普利製藥:製劑出海和創新升級長期看好

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普利製藥上半年實現營收6.23億元,同比增長55.11%;實現歸母淨利潤2.25億元,同比增長42.06%;實現扣非歸母淨利潤2.19億元,同比增長39.27%;基本每股收益0.52元。

集採+出口品種貢獻業績增量

公司業績增長符合預期,2021H1營收和歸母淨利潤分別為6.23億元(+55.11%)和2.25億元(+42.06%);從單季度來看,公司Q2單季度實現營收和歸母淨利潤分別為3.5億元(+51.47%)和1.04億元(+32.53%),位於業績預告中樞偏上區域。從業務拆分來看:1)抗生素類藥物實現收入1.59億元(+43%),預計主要系出口美國的鹽酸萬古黴素、伏立康唑等品種放量所致;2)抗過敏類藥物實現收入1.33億元(+10%),核心品種地氯雷他定集採後增速仍保持相對穩定;3)心腦血管類藥物實現收入1.15億元(+110%),毛利率為74.37%(-13.82pct),預計主要系比伐盧定、左乙拉西坦等集採中標品種放量所致。

考慮到海外市場仍受疫情影響,隨著疫情逐步得到控制,預計下半年海外業績增速有望進一步提升。

上半年研發費用為1.22億元(+60%),在管線佈局方面,公司選擇高難仿、競爭格局良好的差異化產品,持續推出高附加值產品,形成一籃子品種市場策略,提升公司綜合競爭力,目前已經進入註冊程式的品種達到56種,奠定業績可持續性的基礎。

海外業績有望逐步兌現

在公司產能瓶頸基本得到解決的情況下,公司海外業務將隨著美國ANDA不斷獲批,持續貢獻增量利潤。公司國際化註冊能力強,對法規理解深刻,cGMP認證經驗豐富,目前已有阿奇黴素、更昔洛韋鈉等13個品種在歐美多國獲批上市。其中美國市場獲批的品種有8個,同時有5個製劑品種、6個原料藥品種正在審評中,待產能釋放後有望加速放量。此外,公司利用國際化高階產能和一地雙報優勢,逐步承接CDMO業務,貢獻業績增量。

開啟長期成長天花板

公司在夯實高階仿製藥、加強國際化佈局的同時,瞄準國際創新藥領域積極佈局,透過自主研發以及與高校和科研單位的緊密合作,在腫瘤、呼吸道疾病等多個領域加大研發:1)針對臨床痛點的改良型創新藥物505b(2)研發穩步推進;2)與浙江大學合作的PLAT001新藥研發專案、與中科院高能所的合作有序進行,其中2021年7月公司與中科院高能所合作,聚焦於硼中子藥物、mRNA核酸藥物、奈米多肽藥物、蛋白藥物以及靶向遞送系統等領域,有望提升公司創新藥物研發實力,增厚產品儲備,進一步提升公司核心競爭力,開啟長期成長天花板。

投資建議

公司針劑新產能即將釋放,多品種海內外持續獲批,業績長期可持續增長潛力大。我們預計公司21-23年營收分別為16.19/21.52/28.25億元,歸母淨利潤為5.75/7.65/10.29億元,EPS為1.32/1.75/2.35元/股,對應PE為35/27/20倍,維持“買入”評級。

風險提示:疫情影響海外銷售風險;產品獲批不及預期;研發進度不及預期;政策風險。

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