時代商學院研究員 鄭一佐
心腦血管疾病是慢性疾病領域的“頭號殺手”,江蘇柯菲平醫藥股份有限公司正是從心腦血管領域起家,並在2008年擴張至慢性疾病市場的一家企業。
資料顯示,柯菲平主要從事心腦血管、消化系統等領域創新藥的研製和商業化。6月1日,柯菲平首發申請獲上交所受理,擬於科創板上市。
報告期內,柯菲平已上市在銷產品較少且結構單一,2019年其主營業務收入較2017年下降30.65%,且九成收入依賴單一產品丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液,另一產品腦脈利顆粒尚處於市場推廣初期,對柯菲平業績貢獻有限。此外,柯菲平供應商集中度較高,其第一大供應商曾因銷售劣藥受行政處罰。
柯菲平成立於2006年6月,註冊地址位於江蘇南京市。如圖表1所示,自然人秦引林直接持有柯菲平49.21%的股份,為該公司控股股東;秦引林、顏培玲為一致行動人,雙方合計持有柯菲平88.54%的股份,共同為柯菲平的實際控制人。
招股書顯示,目前柯菲平擁有已上市獨家創新藥2種,分別為丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和腦脈利顆粒;在研化藥1類及2類新藥4種,分別為鹽酸柯諾拉贊、注射用甲磺酸胺銀內酯B、甲磺酸胺銀內酯B片、醋酸沃諾拉贊注射液;仿製藥3種,分別為注射用艾司奧美拉唑鈉、利伐沙班和替格瑞洛。
此次IPO柯菲平擬融資15.9億元,計劃將13.9億元用於創新靶向藥物臨床前及臨床階段研發專案,剩餘2億元用於補充營運資金。
柯菲平IPO基本資訊如圖表2所示。
一、九成營收來自單一產品,增長現頹勢
目前,柯菲平已上市在銷產品較少,主要產品為丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和腦脈利顆粒兩種。報告期內,柯菲平對丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液產品的營業收入依賴較高,而另一產品腦脈利顆粒尚處於市場推廣初期,目前營收佔比不到5%,短期內營收難以實現大幅改觀,對柯菲平業績貢獻有限。
如圖表3所示,2017—2019年,柯菲平實現主營業務收入分別為10.05億元、6.44億元和6.97億元,2019年主營業務收入較2017年下降30.65%。其中,來自丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液產品收入佔主營業務收入的比例分別為99.88%、97.27%和94.82%,收入佔比極高。
招股書顯示,丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液產品是柯菲平與上海上藥第一生化藥業有限公司的合作品種,一生化藥業持有產品註冊批件,並負責生產;柯菲平則主要負責銷售推廣及渠道建設管理等工作。
2016年12月26日,國務院醫改辦等聯合釋出《關於在公立醫療機構藥品採購中推行“兩票制”的實施意見的通知》,在全國公立醫療機構藥品採購中逐步推行“兩票制”。目前,“兩票制”已在全國範圍內全面實施。
“兩票制”是指藥品生產企業向流通企業開一次發票,流通企業向醫療機構開一次發票。受上述政策影響,柯菲平丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液產品的結算模式存在較大變化。
“兩票制”實施前,一生化藥業生產的全部丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液按照雙方約定的價格獨家銷售給柯菲平,柯菲平按照市場價格自主銷售給下游藥品流通企業或終端醫療機構。
“兩票制”實施後,柯菲平將4件發明專利以排他許可方式授權給一生化藥業使用,並按丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的產品銷量收取專利許可費;同時,就銷售推廣與渠道建設管理等工作向一生化藥業收取推廣服務費。
未來,若因宏觀經濟環境、法規政策等客觀條件發生變化,或是相關專利到期、一方違約等因素導致雙方無法繼續開展合作,或是丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液因行業政策變動、突發不良事件或質量事故、產品生命週期等原因導致市場需求大幅縮減,或是一生化藥業的生產資質或產品註冊批件被撤銷或無法續期導致產品無法正常生產,柯菲平的持續經營能力恐遭重大不利影響。
二、前五大供應商採購佔比超九成
報告期內,柯菲平的主要產品丹參酮IIA磺酸鈉注射液由一生化藥業負責生產,其自主生產的產品僅有腦脈利顆粒,但產能利用率較低。2017—2019年,柯菲平腦脈利顆粒產能利用率分別為1.8%、14.8%和28.2%。
柯菲平主要對外採購丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和腦脈利顆粒的生產原料,而阿法骨化醇軟膠囊、奧拉西坦注射液、銀杏內酯注射液為柯菲平代理產品,相關收入計入其他業務收入。
從圖表4看出,柯菲平來自前五大供應商的採購金額佔比分別為98.44%、97.77%和94.28%,採購集中度較高。
對此,柯菲平表示,公司向一生化藥業採購的均為丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液。報告期內,該公司來源於丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的收入佔比較高,因而對相關企業採購金額佔比較高。
值得注意的是,2018年,柯菲平向一生化藥業採購丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的金額為4970.32萬元,採購金額佔比為73.77%;2019年,柯菲平向江蘇大眾醫藥物流有限公司採購丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的金額為3817.14萬元,採購金額佔比為70.83%,另向上海信誼聯合醫藥藥材有限公司採購丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、阿法骨化醇軟膠囊共634.42萬元,採購金額佔比為11.77%。不難看出,柯菲平丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的供應商發生了較大變化。
招股書披露,為適應“兩票制”政策變化,柯菲平與一生化藥業、上海上柯醫藥有限公司簽署了《綜合服務合作框架協議》以及相關專利許可等協議。而柯菲平未詳細說明其與江蘇大眾醫藥物流有限公司、上海信誼聯合醫藥藥材有限公司的相關合作情況。
天眼查顯示,2017年9月,上海信誼聯合醫藥藥材有限公司因生產經檢驗不符合藥品標準的藥品被上海市食品藥品監督管理局進行行政處罰;無獨有偶,2018年5月,江蘇大眾醫藥物流有限公司因銷售劣藥被江陰市市場監督管理局進行行政處罰。
就上述相關問題,6月2日,時代商學院向柯菲平發函詢問,但截至發稿該公司仍未回覆。