中國疫苗再獲認可,繼世衞組織官宣之後,歐盟對科興疫苗進行審批

【南方+5月5日訊】據德國媒體報道,5月4日歐洲藥品管理局(EMA)宣佈,將開始對中國科興疫苗的有效性和安全性進行評估,並表示這將是快速批准中國疫苗在歐洲上市的第一步。

中國疫苗再獲認可,繼世衞組織官宣之後,歐盟對科興疫苗進行審批

歐洲藥品管理局表示,疫苗的審批標準將建立在之前臨牀試驗數據的基礎上,進行滾動的評估方式,保障獲得適時的最新數據。5月4日,歐洲藥監局對疫苗審批發布聲明稱,根據目前的試驗數據顯示,科興疫苗能夠有效觸發人體生成新冠病毒抗體,在不同的試驗測試中科興疫苗具有50%-90%的有效率,並具備較強的保護性,可以有效保護接種者不被感染新冠病毒。

中國疫苗再獲認可,繼世衞組織官宣之後,歐盟對科興疫苗進行審批

據報道,到目前為止,歐洲藥品管理局已經批准了4款新冠疫苗的緊急使用。但這4款疫苗均來自美國和歐洲國家,其中包括,輝瑞疫苗、莫德納疫苗、強生疫苗這3款美國公司參與研發生產的新冠疫苗,以及英國和瑞典共同研發的阿斯利康疫苗。據悉,目前歐洲藥監局除了對中國科興疫苗進行審批之外,還有3款疫苗也在審批過程中分別是:德國的CureVac疫苗、美國的Novavax疫苗以及俄羅斯的衞星5號疫苗。

中國疫苗再獲認可,繼世衞組織官宣之後,歐盟對科興疫苗進行審批

目前,歐洲藥品管理局尚未公佈第三期的臨牀研究數據,歐洲藥品管理局的滾動審查還在繼續進行中,在疫苗相關測試數據通過後,將會獲得正式的使用許可。根據巴西聖保羅Butantan生物醫學研究所的相關測試數據顯示,中國新冠疫苗針對巴西本土的P1變異新冠毒株的有效率達50.7%,並且對醫護人員的保護率高達84%。

中國疫苗再獲認可,繼世衞組織官宣之後,歐盟對科興疫苗進行審批

5月3日,世界衞生組織宣佈將於本週宣佈批准兩款中國新冠疫苗的緊急使用,並將推廣中國疫苗在全球範圍內使用。據悉,這將是中國疫苗首次獲得世界衞生組織的批准。目前,巴西、墨西哥、土耳其等數十個國家已經批准使用中國疫苗。據路透社報道,根據智利的數據研究結果顯示,中國科興疫苗具有67%的總體保護率,其重症保護率高達85%,同時,在所有接種者中沒有出現一例新冠確診死亡病例。

校對:吳荊子

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