摘“B”成功，生物類似藥卻成博安生物(06955)估值絆腳石？

今年3月末，博安生物(06955)披露了其2022年財報。當期營收同比大幅增長225%達到5.16億元的業績，相較港股生物醫藥板塊一眾還在首款商業化產品“孵化”階段的企業，商業化表現亮眼的博安生物不可謂不突出。

公司也因滿足了港交所關於18A企業《上市規則》第8.05條的三個要求之一，即“經審計的最近一個會計年度的收益至少為5億港元”的收益測試而得以成功“摘B”。

雖說在亮眼財報和二級市場“摘B”加持下，博安生物一時風光無二，但其後續發展仍存在一定隱患。

逃不過的“集採”

上市不久的博安生物之所以能在商業化領域後來居上，大力發展生物類似藥就是關鍵策略之一。

這一策略的“穩妥之處”在於，一方面，生物類似藥不需要企業進行原研創新，研發風險和難度拉到很低;另一方面，隨著重磅單抗專利到期，國產生物類似藥存在巨大的國產替代市場。博安生物正是透過實現商業化的生物類似藥保障了公司短期內的商業回報及現金流，從而實現了業績上的起飛。

據智通財經APP瞭解，除了博優諾和博優倍這兩款已實現商業化的產品，博安生物未來三年內預計將有多個類似藥產品陸續提交BLA。例如，腫瘤領域的BA1102(地舒單抗，安加維®生物類似藥)、眼科領域的BA9101(阿柏西普)、代謝領域的BA5101(度拉糖肽，度易達®生物類似藥)在中國已處於III期臨床，其中BA1102也在海外開展臨床。

先從已商業化的產品來看，博安生物的首款產品博優諾(貝伐珠單抗注射液，安維汀生物類似藥)，其在2021年5月國內上市後，透過將產品授權給大藥廠阿斯利康的銷售方式迅速放量，並在2022年首個完整年度銷售額達到約5.15億元。

不過由於目前博安生物需要兼顧商業化和研發，因此其銷售費用和研發費用大增，最終導致虧損擴大。資料顯示，截至2022年年末，博安生物的的銷售及經銷開支2.14億元元，同比增長296.5%，高於同期公司營收增幅;研發費用為4億元，同比增長72.88%。

這也最終導致其當期母公司擁有人應占虧損3.31億元，同比擴大47.17%。

從目前來看，博安生物後續即將商業化的管線產品仍以類似藥為主。但隨著去年2月，廣東藥品採購聯盟打響利妥昔單抗集採第一槍，到去年11月安徽省集採檔案中利妥昔單抗赫然在列，生物類似藥集採預期已越拉越高。

據智通財經APP瞭解，目前，不包括PD-1在內，國內批准上市的生物類似藥品種共有6個，除了利妥昔單抗外，還有5個是：阿達木單抗、貝伐珠單抗、地舒單抗、曲妥珠單抗、英夫利西單抗。

其中，博安生物核心產品博優諾所處的貝伐珠單抗賽道是目前繼利妥昔單抗之後，市場呼聲較大、預期較高的下一個集採點之一。

通常來說，一類產品納入集採需要滿足市場競爭品類多、潛在市場大等特點，貝伐珠單抗賽道正好滿足以上集採邏輯。

從市場空間來看，據統計，中國貝伐珠單抗市場規模從2017年的17億元增長至2021年的90億元，CAGR為51.4%，2022年中國貝伐珠單抗市場規模增長至約115億元，預計2030年將增加至184億元。而整體競爭格局方面，目前中國擁有九種國家藥監局批准的貝伐珠單抗，包括羅氏的參照藥及八種國產生物類似藥，其中便包括博安生物的博優諾(BA1101)。

參考去年廣東省利妥昔單抗集採的產品降幅。來自羅氏、復宏漢霖、信達生物三家的利妥昔單抗中標，三家的佔比分別是63.50%、35.11%、1.39%。其中，羅氏原研產品的降幅在16%左右，信達生物幅度達到59%。

