2021上半年，金斯瑞生物科技(01548)迎來了資本市場的高光時刻。
基於優秀的市場前景與穩步提升的業績，金斯瑞在今年迎來了股價上的“豐收”，此前一度於7月20日創下上市以來新高43.4港元，後雖隨大市有所波動，但不改其穩健上行的趨勢，年初至今累計漲幅達到了驚人的2.17倍，其投資邏輯正在逐漸為資本市場認識並接受。
作為一家核心業務能夠持續產生現金，生物藥CDMO、合成生物學和細胞治療擁有多個未來成長機會，具備內部孵化獨角獸企業的文化、經驗與能力，金斯瑞不僅有著廣闊的增長前景和出色的盈利能力，更向資本市場不斷展現其獨特的長期價值創造潛力。
值此釋出中報的關鍵節點，投資者從金斯瑞現有業務拓展程序和在研管線研發進度兩方面出發，能夠對公司中長期價值曲線有更清晰認識，增強對其長線持有的信心。
中期業績持續領跑，四大板塊多點開花
智通財經APP瞭解到，2021上半年業績顯示，公司營業收入2.3億美元，同比增長38%;毛利1.39億美元，同比增長28.1%;研發開支1.75億美元，同比增長51.6%。
其中，非細胞業務(除傳奇生物外公司業務)表現再度大超預期，公司獲得外部收益1.96億美元，同比增長36.6%;毛利為1.05億美元，同比增長23%。細胞療法業務(傳奇生物)中，公司獲得收益3390萬美元，同比增長46.8%，研發管線主要為核心產品西達基奧侖賽(BCMACAR-T產品)以及其他在研候選產品。
作為一家處在高速成長階段的生物醫藥企業，金斯瑞在具備戰略眼光和長遠佈局的同時，更難能可貴的是擁有穩健的基本面狀況，以滿足公司中長期持續發展的需要。2021上半年年內，金斯瑞非細胞治療業務繼續維持超預期增長，為公司發展提供了穩定的現金流。
細分來看，從業務結構來看，生命科學服務一直以來是金斯瑞最主要的收入和利潤來源。近年來，公司建立了自動化高通量的基因合成生產設施，在全球持續擴充CRO產能，產能增長60%。同時，蛋白、引物、多肽各業務均快速增長，成為市場的領導者。在新產品方面，金斯瑞陸續推出了sgRNA新生抗原肽、新冠中和抗體檢測試劑盒(cPASS)等產品，逐步擴充利潤空間。
值得關注的是，金斯瑞在基因合成領域佔據全球市場份額第一的寶座，在其它生物製劑的份額在全球也名列前茅。從全球競爭格局方面來看，公司的競爭對手大都在某一個方面具有優勢，但金斯瑞卻是獨特的“全能選手”，對於生物大分子，無論是DNA還是RNA，蛋白和抗體，金斯瑞均有技術積累，能夠為客戶提供一站式服務。據瞭解，賽默飛是這一細分領域的標杆公司，年銷售超過200億美元，而金斯瑞的產品較賽默飛更具定製化市場空間，蘊含著無限潛能。
合成生物學板塊方面，百斯傑公司2021年錄得收入同比增長60.7%，遠超行業水平。公司在飼料品方面有豐富的產品管線為客戶提供解決方案，保證客戶在國家減抗替抗政策環境下的產品更新。同時，投入大量資源開發工業酶，挖掘合成生物學新的增長機會。
更為重磅的是生物藥開發CDMO板塊，蓬勃生物近年以來取得了多個榮譽和獎項。2021上半年內，該業務板塊收入增長65.8%，更獲得多個和新冠相關抗體藥物開發專案及mRNA疫苗開發專案，商業潛力處於快速釋放進行時。
打造一體化服務平臺，持續領跑黃金賽道
想要理解金斯瑞在CDMO領域的頭部地位，不妨從歷史資料說起。
