人民日報健康客戶端記者從國家醫保局獲悉，2022年國家醫保現場談判將於1月5日開啟。本次醫保談判將有多款腫瘤高值新藥、罕見病新藥等首次“開談”。在價格方面，安信證券分析師馬帥分析，按照現行簡易續約規則，創新藥新增適應症後價格降幅或將在44%以內，與重新談判可能的50%~60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。
多款重磅腫瘤藥、罕見病藥參與競逐
根據透過“國談”初審的藥品名單，本次“靈魂砍價”將涉及343個品種，目錄內原有品種145個，目錄外新進品種198個。其中首款國產雙抗、治療年費上百萬的國產CAR-T、罕見病Castleman病“救命藥”等多款重磅新藥首次“開談”。
作為首個國產雙抗、全球第一個獲批上市的基於 PD-1 的雙特異性抗體，康方生物的卡度尼利單抗備受關注。據國家藥監局訊息，卡度尼利單抗於2022年6 月 29 日在我國獲批上市，用於既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。目前該藥的價格為13220元/125毫克/瓶，除積極籌備此次醫保談判之外，據康方生物透露，“康方生物正在積極參與國家和地方各類的醫療保障體系，並採取患者救助方案，年治療費用不高於19.8萬元人民幣。”
除卡度尼利單抗外，人民日報健康客戶端記者據國家醫保局及各大藥企公開訊息梳理，PD-1/PD-L1 類藥物方面，還有 6個國產藥物參與本次談判，分別是已在醫保中的恆瑞醫藥、百濟神州、信達生物、君實生物等 4 家的 PD-1 單抗新增適應症談判，而復宏漢霖 PD-1 單抗、康寧傑瑞/思路迪/先聲藥業 PD-L1 單抗等三款產品均為首次參與醫保談判。
在罕見病藥物領域，記者梳理發現，今年的初審目錄中，罕見病藥物共19個，病種覆蓋範圍進一步擴大。除脊髓性肌萎縮症（SMA)口服藥物利司撲蘭口服溶液用散之外，首款Castleman病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液、1型戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶a等罕見病高值藥均在其中。
在2021年醫保談判中，脊髓性肌萎縮症（SMA)治療藥物諾西那生鈉注射液從70萬/針降至3.3萬/針，“靈魂砍價”使得罕見病SMA受到廣泛關注的同時，也被視作是醫保談判高值罕見病藥物“零”的突破。而罕見病藥物是否會延續“靈魂砍價”的談判路線，是今年醫保談判最大的懸念之一。
值得注意的是，“天價抗癌藥” CAR-T瑞基奧侖賽注射液也首次出現在了本次國談“初審名單”中。瑞基奧侖賽注射液於2021年9月3日獲批上市，是中國第2款CAR-T產品，定價為129萬/支，用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大 B 細胞淋巴癌與治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或 24 個月內復發的濾泡性淋巴瘤。
預計價格總體調整幅度或相對溫和
人民日報健康客戶端記者根據此前歷年談判情況梳理發現，2018年-2021年間，醫保談判藥品價格平均降幅約為50%-60%左右。
今年醫保談判藥品價格總體降幅是否會有波動？根據國家醫保局釋出的醫保目錄調整的工作方案，在價格談判方面，今年新增了簡易新增適應症的規則，新增了非獨家藥品競價談判等創新機制。
多家券商研報均認為，此次醫保目錄准入談判總體上創新藥價格調整幅度應該會比較溫和，在‘保基本’基礎上對‘促創新’給予更大力度的支援，在此基礎上，創新價值大、臨床效果優、具有成本優勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優勢，充分分享醫保基金紅利。