新冠疫苗又有重大突破,一夜之間,各方傳來三大利好消息。
英國牛津大學週一發表在醫學雜誌《柳葉刀》上的最新數據顯示,該校開發的一種潛在的新冠病毒疫苗,在一項大型的早期人體試驗中產生了“劇烈的免疫反應”。
《柳葉刀》還發布了中國工程院院士、軍事醫學研究院研究員陳薇團隊研發的新冠疫苗II期臨牀試驗,結果顯示安全,並且可以誘發免疫反應。
此外,美國製藥巨頭輝瑞和德國生物科技公司BioNTech宣佈新冠肺炎疫苗研究取得早期的積極進展,BioNTech稱沒有報告嚴重的副作用。
受到利好消息刺激,週一輝瑞一度逆勢漲近4%,最終收漲0.69%;BioNTech盤中一度漲超12%,最終收漲3.46%,兩家公司市值一共上漲21億美金,約合150億人民幣。
與此同時,今年已經漲超300%的最火疫苗概念股Moderna則在開盤後不久便向下觸及熔斷,股價一度大跌17%,最終收跌12.83%。
另外,7月21早間,港股公司康希諾生物公告,關於重組新型冠狀病毒疫苗臨牀試驗II期研究結果的研究論文已發表於柳葉刀。重組新型冠狀病毒疫苗在每劑5×10^10病毒顆粒數的劑量下是安全的。單針免疫後,絕大多數受試者體內激發了顯着的免疫反應。
受此影響,該公司股價今天大幅高開,不過隨後走低,截至發稿跌0.58%。
牛津大學新冠疫苗在
早期人體試驗中產生劇烈免疫反應
據CNBC報道,英國牛津大學週一發表在醫學雜誌《柳葉刀》上的最新數據顯示,該校開發的一種潛在的新冠病毒疫苗在一項大型的早期人體試驗中產生了劇烈的免疫反應。
牛津大學研究人員與英國製藥巨頭阿斯利康合作,將他們的這項實驗疫苗命名為ChAdOx1 nCoV-19,後來被稱為AZD1222,是一種重組腺病毒疫苗。雙方的這項早期實驗共有1000多人蔘與。
在此次參與的所有受試者中,疫苗AZD1222均被耐受,併產生了劇烈的免疫反應。研究人員稱,這種疫苗同時產生抗體和殺傷T細胞來對抗感染。28天后,在參與者體內檢測到中和抗體,而科學家們認為中和抗體對於人體獲得對病毒的保護來説是非常重要的。
牛津大學詹納研究所所長Adrian Hill教授表示,劇烈的免疫反應意味着疫苗更有可能為人體提供針對新冠病毒的保護。Hill教授還表示,科學家們希望在未來幾周內開始在美國進行人體試驗。
陳薇團隊疫苗二期臨牀試驗結果:
安全,可誘發免疫反應
7月20日晚,《柳葉刀》雜誌還在線發表了中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇領銜團隊研發的新冠疫苗II期臨牀試驗結果的論文。
論文顯示,該新冠候選疫苗的II期臨牀試驗結果顯示,疫苗是安全的,並且可以誘發免疫反應。
不過研究人員指出,受試者在接種疫苗後並未被刻意暴露被新冠病毒感染的環境中,尚無法確定該疫苗是否能有效預防感染,因此該疫苗還需要進行三期試驗,以確認能否有效預防新冠病毒。
此前,陳薇領銜團隊研發的重組新冠疫苗Ad5-nCoV進展就備受世界關注,在I期臨牀試驗納入108名受試者後,4月12日,Ad5-nCoV進入II期隨機雙盲、安慰劑對照臨牀試驗,這也是當時全球唯一進入二期臨牀試驗的新冠疫苗;4月16日完成508名受試者接種;5月15日完成免疫28天后全部受試者樣本採集,無一脱落;6月9日,完成揭盲。
