國產疫苗最新進展:4個進入三期臨牀試驗 上市後定價在大眾可接受範圍之內

國產疫苗最新進展:4個進入三期臨牀試驗 上市後定價在大眾可接受範圍之內

9月25日,國務院新聞辦舉行吹風會,介紹新冠病毒疫苗工作進展情況。對於包括疫苗進展、效果以及上市後的定價等在內的問題,會上給出了詳細的解讀。

進展順利,4個疫苗進入三期臨牀試驗

在發佈會上,科技部社會發展科技司司長吳遠彬在會上表示,科研攻關組圍繞臨牀救治和藥物、疫苗研發、病毒溯源和傳播、檢測試劑與設備、動物模型構建五大主攻方向,全力開展攻關,取得了積極成效,有力支撐了疫情防控工作。

吳遠彬稱,疫苗是防控傳染病最有力的技術手段,在保障廣大人民健康方面具有重大意義,科研攻關組始終將疫苗研發作為重中之重,在疫情發生之初第一時間佈局攻關任務,先後部署了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術路線並行研發,組織12個全國優勢團隊進行聯合攻關,嚴格按照《疫苗管理法》及相關法律法規的要求,規範有序開展研究工作。

科研攻關組各相關部門全力支撐保障研發工作,研審聯動,將疫苗研發審評審批的多個環節,由“串聯”改為“並聯”,同步開展,在不減少程序、不降低標準、保證安全的前提下,最大限度提高研發效率。

此外,據吳遠彬透露,目前,我國有11個新冠病毒疫苗進入臨牀試驗階段。4個疫苗進入三期臨牀試驗,其中3個為滅活疫苗,1個為腺病毒載體疫苗。重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展以一、二期的臨牀實驗。吳遠彬稱,上述4個進入三期臨牀試驗的新冠病毒疫苗目前進展順利。

吳遠彬介紹稱,中生公司兩個滅活疫苗在中東開展Ⅲ期臨牀試驗,已接種超過3.5萬人,目前觀察疫苗的安全性良好,沒有發生嚴重不良反應。他説:“我國疫苗企業與多個國家的機構簽署了合作協議,在依法合規的基礎上,共同實施Ⅲ期臨牀試驗。”

北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞地區有關國家,依法開展Ⅲ期臨牀試驗,接種工作有序進行。軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗獲批在歐亞地區有關國家開展Ⅲ期臨牀試驗,目前已經開始入組工作。

今年年底我國新冠疫苗年產能達6.1億劑

科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衞生健康委醫藥衞生科技發展中心主任鄭忠偉表示,按照現在的估算,到今年年底,預計新冠疫苗年產能達6.1億劑,到明年,年產能可以達到10億劑以上。

上市後定價一定在大眾可接受範圍內

對於公眾關注的新冠病毒疫苗上市後的價格問題,鄭忠偉表示,一定會滿足可及性和可擔負性,在大眾可接受的範圍內提出指導價格。

此外,科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衞生健康委醫藥衞生科技發展中心主任鄭忠偉介紹稱,將全力以赴,爭分奪秒,推動我國新冠病毒疫苗儘快上市。

我國疫苗可能有比較長期的保護作用

在疫苗效果方面,中國疾控中心流行病學首席科學家曾光介紹稱,人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗確切接種後的保護時間有多長,還要做長期的、大量的研究工作。目前比較積極的結果是,我國最早接種疫苗的受試者,血清監測結果顯示抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。

目前還沒發現新冠疫苗相關的ADE現象

在會上,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志介紹,從目前掌握的資料來看,還沒有發現新冠疫苗相關的ADE現象;從1期和2期臨牀試驗的結果數據來看目前基本上都屬於輕度的可接受的不良反應。

北京商報記者 楊月涵

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