回溯以往，2002年成立的金斯瑞，到2008年就已經成長成為全球最大的人工基因合成工廠。全球每合成4條人工基因，就有1條出自於金斯瑞。經過多年發展，公司在基因改造與分子生物學領域積累了深厚的技術壁壘與人才儲備，迄今已拓展至抗體開發、多肽合成、寡核苷酸合成、蛋白合成、研究用試劑及儀器等多個領域，這為金斯瑞業務拓展的技術領先奠定了堅實的基礎。
而細胞免疫治療恰恰是一種將免疫細胞注入患者以治療癌症的免疫療法。通俗來講，這種原理就是類似於“靶向殺傷癌細胞”，避免了對正常細胞和組織的損傷，來規避目前癌症治療手段的弊端。
如今在國際業界大放異彩的CAR-T療法，便屬於基因改造技術路線。由於CAR-T療法近年來在血液腫瘤領域大顯神通，全球資本迅速集中到這一賽道，越來越多的企業投身其中，而金斯瑞旗下傳奇生物正是在該賽道發展之初最早佈局的中國企業之一。
由此來看，作為國內基因和細胞治療(GCT)應用領域的先行者，技術領先的金斯瑞在業務拓展中，對基因和細胞治療產業鏈有了深入的理解和深厚經驗，並始終堅定看好其未來前景進行積極佈局。近年來，該公司完成了全球首個上市的基因治療專案的系統評價，是國內第一個承擔基因治療藥物非臨床安全性評價研究的機構，極具領先優勢。
繼小分子、抗體類藥物後，細胞基因治療有望引導下一代治療技術的浪潮。2015年後全球基因治療行業迎來高速發展，市場持續擴容。根據Frost&Sullivan資料與預測，2020年全球基因治療市場規模達20.8億美元，2016-2020年CAGR為153.3%，預計到2025年全球基因治療市場規模將達到305.4億美元，2020-2025年CAGR高達71.2%。迅速擴大的市場規模衍生出充足的基因治療產品研發需求，有望孕育一個廣闊的合同外包市場，細胞基因治療CDMO未來可期。
但就目前而言，GCT行業的病毒載體研發生產能力比較短缺，由於細胞和基因治療藥物的研發和使用特點具有很強的定製性，藥企自己生產的成本非常高，因此其對CDMO行業的依賴程度更高。CRB報告顯示，77%的GCT企業與CDMO公司有合作，其中20%選擇將生產流程完全外包，57%選擇兼有CDMO供應和自主製造，而僅有23%的企業完全自主製造，其中蘊含著大量的未滿足需求。
值得注意的是，2015年以來全球基因治療行業加快發展，行業融資不斷升溫，風險投資、私募投資、IPO十分活躍。GCT領域的併購規模也在迅速擴大,於2019年快速增長至1562億美元.高熱度的併購活躍度反映了行業強勁的發展動能以及加快的整合趨勢。種種跡象顯示，細胞基因治療CDMO有望成為下一個醫藥頂級風口。
基於明朗的前景，金斯瑞以超前目光看到了巨量市場需求中所蘊含的發展潛力，憑藉基因合成的強大技術優勢和在蛋白生產、抗體開發及多肽合成方面的豐富經驗，開始向藥企提供從靶點發現到IND一站式的抗體藥物研發、生產服務，包括靶點評估和驗證，先導抗體制備、鑑定和最佳化，穩定細胞系開發和工藝開發，GMP生產等，CRO+CDMO一體化服務平臺就此誕生。
當下，金斯瑞已經建立整合了創新生物藥CDMO平臺，主要包括兩大服務領域：治療性抗體藥和基因與細胞治療，提供專業的解決方案和可控的質量流程主動提供端到端服務，且已建成國內規模最大的質粒生產車間。
據瞭解，金斯瑞旗下CDMO子品牌蓬勃生物是國內質粒領域的龍頭，擁有多年積累的質粒DNA資料庫，累計提供數十萬項質粒服務，具備豐富的質粒設計和生產經驗、成本優勢及一流的交付記錄，領先優勢明顯。
