百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  中國經濟網編者按14日,廣東百合醫療科技股份有限公司(以下簡稱“百合醫療”)首發上會,保薦機構為興業證券。百合醫療擬於上交所科創板上市,計劃公開發行股票數量不超過3000萬股,擬募集資金8.42億元,分別用於輸液管理系列升級擴產及自動化專案、微創治療等手術器械產業化專案、研發中心建設專案、全球服務及資訊化升級專案、補充流動資金。

  2017年至20201-6月,百合醫療實現營業收入分別為6.70億元、7.96億元、9.57億元、4.33億元,實現歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為1.19億元、1.44億元、1.88億元、7377.65萬元。

  報告期內,公司經營活動產生的現金流量淨額分別為2.02億元、2.09億元、2.03億元、928.73萬元。其中,銷售商品、提供勞務收到的現金分別為7.72億元、9.24億元、10.65億元、4.55億元。

  2017年至2020630日,百合醫療總資產分別為7.55億元、9.41億元、11.51億元、12.53億元,總負債分別為1.94億元、2.52億元、3.32億元、4.21億元。

  20172020年上半年,百合醫療先後進行過5次現金分紅,分別為2078.08萬元、2179.74萬元、2702.43萬元、3670.97萬元、6690.78萬元,合計1.73億元。

  報告期內,公司應收賬款餘額分別為3181.88萬元、2788.03萬元、2593.60萬元、2298.50萬元,佔營業收入的比例分別為4.75%3.50%2.71%5.31%。公司應收賬款週轉率分別為25.7628.4437.7436.78,高於同行業可比公司平均應收賬款週轉率21.3217.8220.9717.97

  報告期內,公司存貨餘額分別為8369.00萬元、1.20億元、1.95億元和2.14億元,存貨賬面價值分別為8232.03萬元、1.18億元、1.77億元、2.11億元,佔流動資產比例分別為17.40%18.65%24.01%26.71%。公司存貨週轉率分別為3.243.102.561.95,低於同行業可比公司平均存貨週轉率3.854.113.823.32

  2017年至20201-6月,百合醫療銷售費用分別為1.75億元、2.11億元、2.21億元、9586.56萬元,佔營業收入比重分別為26.08%26.55%23.08%22.15%。公司銷售費用率略高於同行業可比公司平均水平,同行業可比公司平均銷售費用率分別為21.61%21.75%22.71%18.31%

  百合醫療銷售費用三倍於研發投入。報告期內,公司研發費用分別為3606.65萬元、5317.49萬元、6145.67萬元、2721.80萬元。

  2017年至20201-6月,百合醫療毛利率分別為61.04%61.18%60.93%56.37%,去年和2020年上半年毛利率下降。同行業可比公司平均毛利率分別為57.17%56.82%60.36%58.24%

  報告期內百合醫療生產未註冊醫療器械。2019118日,佛山市食品藥品監督管理局出具了《食品藥品行政處罰決定書》(佛食藥監械罰[2018]2號),因百合醫療生產並銷售未經註冊的一次性無菌輸液延長管,根據《醫療器械監督管理條例》處以沒收違法生產的8根一次性無菌輸液延長管樣品,沒收違法所得6000元,並罰款70000元。

  百合醫療子公司產品在報告期內還發生過被召回的情況。20188月,貴州省藥品監督管理局對百合醫療子公司博新生物銷售的血液灌流器產品進行監督抽驗,結果顯示公司血液灌流器的血室容量指標不符合企業制定的標準。公司血液灌流器召回事項共涉及三批次產品,三批次產品合計銷售94.24萬元,共計2989支,已辦理退貨352支,封存1838支,擬召回799支。

  此外,2016年至今,百合醫療及子公司博新生物共接受五次國家飛行檢查。檢查結果顯示產品存在缺陷,其中,20189月,百合醫療接受國家飛行檢查的產品為一次性無菌中心靜脈導管及附件,檢查發現存在13項一般缺陷和1項嚴重缺陷。廣東省食品藥品監督管理局要求百合醫療停產整改,並組織評估產品安全風險,對可能導致安全隱患的,召回相關產品。

  中國經濟網向百合醫療證券事務部發去採訪提綱,截至發稿未收到回覆。

  醫療器械生產企業擬於科創板上市

  百合醫療是一家致力於創新醫療器械的研發和產業化應用的高新技術企業,主營業務為輸液管理、血液淨化和護創敷料等領域的一次性醫療器械的研發、生產和銷售,主要產品涵蓋了靜脈留置針、中心靜脈導管、無針輸液接頭、血液透析導管、血液灌流器及海藻酸鹽敷料等70餘種品類,可廣泛應用於手術室、急診科、ICU病房、腎科、血管外科、肝內科等科室,滿足各級醫療機構的臨床應用需求。

