《紐約時報》7月27日報道，據美國國立衞生研究院（NIH）和Moderna生物科技公司消息，美國第一個大規模的新冠疫苗安全性、有效性研究，即第三階段臨牀試驗研究，在27日早上開始。同一日，輝瑞公司研發的疫苗也進入第三階段臨牀試驗。而這兩個跑在前面的公司都稱，將不會以成本價出售疫苗，而要“獲利”。
Moderna和輝瑞公司同一天啓動新冠疫苗三期臨牀試驗
據NIH過敏和傳染病研究所(NIAID)主任福西博士宣佈，7月27日早上6點45分，喬治亞州一名志願者注射了第一劑Moderna疫苗。第三階段的試驗被稱為COVE(新冠病毒療效)，將在美國89個試驗點開展,志願者規模多達3萬人。其中一半志願者將在28天間隔下先後注射共兩劑疫苗，而另一半志願者則將注射兩劑鹽水進行對照試驗。不管志願者還是為其進行注射的醫療工作人員都無法知道究竟誰注射的是真疫苗。
研究人員將隨後監測這些志願者，看他們是否出現副作用。而這一階段試驗主要目標還是看這些注射了疫苗的人羣感染新冠的病例是否明顯低於其他人，以此確定疫苗是否具備預防感染的作用。這一研究還將試驗疫苗是否能避免新冠的重症甚至死亡病例，根據實驗室測試是否能完全阻斷感染；以及一個劑量是否足以預防感染。
就在同一天，輝瑞（Pfizer）公司也宣佈了其新冠疫苗進入最後階段研究。輝瑞公司同德國BioNTech公司合作，其第三階段臨牀試驗研究也將徵集3萬人，除在美國的39個州外，還在巴西、阿根廷和德國等地徵集。而這一研究的第一個志願者也是在7月27日進行的疫苗注射。上週，美國政府宣佈，同輝瑞公司達成了價值19.5億美元的疫苗合約，在年底前購買其1億劑疫苗，但條件是臨牀試驗必須證明其安全性和有效性。
NIH院長弗朗西斯·柯林斯指出，在2020年底以前能開始分發安全有效的疫苗“是一個努力伸手去夠的目標”。還有3款疫苗將很快開展第三階段臨牀試驗，包括Novavax公司、強生，以及一個牛津大學同AstraZeneca公司的合作。3個公司都已在特朗普政府的“曲速行動（Operation Warp Speed）”內。
疫苗試驗將在11月公佈結果
據早期檢測結果顯示，Moderna的疫苗可激發較強的免疫反應，同時，如手臂酸、疲乏、疼痛和發熱等副作用較為輕微，且消失迅速。但是，到底什麼類型的免疫反應是預防新冠感染所需的，目前還不清楚。因此，第三階段的臨牀試驗對於確定疫苗有效性來説至關重要。
據福西博士預計，Moderna的第三階段臨牀試驗將在今年夏末前完成，而結果可能會在11月得出。他還補充道，臨牀試驗的一些發現可能會早一點出現，但福西博士對此也有懷疑。此外，福西博士還表示美國一些區域的高傳染率儘管是不幸的情況，卻能有助於迅速確認疫苗是否有效。福西博士稱，Moderna疫苗若能對60%的接種者提供保護，其有效性就在接受範圍內。從理想化的效果來説，他希望這個數據能再高一點，但60%“將是控制這場疫情的重大一步，我們可以接受這個數據”。
而NIH院長弗朗西斯·柯林斯稱，政府之前就在聯絡那些遭受新冠疫情影響最為嚴重的族羣，如有慢性疾病的老年人、非裔、拉丁裔和印第安人，鼓勵他們參加這一研究。
至於輝瑞公司的疫苗，紐約大學朗格尼疫苗中心主任馬克·馬利根從7月28日開始為志願者進行注射。據他預計，輝瑞的志願者徵集將花2個月完成，需要4-6個月確定疫苗是否有效。
兩公司均指出：將以疫苗“獲利”
Moderna稱，不會以成本價出售疫苗，而是要獲利。“在新冠疫情期間，我們會負責任的定價，確保疫苗能大範圍滿足人們需求。”該公司發言人雷·喬丹亦表示，公司可能會在疫情消退，當新冠成為地方病的時候改變定價，“但這不是我們當下就能確定的事”。
而輝瑞公司也曾稱，其研發的疫苗將會以一定的利潤出售。在與美國政府簽訂的合同中，每一劑疫苗的定價約20美元，並且每個人需要兩劑。
值得注意的是，7月27日，即宣佈進入最後階段試驗的當天，Moderna公司的股價上漲了9%。自今年1月宣佈研發新冠疫苗以來，Moderna的股價此前已翻了三倍，公司市值達到近300億美元。而Moderna公司內部人員自1月以來已經賣出了2.48億美元股票，獲利豐厚。其公司創始人努巴·阿費揚在5月21日一天內就賣出6800萬美元的股票。5月中旬，Moderna宣佈其疫苗第一階段臨牀試驗取得了“令人興奮的結果”，第二階段試驗已開啓。此後Moderna股價快速飆升，公司增發高管開始套現。這一急於發佈疫苗不完善數據的行為曾引發專業人士的質疑，其疫苗的正式結果直到7月中旬才在權威醫學雜誌上發佈。
紅星新聞記者 王雅林 林容
編輯 郭宇
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