當地時間週四,丹麥、挪威等國宣佈,暫停使用英國牛津-阿斯利康新冠疫苗。原因是歐洲部分國家報告接種阿斯利康疫苗後出現血栓等不良反應而死亡的病例。
目前至少有10個歐洲國家宣佈暫停接種所有或部分批次阿斯利康疫苗。但是歐洲藥品監管機構表示,尚無證據表明這款疫苗不安全,與出現血栓等不良反應存在關聯。
多國出現類似事件
丹麥國家衛生局在週四稱,由於一名60歲丹麥婦女在注射阿斯利康疫苗後出現血栓而死亡,加上歐洲其他國家也出現類似事件,決定暫停接種阿斯利康疫苗兩週。
“目前還無法得出二者之間是否存在聯絡的結論。但我們需要提前採取行動,進行徹底調查。”丹麥衛生大臣馬格努斯·霍伊尼克(Magnus Heunicke)在推特上說。
在擁有580萬人口的丹麥,迄今為止,已有超過13.8萬人接種了阿斯利康疫苗。
當天,挪威、冰島、義大利、羅馬尼亞也決定全部或部分暫停使用阿斯利康疫苗。
之前,義大利一名50歲男子在注射一劑阿斯利康疫苗後患上深靜脈血栓(DVT)而死亡。目前,義大利已有兩人在接種阿斯利康疫苗後死亡。
義大利衛生部門稱,尚未發現阿斯利康疫苗與“嚴重不良反應事件”之間存在聯絡,暫停使用疫苗的決定是預防性措施。
但一名訊息人士對路透社表示,正是因為出現兩起死亡病例,義大利才決定暫時停用阿斯利康疫苗。
最近,歐洲陸續發生幾起在接種阿斯利康疫苗後出現血栓症狀而死亡的事件。
最先引起人們關注的是奧地利的死亡病例。一名49歲的奧地利女護士在接種阿斯利康疫苗10天后死亡。屍檢發現其體內出現嚴重血栓現象。
與此同時,奧地利還出現一起注射阿斯利康疫苗後患肺栓塞死亡的病例。
據路透社報道,奧地利與丹麥兩名女性死者接種的是同一批次的阿斯利康疫苗。
除奧地利、丹麥、義大利之外,瑞典也發現兩例與阿斯利康疫苗有關的“血栓栓塞病例”,以及約10例與美國輝瑞-德國生物科技疫苗有關的“血栓栓塞病例”。
根據歐洲藥品管理局提供的資料,在500萬接種過阿斯利康疫苗的歐洲人中,已出現30例“血栓栓塞事件”。
目前,奧地利、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡已暫停使用相關批次的阿斯利康疫苗。據悉,大約100萬劑相關批次疫苗已運往歐盟17個國家。
義大利與羅馬尼亞暫停使用的疫苗屬於同一批次,但與奧地利等國不同。羅馬尼亞衛生機構說,2月初已經收到這一批次81600劑疫苗,目前已經使用77049劑。
丹麥、挪威和冰島則決定不分批次,暫停使用所有阿斯利康疫苗。
週四,法國、德國、西班牙等國表示將繼續使用阿斯利康疫苗。
西班牙稱,迄今尚未發現任何與阿斯利康疫苗有關的血栓病例,將繼續注射疫苗。
儘管已出現血栓病例,但瑞典方面稱,尚未找到停止接種阿斯利康疫苗的充分證據。
“(疫苗)好處仍高於風險。”法國衛生部長說。
尚無證據顯示關聯
與此同時,歐洲藥品管理局、阿斯利康製藥公司以及英國藥品監管機構仍堅持認為疫苗是安全的。
週四,歐洲藥品管理局(EMA)表示,尚無跡象表明接種牛津-阿斯利康疫苗與血栓風險增加有關。“這些症狀並未被列為此款疫苗的副作用”,在接種疫苗人群中,血栓的患病率也並不高於普通人群。
歐洲藥管局表示,其安全委員會正在審查奧地利的兩起死亡病例,但“沒有跡象表明由於接種疫苗才出現這些狀況”。
“相關批次疫苗不太可能出現質量缺陷,”歐洲藥管局說,但仍將對其質量進行調查。
歐洲藥管局還補充說,疫苗利大於弊,在對血栓事件進行調查之時,阿斯利康疫苗仍可以繼續使用。
阿斯利康公司表示,疫苗安全性已在臨床試驗中進行過廣泛研究。在超過1000萬份記錄的安全資料中,沒有發現肺栓塞或深靜脈血栓風險增加的證據。
“監管機構對任何新藥的審批都有明確、嚴格的功效和安全標準。”該公司一名發言人說。
英國藥品和健康產品監管機構(MHRA)表示,沒有證據表明阿斯利康疫苗就是問題的原因。“血栓會自然發生,這並不少見。目前,阿斯利康新冠疫苗已在英國使用1100多萬劑。”MHRA負責人菲爾·布萊恩(Phil Bryan)說。據悉,在英國,每年每千人中就有一人會出現血栓症狀。
一些健康衛生專家也表示,幾乎沒有證據表明應該停用阿斯利康疫苗,注射疫苗後的血栓病例與普通人群中此類病例的比例相符。
倫敦衛生與熱帶醫學學院藥物流行病學教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)說:“關於疫苗疑似不良反應的自發報告,很難區分(疫苗與不良反應之間)是因果關係還是巧合,這是問題所在。”
但埃文斯補充說,新冠病毒與血栓形成密切相關。
這已經不是阿斯利康疫苗首次曝光負面新聞。去年在疫苗試驗階段,因一名受試者出現“疑似嚴重不良反應”,阿斯利康一度暫停全球臨床試驗;巴西一名參與阿斯利康疫苗試驗的志願者不幸死亡;上月,由於認為對變異病毒預防效果不好,南非暫停接種阿斯利康疫苗;本月,澳大利亞衛生部長格雷格·亨特在接種阿斯利康疫苗兩天後疑似感染新冠病毒,不過衛生部長辦公室稱他的病情與疫苗接種無關。由於相關負面訊息以及歐盟多國政府曾限制接種年齡,阿斯利康疫苗在歐洲的接受度也偏低。
疫苗戰略再度受挫
外界分析稱,多國暫停接種阿斯利康疫苗,對原本就推進不順的歐盟疫苗接種計劃又是一個挫折。
《華盛頓郵報》指出,丹麥和挪威的舉動可能會給其他歐洲國家施加壓力,迫使它們也採取類似的臨時禁令。這可能會進一步打亂歐盟的疫苗接種戰略,該戰略已經因疫苗延遲交付和混雜的政治資訊而陷入困境。
路透社報道,阿斯利康已將今年第一季度向歐盟預計交付的疫苗數量下調至約3000萬劑,佔其合同義務的三分之一,較上月承諾的供應量減少25%。疫苗短缺將進一步打擊歐盟的疫苗接種計劃。
一個好訊息是,週四,歐洲藥管局批准美國強生的單針疫苗。這是歐盟批准的第4種疫苗。此前,歐盟批准美國輝瑞-德國生物科技、英國牛津-阿斯利康、美國莫德納3種疫苗。法新社稱,這一決定對被指責疫苗接種緩慢的歐盟來說是一針“強心劑”。不過,強生疫苗可能要到4月份才能到貨。
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欄目主編:楊立群 文字編輯:楊立群 題圖來源:新華社 資料圖 圖片編輯:項建英
來源:作者:廖勤