主動叫停“牛津疫苗”三期臨床 阿斯利康稱正在核查 “康泰生物們”應聲大跌

華夏時報記者孫源 於玉金 北京報道

行百里者半九十。9月9日早間有訊息傳出，被英國寄予厚望的“牛津疫苗”AZD1222在第三期臨床試驗主動叫停，原因是一名英國臨床試驗參與者出現疑似嚴重的不良反應。

該疫苗為阿斯利康與牛津大學聯合開發的腺病毒載體新冠疫苗，跨國大廠研發受挫令市場譁然，阿斯利康美股交易價在9月8日盤後重挫8%。

A股也被震出漣漪，東方財富資料顯示，截至9月9日14：30，生物疫苗概念板塊跌幅超4%，康泰生物領跌逾16%，智飛生物、未名醫藥、萬泰生物、跌幅超10%。

數億訂單已搶籤

9月9日，阿斯利康方面在接受《華夏時報》記者採訪時表示：“我們自願暫停疫苗接種，以保證獨立委員會對該疫苗的安全性資料進行核查。這是確保我們實驗完整性的一項常規操作，當一項試驗中有任何潛在、無法解釋的疾病發生時所採取的必要步驟。

阿斯利康進一步解釋：“在大型臨床試驗中，偶然會發生這種情況，但我們必須對此進行仔細的獨立檢查。我們正在努力加快對這個單一事件的核查，最大程度地減少對研究程序的任何潛在影響。阿斯利康始終秉承臨床試驗對參與者的安全承諾，並在實驗中遵循最高的行為標準。”

阿斯利康在今年4月23日正式啟動該疫苗的一期臨床試驗，以評估該疫苗的安全性。7月1日，阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊對外表示疫苗疫苗已經進入三期臨床試驗。

值得關注的是，5月13日，牛津大學在預印版網站BioRxiv上披露的該疫苗相關動物實驗資料引發關注，參與疫苗注射的恆河猴均感染了新冠病毒，其中3只猴子感染後呼吸加速，症狀明顯，被視為疫苗的效果不理想的證據。但英國媒體6月23日報道，該新冠疫苗針劑對豬的測試效果卻良好，“初始針”和“加強針”兩副測試針劑使得豬產生大量抗體，這一結果增強了人們對該疫苗有效性的信心。

雖然臨床試驗還未結束，生產訂單已經提前被搶籤，如今阿斯利康恐怕要推遲甚至無法兌現訂單。就在9月7日，澳大利亞政府宣佈與牛津大學和阿斯利康簽訂初步“意向書”，承諾一旦該疫苗研發成功，將購買3380萬劑。阿斯利康6月份與疫苗聯盟Gavi和印度血清研究所SII達成了許可協議，為中低收入國家提供10億劑藥物，並承諾在年底前提供4億劑藥物，同時與歐洲包容性疫苗聯盟達成協議，提供多達4億劑疫苗，並於2020年底開始交付。

除此之外，路透社報道，美國衛生及公共服務部 5月21日同意提供多達12億美元的資金加快阿斯利康的疫苗研發，併為美國預留3億劑疫苗。阿斯利康5月21日就宣佈已經獲得了10億劑總產能，計劃於2020年9月開始首批交付。

值得一提的是，9月8日晚，默沙東公眾號發文，包括其在內的阿斯利康、BioNTech、葛蘭素史克、強生、Moderna等9家跨國生物製藥企業在當日聯合宣佈了一份歷史性誓言，共同承諾在未來向全球監管機構提交新冠疫苗的申報資料和審批申請時將堅守科學誠信，以接種人的安全與健康為第一要務，在開展臨床試驗和嚴謹的生產過程中始終秉持科學和倫理的高標準，只有在三期臨床試驗結果顯示足夠的安全性和有效性後，才會申請批准或緊急使用授權。

相關企業股價波動

阿斯利康疫苗“暫停”，間接提振了其 “競爭對手”股價，和“牛津疫苗”同屬腺病毒載體研發路線的康希諾股價逆勢上漲，截至14：30，康希諾生物-B漲約6％，科創板漲約4％，這家公司近期剛宣佈進入新冠疫苗臨床III期。走mRNA研發路線的美國Moderna的股價在8日盤後反彈，上漲4.44%。

一個月前，中國企業康泰生物被阿斯利康授權推進新冠疫苗AZD1222在中國內地的臨床開發、生產和商業化。訊息放出後的8月7日，康泰生物開盤漲停，該企業年內因“新冠疫苗概念”已暴漲超140%。

阿斯利康按下暫停鍵，康泰生物股價隨之滑落，截至9月9日11：30，康泰生物股價跌幅高達19.66%，逼近跌停，然而12時許，有媒體報道，康泰生物董秘苗向稱，阿斯利康是全球新冠疫苗研發的公司中較為領先的，試驗規模最大，出現個別案例是研發中的正常現象，不影響公司與阿斯利康合作的推進。市場反應敏感，下午13時開盤即逆勢上漲，但截至14：30跌幅仍未低於12%。

根據阿斯利康彼時的表述，在中國地區或可於2020年底前實現大量供應。阿斯利康和康泰的合作框架協議條款約定，康泰生物作為技術受讓方將確保在年底前達到至少年生產1億劑AZD1222新冠疫苗的產能，並在2021年底前將該疫苗設計年產能擴大至2億劑。

阿斯利康方面曾對《華夏時報》記者稱：“一旦三期臨床試驗成功，雙方將盡快根據中國的相應上市審批流程開展申報工作。當然試驗尚有失敗的可能，但是我們仍然願意在這樣的風險前提下積極推動三期臨床試驗並加速擴大產能規模以期在疫苗成功的第一時間開始批次生產，以儘可能保證中國乃至全球人民免受新冠病毒感染。”

不過，“暫停”不等於“終止”，阿斯利康是否會重新開始？關於記者對該疫苗會否繼續研發，對中國合作伙伴康泰生物的影響，導致試驗暫停的不良反應者的具體情況的提問，阿斯利康方面暫時沒有提供更多官方回應。本報記者致函康泰生物，截至發稿未獲回覆。