據人民日報客户端報道,7月20日晚,世界頂級醫學期刊《柳葉刀》報道了中國工程院院士陳薇團隊研發的重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨牀試驗結果,成為全球首個正式發表的新冠疫苗Ⅱ期臨牀試驗數據。
上述報道稱,根據我國《疫苗管理法》,該疫苗已滿足應急使用的技術要求。
試驗結果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產生了特異性抗體,95.3%受試者產生了中和抗體,89%的受試者產生了特異性T細胞免疫反應。這表明,陳薇團隊研發的新冠疫苗可為健康人羣提供“三重保護”,將新冠病毒 “拒之門外”。
5月22日,《柳葉刀》刊發了該疫苗的Ⅰ期臨牀試驗數據,也是全球第一個正式發表的新冠疫苗的人體臨牀數據。試驗結果表明,該疫苗安全性好,受試者全部產生抗體和細胞免疫反應。
該疫苗的Ⅱ期臨牀試驗4月12日在武漢啓動,是全球最早開展Ⅱ期臨牀研究的。實驗採用了隨機、雙盲、安慰劑對照設計,508名受試者隨機分配至疫苗組和安慰劑組,在更大人羣中驗證了疫苗的免疫原性和安全性。
508名受試者全部完成隨訪,無一脱落,臨牀依從率100%。
值得一提的是,此次臨牀試驗首次驗證了55歲以上年長人羣的免疫效果,是首個55歲以上年齡組的臨牀試驗數據。
研究表明,新冠肺炎的重症率、死亡率隨年齡增長顯著升高。陳薇院士團隊在Ⅱ期臨牀試驗設計中重點關注了年長人羣,最年長受試者84歲也產生了抗體。與18-54歲年齡階段相比,該疫苗在年長人羣(大於55歲)中的免疫原性稍弱,但安全性良好。
Ⅱ期臨牀試驗結果,進一步證明該疫苗在 18 歲以上的健康成年人中是安全的,具有良好的免疫原性。綜合考慮安全性和免疫原性的結果,確定5×1010vp為目標劑量,該劑量下中和抗體和細胞免疫反應達到90%以上,安全性良好,為順利開展Ⅲ期國際臨牀試驗奠定了堅實基礎。
事關新冠疫苗
世衞組織指出令人擔憂的事
據央視新聞客户端消息,當地時間7月20日,世衞組織召開新冠肺炎例行發佈會,世衞組織總幹事譚德塞表示,除了加速研發疫苗及治療方法,還應向可能負擔不起疫苗的人們提供公平獲取疫苗的渠道,世衞組織已制定了分配框架,正在進行最終定稿。為了實現公平分配,尤其是貧困人口能夠獲得疫苗,最重要的因素是政治承諾,這是實現疫苗公平分配的唯一途徑。
譚德塞指出,越來越多的國家正在加入讓疫苗成為全球公共產品的倡議中,但令人擔憂的是,有些國家正朝着相反的方向發展。如果在疫苗應作為全球公共產品上無法達到共識,那疫苗就可能被有錢人佔有,而那些無力負擔的人將無法獲得疫苗。一些領導人已經在呼籲,強調了將疫苗和治療方法作為全球公共產品的重要性。
譚德塞強調,疫苗作為全球公共產品不應被視作一種慈善,公平分配疫苗以及讓貧困國家也能獲得疫苗的好處是,全球可以一起擺脱新冠肺炎大流行,從而加速經濟復甦。除非整個世界一起開放,否則在全球化的當下,經濟復甦將會延遲,造成更多損失。
中國青年報(ID:zqbcyol 整理:張力友)綜合自人民日報客户端(趙永新 谷業凱)、央視新聞客户端(朱赫)
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來源:中國青年報