藥店狀告藥監局，推廣藥品“身份證”不能靠壟斷 “湖南養天和大藥房狀告國家食藥總局(CFDA)”一案發生以來，相繼又有多家藥品零售企業出來站隊聲援，它們認為目前強制推行的藥品電子監管碼制度“不合規、不合法、不合理”。藥品電子監管碼本來是提升藥品安全的大好事，卻為何被銷售終端企業大力抵制呢?
藥品有了“身份證”，流通到哪裡都可查，提高了安全性
過去，一旦發生藥品安全事故，很難第一時間瞭解問題藥品到底有多少，它們都銷往了哪裡。為了控制問題藥品，監管往往需要大費周章地追根溯源。考慮到藥品的特殊性和“人海戰術”的監管低效，建立對藥品流通全過程的監督就十分必要。
藥品電子監管碼的四大功能
2006年，原國家食品藥品監督管理局開始推廣藥品電子監管機制，依賴於一枚小小的“藥品電子監管碼”。這個監管碼相當於藥品的身份證，精細到每個藥盒上的碼都是獨一無二，裡面既包含藥品的基本生產資訊，又記錄了流通訊息。比如A藥廠生產出的一盒藥，被藥品批發企業購買，再流通到藥店，每一環都需要掃碼，透過聯網查詢，很容易知道這盒藥去了哪個地方的哪個藥房。反過來也一樣，一旦發現這盒藥有問題，那麼到底是哪個環節出現的問題也很容易查到。
因為觸及行業利益，藥品電子碼被零售業堅決抵制
2015年之前，藥品電子監管碼主要覆蓋藥品生產和流通環節，隨著監管向末端流通使用環節的延伸，藥品零售業被戴上了“緊箍咒”，在重壓之下，“民告官”背後是維護行業利益的動機。
藥店反對，檯面上的理由是：電子監管碼提高了藥品零售業的成本，加重了藥品零售端的負擔。養天和的董事長李能認為，人力和軟硬體裝置的投入是巨大的，“實行電子監管碼後全國零售藥店將增加運營成本初步估算為150.7億元，而且此項成本增加僅為一次性的，若加上以後每年連續增加的人力成本與後期軟硬體維護及更新費用，則運營成本數額增加更多，給藥品零售企業帶來更大的成本壓力。”
但是還有個暗地裡的理由：藥品零售業存在很多灰色收益地帶，比如飽受詬病的“非法套取醫保”和“售賣回收藥品”等，電子監管碼可以直接暴露這些產業鏈。比如出現在A醫院藥房的藥，不會出現在B藥店，如果在B藥店查到了A醫院的藥，那可能是非法回收。
監管方自己也有不合理之處，授人以柄
“乳酪”難動也要動，但藥店敢於“民告官”，也有站得住腳的理由。
國家電子監管網實際交由阿里健康運營，這也是最受質疑的地方。在外界看來，阿里健康既是裁判員又是運動員——一邊掌管全行業的資料，一邊自己經營網上藥店(天貓線上醫藥平臺和阿里健康移動醫藥平臺)，這違反了市場公平競爭的原則。養天和董事長李能更認為，“將藥品電子監管網交由阿里健康獨家運營涉嫌壟斷”，而且資料很可能被拿去變現。因此不少人認為，資料服務不該交由商業公司來做，監管部門應該收回運營權。
藥盒上的電子監管碼
但其實問題的關鍵不在於該不該由商業公司來提供資料服務，畢竟商業公司的效率和技術更好，政府有理由選擇購買服務。關鍵在於，阿里健康如何儲存、維護資料，能夠接觸到什麼層次的資料，承擔了哪些責任和義務，監管部門並沒有清晰的說法。特別是，食藥總局允許負責維護資料庫的阿里健康向各藥企、各藥店收取資料服務費，每年300元，這300元定價合不合理，以誰的名義收，政府給不給收費背書，也都沒有明確的說法。
此外，服務費300塊還是小事，更大的支出還包括軟硬體裝置的更換和升級。知乎網友楊先森自己開藥店，他聲稱，地方藥監局會讓藥店買指定廠家的裝置和交入網費，而且每年要交維護費用。也就是說藥店根本沒有選擇權，要麼買裝置交費，要麼入不了閘道器店，如此“霸道”的推廣並不合理。
美國藥品電子監管推廣也面臨阻礙，但做法顯然更為合理
為了更好地杜絕假藥流通問題，FDA(美國食品藥品監督管理局)自2004年就在全美推廣藥品電子監管制度，即藥品“電子譜系”(e-Pedigree)，雖然各州藥品局在推行藥品電子譜系上不遺餘力，相繼出臺相應的地方法規，但推廣還是遇到了阻礙，其中也包括藥企的牴觸。藥企不僅擔心投入新的包裝生產線、購置軟硬體裝置會導致生產成本的增加，還擔心藥品電子譜系記錄下來的藥品流通訊息會被洩露和利用，從而造成嚴重的商業損失。
知乎上一位名為Huang Gavin的網友，曾經在美國藥廠工作。他提到，雖然藥品電子監管投入成本高，但由於藥品到患者手中通常還要經過三四個流程，都必須使用符合要求的軟硬體方案，這就創造出來的市場空間很大。而美國的藥品監管碼實施中，軟體供應商、硬體供應商、雲供應商、藥廠、流通環節是完全分離的，資料不要求存入FDA自己的或者指定的某一個壟斷資料庫中，每個流程點上都有數個到十幾個服務提供商在競爭，透過市場將不同服務的價格和條款控制在合理範圍內。這種方式既降低了企業承擔的成本，又避免了資料壟斷。
總之，要想推廣藥品電子監管，監管部門不能再用“霸道”的姿態，畢竟企業要花真金白銀參與進來。監管部門應該明確，監管的目的是為了保障藥品安全，而不是為了控制藥品市場。因而，監管部門需要消除醫藥行業的擔憂，並且設身處地考慮行業利益，以成本最小化的方式進行推廣。同時還應該明確資料運營方的責任，以立法加以規範，確保商業資料不被用於非法得利。結語一味“霸道”推廣，只會惹人嫌，推進藥品電子監管，需要兼顧各方利益，才不會讓好事在行動中變了味。