據陳薇院士此前介紹,與I期臨牀試驗相比,Ad5-nCoV的II期臨牀試驗一個最重要的特點就是納入60歲以上的受試者。據她介紹,目前其他國家開展的新冠疫苗臨牀試驗納入的都是18歲到55歲人羣,沒有60歲以上的受試者。“隨着年齡增長,新冠肺炎的重症率、死亡率等都會升高,因此老年人羣應該成為疫苗的重點關注人羣。”
輝瑞參與研發新冠疫苗取得早期積極進展
當地時間7月20日,輝瑞及其合作伙伴德國生物科技公司BioNTech宣佈,雙方在德國1/2期階段新冠肺炎疫苗研究取得早期的積極進展,並且沒有出現嚴重的不良反應情況。
BioNTech在聲明中稱,“總的來説,數據表明BNT162b1可能是安全的,具有可管理的耐受性。在所有劑量水平注射BNT162b1後,局部反應和全身性事件都是短暫的,一般是輕度到中度,偶爾出現流感樣症狀和注射部位反應的嚴重事件。此外,所有的不良事件都是自發解決的,並通過簡單的措施進行管理,無嚴重不良事件報告。”
輝瑞高級副總裁兼疫苗研發負責人稱,“德國研究的這些中期結果,加上美國研究的初步數據,突出了這種基於mRNA的疫苗方法的潛力,代表了我們在BNT162項目開發工作中向前邁出的重要一步,我們仍然致力於開發一種有效的疫苗,以抗擊COVID-19流感大流行,並期待着隨着項目的進展共享更多的數據。”
BioNTech的聯合創始人厄茲勒姆·圖雷西稱,“令人鼓舞的是,德國研究隊列中關於BNT162b1的數據與我們在美國研究隊列中看到的非常一致。初步數據表明,我們的基於mRNA的疫苗能夠在極低劑量水平刺激抗體和T細胞反應。我們相信這兩種方法在有效清除諸如SARS-CoV-2等病原體方面都可能發揮重要作用,”
此外,如果監管部門批准,兩家公司預計最早將於7月晚些時段開始2b/3階段的試驗,預計將有多達3萬名受試者參加。
輝瑞及合作伙伴已獲三千萬劑訂單
此外,輝瑞及BioNTech還宣佈已與英國政府達成協議,將為其提供3000萬劑基於信使核糖核酸的冠狀病毒候選疫苗。
輝瑞方面表示,如果正在進行的研究成功,兩家公司準備在2020年10月之前尋求有條件的銷售授權。目前預計到2020年底在全球生產多達1億劑,並且可能到2021年底將超過13億劑。
英國商務部當地時間週一表示,英國已簽署協議,從輝瑞公司和BioNTech以及法國Valneva集團組成的聯盟獲得兩種可能的COVID-19疫苗9000萬劑。
英國商務大臣夏爾馬説:“與世界上一些最重要的製藥和疫苗公司建立的新夥伴關係,將確保英國有最大可能獲得一種疫苗,保護那些最危險的人。”。
據悉,英國現在已經訂購了三種不同類型的疫苗,總劑量可能達到2.3億劑。
此前,新華社於6月15日報道,總部位於英國的醫藥巨頭阿斯利康已與歐洲多國政府簽訂合同,承諾為歐洲地區提供多達4億劑新冠病毒疫苗。這些疫苗目前仍在研製中。訂單所涉疫苗為阿斯利康與英國牛津大學合作研發。
路透社報道,這是由法國、德國、意大利和荷蘭四國組成的“包容性疫苗聯盟”敲定的首筆新冠疫苗訂單。這一聯盟旨在確保全體歐洲聯盟成員國民眾儘快接種新冠疫苗。
此外,歐盟或還有5億劑量的訂單正在談判中。路透社近日報道,消息人士稱,歐盟正與強生討論供應2億份潛在疫苗的事宜,並稱還可能有額外供應。歐盟還計劃在明年下半年獲得3億份由法國賽諾菲和英國製藥商葛蘭素史克 合作研發的潛在疫苗。
當被問及有關談判的情況時,賽諾菲向路透表示,公司“正與歐盟就提供3億劑疫苗進行深入談判”。
Moderna近期也證實,公司正與歐洲國家就潛在疫苗進行談判,但表示目前尚未達成協議。