新冠抗原檢測股連續領漲,兩隻漲福已超40%,有的產品兩年前已獲歐盟認證

本文轉自:中國經濟週刊

中國經濟週刊-經濟網訊 (記者 孫庭陽) 近期大盤持續走弱,獲得新冠抗原檢測試劑盒註冊證的上市公司,股價卻格外堅挺。從3月10日至14日,3個交易日內,萬孚生物(300482)已上漲49%;諾唯贊(688105)緊隨其後,同期上漲42%。

(新冠抗原檢測股對比)

新冠抗原檢測股連續領漲,兩隻漲福已超40%,有的產品兩年前已獲歐盟認證

截圖來源:通達信軟體

近日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。從3月12日開始,國家藥監局先後批准多家公司的新冠抗原產品註冊申請。收到註冊證的上市公司陸續公告,公司股價隨之異動。

萬孚生物市值偏小,股價漲幅領先。公司在3 月 13 日公告中稱,公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒批准證明檔案,預期用途有所變更,增加了鼻拭子樣本的取樣方式。

諾唯贊漲幅雖落後於萬孚生物,但公告時間要早。在3月12日諾唯贊稱,全資子公司自主研發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。公司介紹,上述產品一般用於急性感染期,即疑似人群出現症狀 7 天之內的樣本檢測,可作為核酸檢測的輔助和補充,配合國家新型冠狀病毒檢測策略,進一步提高“早發現”能力。

熱景生物(688068)股價漲幅比上述兩公司低,公告也晚。在 3 月 14 日稱,公司自主研發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,近日收到了國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。

華大基因(300676)在3月14日公告,公司控股子公司取得國家藥品監督管理局檔案,對註冊證做了變更,變更了預期用途、產品儲存條件及有效期、產品說明書。公司稱,這次變更增加了產品的適用範圍,有助於滿足整體疫情防控的多樣化檢測場景,有利於提高公司的綜合競爭力。

樂普醫療(300003) 控股子公司的抗原檢測試劑盒,在3月13日獲得國家藥品監督管理局的註冊批准,取得 III 類醫療器械註冊證。公司介紹,此產品不能單獨用於新型冠狀病毒感染的診斷。有相應臨床症狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性,均應進行進一步的核酸檢測。

據萬孚生物公告,早在2020年9月7日,公司一款新型冠狀病毒抗原檢測產品完成了歐盟CE認證。明德生物(002932)稍晚,在 2021 年 7 月 15 日公告,研製的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒取得取得歐盟 CE 證書。在同年11月26日公告,明德生物研製的一種新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,取得馬來西亞衛生部MDA認證,另一版的抗原檢測試劑盒取得越南衛生部MOH認證。

亞輝龍(688575)在今年2月11日稱,公司的日本合作伙伴,株式會社醫學生物學研究所的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,在北京時間2022年2月10日取得了日本PMDA認證,將可在日本地區銷售,可用於醫用檢測及居家自測。公司是此機構該新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒的指定生產商。

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