【特稿】美藥管局承諾嚴把新冠疫苗關

  美藥管局承諾嚴把新冠疫苗關

    海洋

  美國食品和藥物管理局參與監管審批的8名官員和科研學者10日在《今日美國報》聯合發表專欄文章,承諾保持這家機構面對政治力量時的獨立性,今後作有關新冠疫苗和療法的決策時,“繼續遵循最好的科學(原則)”。

  美國總統唐納德·特朗普繼續暗示新冠疫苗有望在11月3日總統選舉前“就位”。

  【遵循科學】

  美國藥管局先前因緊急授權使用康復者血漿治療新冠患者,以及對傳統抗瘧疾藥物羥氯喹作緊急使用授權又撤銷而受到抨擊。一些公共衞生專家擔憂,藥管局受白宮“威逼”才“放行”上述療法和藥物,可能會再遭脅迫、匆忙批准新冠疫苗問世,以提升總統特朗普的連任幾率。

  《紐約時報》報道,8名藥管局專家在專欄文章中沒有直接提及特朗普等領導人的名字,但發表文章的背景明確。文章説:“我們完全理解藥管局與其他聯邦機構一樣在政治環境中運作。我們必須熟練駕馭這一現實,同時保持獨立性,以確保儘可能好的公共衞生結果。”

  藥管局局長斯蒂芬·哈恩同一天在推特上稱讚8名專家“主動獨立表達他們對藥管局專業知識和承諾的堅定信任”,“我完全贊同”。

  《紐約時報》報道,特朗普最近數週多次談及他與製藥企業溝通、努力加速新冠疫苗研發,讓大家以為白宮承擔起監管審批新冠疫苗的職責,令藥管局領導層“受挫”。

  美國凱澤家庭基金會10日公佈的民調顯示,62%美國人擔憂政府的政治施壓會讓藥管局匆忙批准疫苗。大約四成成年調查對象認為,藥管局在評估並批准新冠療法時,“過度關注”政治。

  【不設時間】

  《今日美國報》説,特朗普眼下預期疫苗可能在10月、即趕在11月3日總統選舉前問世,但公共衞生官員都不願給出特定時間表。

  美國國家衞生研究院院長弗朗西斯·柯林斯9日告訴國會參議院,試圖預測疫苗能否在11月初某個特定時間問世“遠遠超出任何科學家現在能告訴大家的事情範圍”。“有且只有科學是作出這一決策的方法。”

  藥管局局長哈恩也拒絕為疫苗設置特定時間表。“我可沒有水晶球,讓我推斷(時間)確實不合適,因為我們還沒看到臨牀試驗數據。”他承諾,藥管局評估相關數據時,不會“抄近道”。

  藥管局專家以外,歐美9家正研發新冠疫苗的製藥企業8日發表聯名公開信,承諾“與科學站在一起”,在疫苗的安全性和有效性沒有得到全面證實前,不尋求監管部門批准疫苗。

  公開信説,9家企業“希望清楚表明,我們一直致力於按照高道德標準和嚴格科學原則,研發和試驗有潛力的新冠疫苗”。(完)(新華社專特稿)

  關鍵詞:美國食品和藥物管理局(US FDA)、新冠疫苗(COVID-19 vaccine)

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