀察者網 郭涵】特朗普政府曾試圖將國內的“芬太尼危機”甩鍋中國。可在中方加強出口管控後,美國又因為新冠疫情遭遇另一層面的“阿片危機”。路透社6月9日報道,接受呼吸機治療的重症患者急需強效止痛劑,卻發現注射阿片類藥物供不應求。

結果,美國各地醫院不得不自己動手或以次級藥物替代,增加了劑量錯誤與副作用的風險。美國食品藥品監督管理局(FDA)也承認,考慮到病人的特殊狀況,換藥導致的負面後果往往難以統計。

而出現供需失衡的背後原因,又與美國製藥行業對利潤的追求有關。

美國再現“阿片危機”,新冠重症患者暴增致鎮定劑供不應求

截圖:路透社

芬太尼作為一種類阿片的強效鎮定劑,在市場上以藥丸、貼片、噴劑或注射液等多種形式出現。其中注射液的主要採購客户是各地醫院。

隨着新冠疫情暴發、重症患者增加,直接導致對注射液的需求瘋漲。由於呼吸機強行將氧氣注入肺部,患者會下意識地想拔掉導管並陷入嚴重的緊張,因此需要注射液來為患者提供鎮定作用。

華盛頓大學健康指標和評估研究所數據顯示,截至4月份,美國每天有超過1.6萬名新冠患者接受呼吸機治療。

美國最大的醫療保健諮詢公司Vizient數據顯示,從今年1月份至4月初,美國注射阿片類藥物的需求增長了兩倍以上,醫院與製藥商的存貨很快耗盡。負責醫院採購的醫療保健公司Premier. Inc發言人透露,常用芬太尼注射液訂單增長了將近3倍,但供應商的出貨量僅達一半。

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文章形容美國芬太尼注射液供應鏈“緩慢又脆弱”,大型藥企更關注高的產品,圖為芬太尼注射液包裝盒

早在疫情衝擊美國之前,醫院與供應商的存貨就存在短缺。相比大規模生產的藥丸等產品,注射液的生產成本及難度較高,需要無菌環境與各類防污染檢測等。

路透社形容,美國國內的相關注射液生產線“緩慢又脆弱”,只有一小股生產商能接近全面產能,但工廠日益老化,已很難有進一步提升空間。行業專家稱,機械故障與污染的風險很高,增設新的生產線與工廠則需要至少一年以上。

根據美國食品與藥品監督管理局去年10月的報告,注射阿片類藥物的售價可能已經低於生產成本。

與此形成鮮明對比的,是製藥公司對利潤更高的藥丸、貼片等產品的追求,哪怕二者實際上都來自於同一款藥物。比如,一盒25瓶裝的小型芬太尼注射液網上售價為76.99美元;一款緩解癌症疼痛的芬太尼鼻腔噴劑單價為985美元。兩者間每微克劑量的價格相差近40倍。

強生公司、普渡製藥推出的處方藥物,如OxyContin、Opana及Duragesic等,在專利到期以前,各自的年銷售額均超過10億美元。

雖然美國對呼吸機的需求已在4月份達到高峯,但預計每天仍有超過7000名新冠患者需要接受呼吸機治療。尤其是近期好幾個州的確診病例開始激增,各地醫院也恢復了此前中止的擇期手術,都進一步限制了阿片類藥物的供應。

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美國各地醫院為替代芬太尼注射液採取的措施,可能導致患者面臨的副作用風險增加

面對這樣的局面,美國各地醫院不得不自行想辦法,包括將藥丸搗碎加入靜脈注射液,或在新冠患者中調劑用藥。而這一過程將增加出現劑量錯誤與副作用的風險。

比如,紐約市疫情高峯期,有醫院在缺乏足夠的芬太尼情況下,不得不要求醫生使用二線或三線等效果更差的藥物替代,比如氯胺酮。研究顯示這種藥物可能導致躁動與心跳過速。

數名醫生稱,由於芬太尼注射液短缺,他們只能使用麻痹劑阻止病人下意識地抗拒呼吸機,但由於這種藥物過於強效,病人可能失去對疼痛的感覺。有護士稱,她們必須時刻關注病人是否出現疼痛或不適症狀,比如心率突然加速等。

紐約北島-長島猶太裔醫院的重症監護區域主任Mangala Narasimhan表示,使用二線藥物可能導致患者出現幻覺或是躁動。“你可以看出來他們非常的不舒服。”

此外,也有藥劑師、麻醉師與前線醫護人員向路透社透露,他們甚至需要將阿片類藥丸碾碎,或者是穿着全套防護設備、一劑一劑地抽取液體並做成50毫升的靜脈注射袋。

而食藥監局的工作組發現,這些做法對患者造成的傷害很難量化,且十分有可能被低估。大多數上呼吸機的重症患者已無法説話,陷入鎮定與失去意識的狀態,事後也往往不記得當時的經歷。

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