每年折磨100萬國人的白色瘟疫，終於可以把你關進牢籠了！下

作者：疫苗與科學

下篇：

那麼，有沒有把結核潛伏感染者都篩出來的屠龍技麼？

有，但以前的技術要麼準確性不高，要麼準確性好但又麻煩又貴，無法廣泛開展。現在，我們有了一種準確性好、便宜、方便的結核潛伏感染者篩查技術。

請坐穩扶好，我們要開車了！

最先出現的篩查技術叫做結核菌素皮試，在我國也叫PPD試驗。PPD試驗很簡單，就和青黴素皮試一樣操作，在手腕這裏皮內注射一點結核菌素，2-3天后看結果，如果紅腫面積很大，則算陽性，判定為結核潛伏感染者或患者了。

PPD試驗的缺點很明顯，就是誤殺太多。

如果100人裏有25個結核潛伏感染者，好消息是PPD試驗幾乎能找出其中的23個，壞消息是另有23個健康人被誤判為潛伏感染者。也就是説，100人會篩查出46個潛伏感染者，但真正的潛伏感染者只佔50%，另外50%被誤判了，科學上這叫特異性太差。

造成PPD試驗誤判多的一個重要原因竟然是接種卡介苗。卡介苗其實是牛結核桿菌，和人結核桿菌是親戚，人接種卡介苗後，對結核桿菌家族成員都會有一定的交叉免疫反應。PPD試驗會把人對卡介苗的反應，當作對人結核桿菌的反應，誤以為試驗對象感染了人結核桿菌。

對於結核病來説，特異性太差是個大問題。因為篩查出來的潛伏感染者需要接受X光或CT進一步診斷，還可能需要服藥進行治療。如果特異性只有50%，那就意味着一半的潛伏感染者其實是健康人，他們接受X光或治療就太冤枉了。

為了克服PPD試驗的缺點，英國牛津大學利用人體感染結核桿菌後的特異免疫反應，設計了一種伽瑪干擾素釋放試驗（簡稱干擾素試驗），能夠把特異性提高到90%以上，成為了目前結核病篩查的最準確方法。

干擾素試驗很準確，但缺點也很明顯。首先是太貴，目前醫院裏做一次的價格在800元左右。其次是需要在配套實驗室中進行檢測，無法直接肉眼判斷；再次是需要抽靜脈血，創傷比較大。檢測時間則與PPD試驗差不多。

有既方便、又準確、還便宜的篩查技術呢？

那就是我國首創的重組結核桿菌融合蛋白（簡稱EC蛋白，商品名宜卡）試驗，來自安徽智飛龍科馬生物製藥有限公司，2020年4月剛剛獲得國家食藥監局的批准，屬於國家1類新藥，擁有發明專利。

前面講的PPD試驗誤殺多，關鍵就在於其使用的結核菌素特異性不高，難以區分是卡介苗效應還是結核桿菌感染。龍科馬生物潛心研究這個問題10年，做了三件事：

首先：他們創造性地將結核分枝桿菌基因RD1區上的ESAT6片段與CFP10片段高效融合，融合基因表達出EC蛋白。EC蛋白的E和C就是兩個基因片段的首字母。

其次：他們證明EC蛋白做皮試的特異性高，只對結核桿菌敏感，不對卡介苗有反應，克服了PPD試驗的弱點。

再次：他們通過轉基因技術，把EC蛋白的融合基因轉入大腸桿菌，大腸桿菌可以大量繁殖生產EC蛋白，這就實現了EC蛋白的量產和產業化。

從操作上來説，EC蛋白試驗和PPD試驗一模一樣，皮試注射0.1mL後2-3天肉眼觀察結果即可，比抽血送實驗室檢測的干擾素試驗方便多了。

從準確性上來説，EC蛋白試驗與干擾素試驗的靈敏性和特異性相當。

從成本來説，EC蛋白試驗每次檢測預估不超過100元，比干擾素試驗800元便宜多了。EC蛋白產品目前有0.3mL、0.5mL、1mL三種裝量規格，每次檢測用0.1mL，裝量越大，單次檢測成本越低。

三種結核潛伏感染篩查技術的特點總結成下面這張表：

有了方便、準確又便宜的EC蛋白試驗，中國就能大範圍開展結核潛伏感染篩查，在這場白色瘟疫之戰中首次取得戰略上的優勢，把它關進牢籠指日可待。

不過，中國有3.5億結核感染者（包括患者和潛伏感染者），全國普遍開展EC蛋白試篩查還面臨人力、物力、財力的限制，馬上打一場白色瘟疫殲滅戰的時機尚未成熟。

然而在特定人羣中，EC蛋白試驗完全可以試點使用，為將來的全國性殲滅戰積累經驗，這個人羣就是入學新生。

整體上學生結核病發病率不高，但人羣密集特點決定了校園結核病很容易傳播，可能構成突發公共衞生事件和形成巨大的網絡負面熱點。我國對於學生健康非常重視，2017年出台的《學校結核病防控工作規範》明確要求：結核病檢查是新生入學體檢的必查項目。對於不同的學生有不同的檢查要求：

可以看到，規範對於新生都有提到使用PPD試驗進行篩查。但這是2017年發佈的規範，當時還沒有EC蛋白試驗，也不可能規定用昂貴的干擾素試驗，所以即便PPD試驗的誤判率達到39%～73%，也只能推薦這一種篩查方法。

陶醫生認為，各地應該積極爭取經費，在學校結核病防控工作中用EC蛋白試驗替代PPD試驗。用較小的代價，大大提高學生結核病防控的水平，同時總結經驗與教訓，為把EC蛋白試驗推廣到其他結核病高危人羣，最終推廣至全人羣做好準備。

EC蛋白試驗的問世，標誌着我國結核病防控技術取得了關鍵性突破，我們一定要用好這一利器，儘快脱掉我國結核病高負擔國家的帽子，實現【健康中國2030：消除一批重大疾病危害】的目標。

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