巴西國家衞生監督局於當地時間4月19日晚宣佈,已批准中國四川三葉草生物製藥公司研發的一款新冠疫苗在該國進行Ⅱ期和Ⅲ期臨牀試驗。
臨牀試驗分為隨機組、雙盲組和安慰劑對照組,旨在評估這款“S-三聚體” 重組蛋白亞基新冠疫苗的有效性、免疫原性和安全性。“S-三聚體”是一種新型冠狀病毒表面抗原S蛋白三聚體亞基疫苗候選物,並且採用該公司獨有的蛋白質三聚體化專利技術。來自里約熱內盧州、南里奧格蘭德州和北里奧格蘭德州的12100志願者將參與這次試驗。
這是巴西國家衞生監督局批准在其國內開展試驗的第二款中國研發的新冠疫苗,2020年7月3日,由中國科興公司研發的克爾來福新冠疫苗首先被批准在巴西進行試驗。(總枱記者 徐丹娜)