兩款奧密克戎新冠疫苗獲藥監局臨牀批件

昨天,國藥集團中國生物和SINOVAC科興基於奧密克戎變異株研製的新冠病毒滅活疫苗分別獲得國家藥品監督管理局的臨牀批件。

兩款奧密克戎新冠疫苗獲藥監局臨牀批件
新華社資料圖 圖文無關

昨天午間,中國生物技術股份有限公司發佈公告稱,國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨牀批件。同日,記者從科興控股生物技術有限公司獲悉,SINOVAC科興基於奧密克戎變異株研製的新冠病毒滅活疫苗也在國內獲批進入臨牀研究,用以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人羣中的安全性和免疫原性。

2021年11月,奧密克戎開始在全球範圍內傳播。2021年12月9日,國藥集團中國生物和SINOVAC科興於同日從香港大學引進奧密克戎變異毒株,並啓動了奧株滅活疫苗研發。

下一步,國藥集團中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人羣中進行序貫免疫臨牀研究,評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。SINOVAC科興也表示將積極推動在不同人羣中接種原型疫苗對新冠病毒變異株的各項研究,以及變異株製備的新冠疫苗進行序貫接種研究。

來源:北京晚報 記者 袁璐 劉蘇雅

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