本文轉自【央視新聞客户端】;
在最近幾天的新聞中,我們一直關注新冠疫苗接種話題,新冠病毒通過空氣傳播,如何在生產過程中確保安全?生產出的疫苗質量如何把控?我們來看看專家的回答。
新冠疫苗質量如何把控?
生產疫苗首先需要將毒株接種到細胞中進行培養。因為新冠病毒有空氣傳播的特點,疫苗的生產對安全性要求很高,需要在高等級生物安全車間裏進行。
中國疾控中心生物安全首席科學家 武桂珍: 最大的風險來自於就是怕病毒泄漏,後來衞健委組織相關的部委制定出了相關的車間生物安全的要求,經過專家的評審所以現在可以來做了 。
中國生物北京生物製品所新冠項目生產負責人 張晉: 我們高等級生物安全車間裏是三級防護,第一級是設備本身 ,就是你培養病毒的罐子不能有泄漏;第二部分是車間 ,車間是負壓車間,需要定期消殺;第三級是整體的建築 ,要耐八級地震,而且它的電源是24小時供應,不能斷電。
專家介紹,除了保障疫苗生產過程中的絕對安全,每支疫苗在完成灌裝後還要經過多道工序進行質量檢查。
中國生物北京生物製品所新冠項目生產負責人 張晉: 燈檢是對一支疫苗很嚴格的把關,一支疫苗要通過14條途徑檢測這支疫苗是否合格。包括裏面有沒有異物,包括瓶塞是不是嚴緊,包括裝量,包括是不是有破裂等等。
與以往疫苗不同的是,新冠病毒疫苗每個包裝盒上還要進行激光打碼編號。
國藥集團中國生物董事長 楊曉明: 每一支疫苗它有一個碼,像我們身份證一樣,這個疫苗它的製造過程都能查得出來,也可以掃碼以後打給誰了,將來打的情況都可以通過掃碼查出來,往回可以追溯它從哪兒來,往前可以追溯它從哪兒去。
新冠疫苗後續產能如何擴大?
專家介紹,按照我國目前的情況,要形成免疫屏障,需要80%左右的保護率,這就意味着需要有80%左右的人接種新冠疫苗。按照一人接種兩劑計算,需要18億到20億劑新冠疫苗的需求量。這麼巨大的需求,後續產能是否跟得上呢?
中國疫苗行業協會會長 封多佳: 我想這是有一個過程,取決於我們的產能佈局,首先我們要先確保我們現在在研的這些產品順利完成三期臨牀試驗,有更多的疫苗能夠投放市場。為這個工作我們疫苗協會的成員單位,有18家企業現在都已經開始了新冠疫苗的產能建設準備工作。如果這些企業的生產線全力開足,今年年底我們的新冠疫苗的產能有望實現每年15億劑次以上。
疫苗的生產狀況如何?
那麼目前疫苗的生產狀況如何?是否能夠滿足需要?
專家介紹,目前工信部已經成立了新冠病毒疫苗生產保障工作專班,每週對重點企業的產能產量進行跟蹤調度。同時,對各條技術路線的企業,要求同步推動產能建設。國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司三家企業已具備規模化生產的各項條件,並已開啓“加速”模式。
中國生物北京生物製品所新冠項目生產負責人 張晉: 我們現在的生產線是兩班24小時運轉,我們會開足馬力,滿足國家防疫的需求,讓我們的疫苗更多地上市,來為構建免疫屏障作貢獻。
在這個車間的不遠處,一個嶄新的疫苗生產車間已經建設完畢,目前正在進行設備和工藝驗證,投入使用後將能保障年10億劑的產能。
疫苗如何突破產能瓶頸?
目前也有人擔心,滅活疫苗由於在生產工藝上需要提前準備病毒,並把病毒液進行暫存,所以在提高產能上存在短板。對此專家也作出了回應。
中國疫苗行業協會會長 封多佳: 選擇什麼樣的技術路線來開展新冠疫苗的應急研發要考慮綜合的多方面因素。首先是要保證研發的成功率,還要考慮疫苗研發過程當中轉產的能力。因為我們要考慮疫苗將來的可及性等各方面的因素。那麼只要你研發成功,單純地擴大產能我想對於我們這樣一個製造大國來説,應該不是太大的難題。當然我們同步也部署了其他技術路線的研發,現在也都陸續進入了臨牀試驗的階段。