省藥監局召開2022年上半年醫療器械行政審批質量分析會

近日，省藥監局召開療器械行政審批質量分析會，對省藥監局2022年上半年醫療器械相關的行政審批事項進行了質量分析。省局黨組成員、副局長靳曉丹主持會議，辦公室資訊化專班、政法處、醫療器械處、行政審批處、省核查中心、省審評中心、省器械檢驗院相關專家及人員參加會議。

會上，根據辦理事項的風險層級，各位專家隨機抽取了上半年2022年上半年醫療器械註冊、生產以及網際網路相關辦理事項，對企業申報資料、辦理流程、辦理時限、審查稽核意見、技術審評報告、現場檢查綜合評定報告、複核意見、核定意見等工作開展情況進行質量評估，大家各抒己見，從不同的角度，及時發現問題，並提出最佳化和改進的意見建議。

會議強調，省局行政審批處要將各位專家提出的意見建議進行彙總，對發現的問題進行梳理歸納，認真加強整改，進一步最佳化審批流程，依法依規按時限進行審批，切實落實審批責任，提高審批效能。