  百合醫療控股股東、實際控制人為黃凱,李明和馬立勳為黃凱的一致行動人。截至招股說明書籤署日,黃凱直接控制百合醫療55.11%股份,透過其一致行動人李明和馬立勳分別控制百合醫療14.13%1.80%股份,合計控制百合醫療71.04%股份。

  本次發行後,百合醫療控股股東、實際控制人黃凱仍合計控制公司53.28%股權,具有直接影響公司重大經營決策的能力。

  百合醫療擬於上交所科創板上市,計劃公開發行股票數量不超過3000萬股,擬募集資金8.42億元,其中3.92億元用於輸液管理系列升級擴產及自動化專案、1.05億元用於微創治療等手術器械產業化專案、1.54億元用於研發中心建設專案、7162.28萬元用於全球服務及資訊化升級專案、1.20億元用於補充流動資金。

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  業績持續增長

  2017年至20201-6月,百合醫療實現營業收入分別為6.70億元、7.96億元、9.57億元、4.33億元,實現歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為1.19億元、1.44億元、1.88億元、7377.65萬元。

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  報告期內,公司經營活動產生的現金流量淨額分別為2.02億元、2.09億元、2.03億元、928.73萬元。

  其中,銷售商品、提供勞務收到的現金分別為7.72億元、9.24億元、10.65億元、4.55億元。

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  2020年上半年負債4.21億元

  2017年至2020630日,百合醫療總資產分別為7.55億元、9.41億元、11.51億元、12.53億元,總負債分別為1.94億元、2.52億元、3.32億元、4.21億元。

  報告期內,公司資產負債率(合併)分別為25.67%26.76%28.81%33.57%

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  公司報告期內沒有短期借款。報告期各期末,貨幣資金餘額分別為3.39億元、4.14億元、3.90億元、4.54億元。

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  報告期各期末,公司流動負債佔負債總額的比例分別為94.02%95.96%96.03%96.43%

  報告期各期末,公司預收款項和合同負債的金額分別為5703.67萬元、7118.62萬元、7892.72萬元和5595.32萬元,佔流動負債比例分別為31.30%29.46%24.79%13.80%,主要為預收經銷商的貨款,公司對境內經銷商主要採取“先款後貨”的結算方式。

  3年半分紅1.73億元

  本次百合醫療衝刺科創板募投專案之一“補充流動資金”計劃使用募集資金1.20億元。然而,報告期內,公司連年分紅,2020年上半年分紅金額創新高。

  20172020年上半年,百合醫療先後進行過5次現金分紅,分別為2078.08萬元、2179.74萬元、2702.43萬元、3670.97萬元、6690.78萬元,合計1.73億元。

  201758日,百合醫療2016年年度股東大會作出決議,以2016年末總股本9000.00萬股為基數,派發現金紅利2078.08萬元。

  2018619日,百合醫療2017年年度股東大會作出決議,以2017年末總股本9000.00萬股為基數,派發現金紅利2179.74萬元。

  201958日,百合醫療2018年年度股東大會作出決議,以2018年末總股本9000.00萬股為基數,派發現金紅利2702.43萬元。

  20191231日,百合醫療2019年第四次臨時股東大會作出決議,以201912月末總股本9000.00萬股為基數,派發現金紅利共計3670.97萬元。

  2020625日,百合醫療2019年年度股東大會作出決議,以201912月末總股本9000.00萬股為基數,派發現金紅利共計6690.78萬元。

  2020年上半年應收賬款2298.50萬元

  2017年至2020630日,百合醫療應收賬款餘額分別為3181.88萬元、2788.03萬元、2593.60萬元、2298.50萬元,佔營業收入的比例分別為4.75%3.50%2.71%5.31%

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  據招股書,公司大部分銷售採取先款後貨的結算模式,針對少部分賒銷客戶,公司加強應收賬款管理,應收賬款餘額未隨業務規模的擴大而增長。

  除維力醫療外,公司1年以內的應收賬款壞賬計提比例低於其他同行業可比公司。

  健帆生物、林華醫療、三鑫醫療1年以內應收賬款壞賬計提比例均為5%,維力醫療為0.5%,百合醫療1年以內應收賬款壞賬計提比例為1%

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  報告期內,公司應收賬款週轉率分別為25.7628.4437.7436.78,高於同行業可比公司平均應收賬款週轉率21.3217.8220.9717.97

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  存貨餘額增幅較快

  2017年至2020630日,百合醫療存貨餘額分別為8369.00萬元、1.20億元、1.95億元和2.14億元,存貨賬面價值分別為8232.03萬元、1.18億元、1.77億元、2.11億元,佔流動資產比例分別為17.40%18.65%24.01%26.71%