2021上半年內，金斯瑞的CDMO業務收入約3150萬美元，同步增長65.8%，基因和細胞療法CDMO服務收入同比增長超過250%，抗體藥CDMO增長超過58%，在手未完成訂單接近翻倍。GCT的新增專案數量增長也非常快，2019年臨床前、CMC、臨床這三個階段的專案個數分別為14、7、0個，而2020年分別為29、14、14個。其中包括多個mRNA疫苗研發公司的專案，客戶囊括中國所有mRNA疫苗研發公司,且目前已經有客戶在進行臨床三期實驗。
除了在質粒領域獨佔鰲頭，蓬勃生物還擁有領先的慢病毒貼壁培養技術及懸浮培養技術。自主開發PowerSTM-293T懸浮培養細胞系，產量高、穩定性好、T細胞轉導效率高等特點，提高上清病毒滴度10倍，提高病毒終產量5倍。在AAV方面，高質量的AAV是目前國產廠商相對不具備優勢的領域，而默克是少數幾家擁有製造病毒載體的產業化流程的製造商之一。蓬勃生物與默克建立質粒和病毒載體制造的戰略聯盟，AAV服務已於2021年2月正式上線，該業務正在飛速發展。
值得關注的是，金斯瑞的CRO和CDMO研發和產能建設持續加大。現有的抗體藥產能是2600升，另有6*2000升的產能在建設當中;基因細胞療法有正在生產的6000平方米的病毒質粒載體產能，在下半年將有第二棟6000平方米質粒的樓投產。公司目前的產能主要集中在南京和鎮江，為了進一步的貼近客戶，已經開始在北美和新加坡進行全球化的產能佈局嘗試。隨著高瓴資本新的資金注入，公司有望加快全球產能建設的步伐，增強服務能力。
更加值得關注的是，蓬勃生物最近已經公告了1.5億美金A輪融資事項。CDMO 產業是一個資金密集型的行業。面對客戶對產能的強勁訴求，該公司有望採取更加積極的產能擴張策略，將多年以來在上游積累下來的經驗與下游產能相結合，加速業務的發展。
從市場角度來看，蓬勃生物由金斯瑞自主孵化，已能進行獨立融資，同時基於該公司旗下高速成長的細胞基因治療CDMO業務，國內幾乎沒有能與其相較的公司，極其稀缺。未來，蓬勃有望在資本市場以爆發式成長潛力對應更高的估值中樞和溢價水平，待發展戰略得到資本市場鼎力襄助後能夠以資金+技術雙輪驅動大展宏圖。而投資者倘若在其初期看到其內在價值，便極其有望分享其成長紅利。
除了非細胞治療業務的持續發力，年內金斯瑞的細胞治療業務中核心產品BCMACAR-T的臨床試驗專案、管線開發及商業化準備均取得數個重大里程碑。傳奇生物首創的BCMACAR-T療法獲中國首個“突破性療法”，隨著在研管線正在有序推進，重磅藥物商業化已是曙光在望。
根據已公佈的臨床結果，候選主打產品LCAR-B38M/JNJ-4528(西達基奧侖賽)在客觀緩解率(ORR)、完全緩解率(CR)、病人體內微小殘留病灶(MRD)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)等指標處於行業領先地位，極有可能成為Best-in-class創新藥。待該款具有突破性意義的CAR-T療法產品上市後，多發性骨髓瘤患者將得到更多治療選擇，也有望為公司與投資者帶來切實的業績提振與利潤空間。
就上述業務板塊而言，無論是在細胞及基因治療的核心產品，還是在全產業鏈的技術儲備上，金斯瑞的佈局都具備很強的前瞻性。可以預見的是，公司未來業績高速增長將主要受益於細胞治療產品商業化帶來的爆發式業績增長和生物製劑CDMO營收規模不斷擴容。
綜合來看，金斯瑞在業務的推進上穩紮穩打，四大板塊的穩定發展，中績的超預期和未來前景已經充分說明，該公司正是港股市場醫藥板塊中獨特又稀缺的標的。隨著各項業務預期不斷兌現，公司有望迎來商業價值和社會價值的雙重釋放，獲得市場長期看好。