而對標國內貝伐珠單抗市場份額，從2021年中國貝伐珠單抗銷售收入來看，據統計，羅氏(安維汀)2021年銷售收入為32.99億元，齊魯製藥(安可達)銷售收入為35億元，分別佔據36.66%與38.89%的市場份額，博安生物(博優諾)銷售收入為1.59億元，佔比1.76%，其他品牌佔比22.69%。

從市場份額來看，排行第三的博安生物以量換價的需求最大，若後續貝伐珠單抗進行集採，為確保中標，博安生物的產品價格降幅或將較大，但公司能否順利以量換價還是個未知數。

“潛力股”產品或面臨白熱化競爭

今年3月14日和15日，博安生物-B股價分別收漲32.11%和2590%。15日當天，公司股價盤中漲幅一度達到85%，拿下當日港股醫藥股最大漲幅。

究其原因在於，公司釋出訊息稱，其一款在研新藥--阿柏西普眼內注射溶液(BA9101)臨床三期試驗，現已完成所有受試者入組。

僅完成受試者入組，公司股價便上漲超80%，足以看出市場對公司這一在研產品有著較高的市場預期和關注。

智通財經APP瞭解到，隨著全球老齡化趨勢、電子產品使用時長不斷升高以及缺乏用眼常識等因素的影響，全球眼部疾病患者的人數將持續上升，眼科用藥的市場需求也將不斷擴大。因此，眼科領域也誕生了不少重磅新藥。其中銷售量排名第一的是再生元與拜耳合作的阿柏西普，2021年銷售94億美元，遠超排名第二的雷珠單抗(36億美元)。

去年即使在疫情反覆影響下，再生元的2022Q3財報依舊顯示其在排除新冠藥物抗體雞尾酒REGEN-COV後的營收為29.30億美元，同比增長11%。其中，關鍵產品Eylea (aflibercept，阿柏西普眼內注射液)在美國銷售額達到創紀錄的16.3億美元，同比增長11%。

但隨著阿柏西普的有效成分專利在2020年正式到期，生物類似藥也接踵而至。博安生物的BA9101便是其中之一。

不過，對於博安生物BA9101來說，介入國內眼科用藥主戰場，有機遇同樣充滿挑戰。

首先，機遇來自原研藥強勢的市場開拓能力。原研藥艾力雅在中國上市時批准治療範圍為成人新生血管(溼性)年齡相關性黃斑變性及糖尿病性黃斑水腫。據悉，2022年艾力雅在中國銷售額為6.54億元，全球銷售額為96.5億美元，可見該藥物的市場前景之大。

目前，BA9101遵循生物類似藥相關研究指南進行研發，已經完成兩者的臨床前頭對頭比較研究，若最終驗證其與原研藥有效性、安全性相當並順利獲批上市，BA9101或將直接對接艾力雅的國內適應症市場並參與國產替代。

但凡事並不都一帆風順。實際上，國內眼底病市場並非只有阿柏西普一個選擇。近年來隨著國內眼底病發病率提高，國內眼科用藥市場銷售規模在2021年首次突破120億元。與此同時，細分賽道上的眼部血管病變治療藥市場也在快速增長，市場空間已從2013年的不到3億元，到2021年突破37億元，其中康柏西普、雷珠單抗、阿柏西普均是主要品種。

其中，康弘的獨家品種康柏西普自2017年進入醫保談判目錄後，銷售額快速增長，2020年成功超越諾華的雷珠單抗，登頂中國公立醫療機構終端眼科用藥TOP1品種，2021年再有17%的增長，銷售額首破15億元。

另外，在去年4月底，齊魯製藥還提交了國內首個阿柏西普生物類似藥上市申請，說明即使在阿柏西普賽道上，除了原研藥還有其他進度更快的類似藥正參與競爭，待博安生物的這款BA9101未來上市，其面臨的市場競爭或更趨於白熱化。

也或許是意識到這一點，在3月15日股價大漲後，市場對博安生物的態度趨於冷靜，公司股價隨之大幅下跌。截至5月12日，博安生物股價收跌16.48港元，較此前區間高點40港元下降58.8%。