  公司存貨餘額增幅較快,2019年末,公司存貨餘額較上年末增加7504.64萬元,20206月末,公司存貨餘額較2019年末增加1948.76萬元。

  其中,原材料金額分別為3709.13萬元、4629.64萬元、5498.01萬元、6594.44萬元;產成品金額分別為2237.87萬元、3212.00萬元、7991.07萬元、9204.96萬元。

  招股書稱,報告期內,公司存貨餘額持續增長一方面系血液灌流器產品受召回事項影響,期末存貨餘額增加較多;另一方面系下游市場持續增長,公司產能較為緊張,為了防止庫存缺貨現象,公司主動增加安全庫存量所致。

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  報告期內,公司存貨週轉率分別為3.243.102.561.95,低於同行業可比公司平均存貨週轉率3.854.113.823.32

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  銷售費用率高於可比公司平均水平

  2017年至20201-6月,百合醫療銷售費用分別為1.75億元、2.11億元、2.21億元、9586.56萬元,佔營業收入比重分別為26.08%26.55%23.08%22.15%

  公司銷售費用率略高於同行業可比公司平均水平,同行業可比公司平均銷售費用率分別為21.61%21.75%22.71%18.31%

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  報告期內,公司市場推廣費分別為2225.85萬元、3742.37萬元、4176.17萬元、1538.38萬元,市場推廣費包括業務推廣費、會議費、廣告費及展會費。

  報告期內,公司銷售費用中職工薪酬分別為8401.30萬元、1.04億元、1.08億元和5051.85萬元。

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  銷售費用三倍於研發投入

  2017年至20201-6月,百合醫療研發費用分別為3606.65萬元、5317.49萬元、6145.67萬元、2721.80萬元,銷售費用三倍於研發投入。

  報告期內,公司研發費用佔營業收入比例分別為5.39%6.68%6.42%6.29%,高於同行業可比公司平均研發費用率3.20%3.38%3.97%3.51%

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  報告期內,公司研發費用中職工薪酬金額分別為1189.83萬元、1820.78萬元、1893.81萬元、1082.44萬元。招股書稱,主要系公司高度重視產品創新升級,研發專案不斷增多,研發技術人員數量及職工薪酬相應增長。

  此外,報告期內,研發費用中臨床試驗費金額分別為263.55萬元、602.67萬元、1389.49萬元、222.22萬元。

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  毛利率呈下降趨勢

  2017年至20201-6月,百合醫療毛利率分別為61.04%61.18%60.93%56.37%,去年和2020年上半年毛利率下降。

  報告期內,同行業可比公司平均毛利率分別為57.17%56.82%60.36%58.24%

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  招股書稱,20201-6月,主營業務毛利率有所下降,主要系受輸液管理系列及血液淨化系列產品毛利率下降影響所致。

  報告期內,公司輸液管理系列產品毛利率分別為66.70%66.93%67.05%63.30%;血液淨化系列毛利率逐年下滑,分別為54.20%53.97%49.79%45.13%

  

百合醫療5次飛檢均整改曾遭停產 毛利率降銷售費率高

  生產未註冊醫療器械

  招股書披露了3起報告期內百合醫療及子公司的行政處罰事項。

  第一起為:2019118日,佛山市食品藥品監督管理局出具了《食品藥品行政處罰決定書》(佛食藥監械罰[2018]2號),因百合醫療生產並銷售未經註冊的一次性無菌輸液延長管,根據《醫療器械監督管理條例》處以沒收違法生產的8根一次性無菌輸液延長管樣品,沒收違法所得6000元,並罰款70000元。201910月,公司已足額繳納前述罰款,並糾正相關違法行為。

  對於該起處罰,公司表示,公司當時已取得一次性無菌輸液延長管的醫療器械註冊證(國械注準20153662172),上述事項系生產部生產了超過產品註冊證備案的規格,違反了《醫療器械監督管理條例》第六十三條規定。該批號產品生產數量為12024根,其中自檢用16根,留樣8根,12000根銷售給客戶,貨值6000元。該規格偏差不影響產品使用的安全性和有效性,對公司生產經營未造成不利影響。

  第二起為:201873日,青島市黃島區安全生產監管執法局出具了《行政處罰決定書》(青黃安監罰[2018]335號),因百合醫療子公司青島佳康未將事故隱患排查治理情況如實記錄,依據《中華人民共和國安全生產法》處以30000元罰款。20187月,青島佳康已足額繳納相關罰款,並糾正了相關違法行為。

