Moderna的臨牀數據表明,特朗普無法在選舉日前接種疫苗

Moderna的臨牀數據表明,特朗普無法在選舉日前接種疫苗

據美國有線電視新聞網(CNN)報道,疫苗專家在審查了Moderna公司的數據後告訴CNN,與他的預測相反,疫苗不會在特朗普的選舉日前準備好。

貝勒醫學院的疫苗學家、CNN醫學分析師Peter Hotez博士説:“沒辦法的。”

上週,特朗普表示,他對在11月3日選舉日準備好疫苗感到“樂觀”。

他説:“我相信我們會在年底前得到疫苗,這是肯定的,但在那個日期左右,是的。我想是的。”

CNN獲得了Moderna週五發給其疫苗試驗主要研究人員的電子郵件的一部分。它説有4536名受試者參加了試驗。

該試驗於7月27日上午開始,計劃招募3萬名研究對象。該公司表示,他們“正按計劃於9月份完成註冊”。

Moderna公司發給研究人員的電子郵件顯示,如果按照前兩週的速度發展下去,今年9月的註冊人數不會達到3萬,但招募的速度可能會加快,因為截至上週五,該研究的89個網站中只有54個在運營。

從第一週到第二週,Moderna招募的人數確實顯著增加。

傳染病專家説,即使Moderna在9月份達到了全部註冊的目標,但該公司在選舉日之前仍無法將疫苗投放市場。

費城兒童醫院的疫苗學家Paul Offit博士説:“我不認為這是可能的。”

在Moderna註冊受試者並給他們接種第一劑後,他們必須等待28天才能接種第二劑。

這意味着在9月底登記的參與者要到10月底才能進行第二次注射。Offit説,然後他們必須等待兩週疫苗才能完全生效。

Offit補充説:“這將使你度過選舉日。”

在那之後,研究人員必須等待,看看誰會感染新冠病毒,誰不會。一半的研究參與者接受了真正的疫苗,另一半接受了安慰劑,或者注射了無效的疫苗。參與者和注射疫苗的醫生都不知道誰注射了哪種疫苗。

Offit和Hotez都預測,Moderna的研究最早將在2021年第一季度得出結果。

Hotez説:“也許到就職日我們就能看到疫苗是否有效,並能評估其安全性。”

美國國立衞生研究院(NIH)正在與Moderna合作研製冠狀病毒疫苗。NIH院長Francis Collins説:“我不能評論在9月底之前完成註冊是否現實,但我確實認為,與前兩週相比,未來幾周每天的註冊人數應該會有所上升。”

Carl Fichtenbaum博士正在辛辛那提大學進行Moderna的試驗,他説他預計在8月中旬開始在他的網站上招募患者。他的目標是招募500名患者,已經有2500名患者向他諮詢有關試驗的情況。

他談到這次試驗時説:“我們得到了很好的數據。我認為這將很快達到它的目標。”

7月27日晚,輝瑞在美國開始了其2/3期研究。該公司董事長兼首席執行官Albert Bourla上週對《華盛頓郵報》表示,“我們預計將在9月初獲得3萬名參與者”,但他沒有具體説明到那時是否所有3萬人都將接受一劑或兩劑注射。

Bourla説,截至8月的第一週,他們已經為2000多人接種了疫苗。

Bourla補充説,他認為“在9月底10月初”,輝瑞將知道疫苗是否有效,並將在10月份接洽美國食品和藥物管理局進行監管審查。他告訴《華盛頓郵報》,他希望儘快獲得批准,並將生產疫苗並準備分發。

Hotez和Offit都説,Bourla的時間表看起來不太可能,因為輝瑞和Moderna一樣,必須先接種兩劑疫苗,然後等待疫苗完全生效後跟蹤研究對象,看他們是否感染了新冠肺炎。


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