  第三起為:2017113日,國家稅務總局佛山市南海區稅務局獅山稅務分局出具了《稅務行政處罰決定書(簡易)》(獅山國稅簡罰[2017]22),因百合醫療子公司優特醫療丟失增值稅發票抵扣聯,依據《中華人民共和國發票管理辦法(2010修訂)》處以罰款40元。20171月,優特醫療已足額繳納罰款,並完善公司相關發票管理制度,以避免日後類似事件發生。

  產品不符合企業制定的標準被召回

  20188月,貴州省藥品監督管理局對百合醫療子公司博新生物銷售的血液灌流器產品進行監督抽驗,結果顯示公司血液灌流器的血室容量指標不符合企業制定的標準。

  行業標準YY0464-2009《一次性使用血液灌流器》對血室容量作出如下規定:“4.2.1灌流器的血室容量宜小於200mL5.2灌流器的血室容量應不大於製造商的標稱值”。

  博新生物的企業標準對各規格產品的血室容量規定了上、下限,如MG150的血室容量應為“80±5mL”,與行業標準規定的基本引數比較而言,範圍較小且嚴格。本次監督抽驗MG150的檢測結果為102mL108mLMG130的抽檢結果為86mL,雖然不符合企業制定的標稱值,但符合行業標準中規定的小於200mL的基本引數。

  依照《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號)第十三條的規定,召回分級為三級(即使用該醫療器械引起危害的可能性小但仍需要召回)。依照上述規定,博新生物開展對監督抽驗不合格的同批次產品的召回工作,本次召回三個批次共799支,已全部用於臨床治療。

  招股書稱,公司子公司博新生物上述事項中涉及的血液灌流器血室容量雖然超出企業制定的標準但符合行業標準規定的基本引數,對產品安全性、有效性不存在實質性影響,公司已進行了全面整改,並於20202月獲取國家藥品監督管理局關於變更血室容量的批覆檔案,相關事項未導致質量事故。

  公司血液灌流器召回事項共涉及三批次產品,三批次產品合計銷售94.24萬元,共計2989支,已辦理退貨352支,封存1838支,擬召回799支。其中,退貨和封存產品的銷售價值為69.31萬元,存貨價值18.81萬元,公司已衝減當期營業收入並全額計提跌價準備。

  該產品召回事件影響了公司血液灌流器產品的銷售。2019年度,公司血液灌流器產品銷售收入較上年度下降3886.21萬元,降幅為46.91%2019年末,公司針對血液灌流器相關原料樹脂、半成品樹脂及血液灌流器成品計提了充分的跌價準備,共計1501.58萬元。

  2019年末,公司血液灌流器相關的原材料餘額為949.69萬元,庫齡大部分在1年以內,均可正常投入生產使用,可變現淨值大於賬面價值,故無需計提跌價準備;2019年末,公司血液灌流器相關的半成品餘額為982.10萬元,其中臨近有效期或過期的退換貨拆解回收樹脂963.24萬元,公司對該批半成品樹脂進行封存,預計不再投入使用,故全額計提跌價準備;2019年末,公司血液灌流器產成品餘額為2274.46萬元,公司透過終端市場反饋,受血液灌流器召回事項影響,於20195月之前生產的小規格型號的血液灌流器滯銷,預計期後較難實現銷售,對其全額計提跌價準備,共計538.34萬元。

  遭飛行檢查責令停產整改

  2016年至今,百合醫療及子公司博新生物共接受五次國家飛行檢查。

  20164月、20176月和20197月,百合醫療子公司博新生物接受國家飛行檢查的產品均為一次性使用血液灌流器,檢查發現存在的缺陷均為一般缺陷,主要系針對生產車間的操作規範要求進行限期整改,對相關產品質量安全沒有實質影響。博新生物均已按照相關要求完成了整改並均透過廣東省食品藥品監督管理局的確認。

  20169月,百合醫療接受國家飛行檢查的產品為一次性無菌中心靜脈導管及附件,檢查發現存在15項一般缺陷,並被要求限期整改。

  據招股書,上述發現的缺陷主要針對生產車間的操作規範要求進行限期整改,對百合醫療產品質量安全沒有實質影響,也未對公司相關產品銷售產生重大不利影響。

  20189月,百合醫療接受國家飛行檢查的產品為一次性無菌中心靜脈導管及附件,檢查發現存在13項一般缺陷和1項嚴重缺陷。

  20181012日,廣東省食品藥品監督管理局出具《關於責令廣東百合醫療科技股份有限公司停產整改的通知》,要求百合醫療停產整改,並組織評估產品安全風險,對可能導致安全隱患的,召回相關產品。

  2018116日,廣東省藥品監督管理局出具了《關於同意廣東百合醫療科技股份有限公司恢復生產的通知》,認定百合醫療已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷專案的整改工作,同意百合醫療恢復生產。

  

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