經濟觀察報
經濟觀察網 餘詩琪、張昊/文在剛剛結束的醫保談判中，除了PD-1(抗腫瘤藥)之外最大的焦點--CAR-T(細胞療法)缺席談判，兩家已經有獲批產品的國內公司復星凱特和藥明巨諾都沒有對外發聲。
根據公開資訊顯示，CAR-T通過了初步形式審查，獲得了進入下一個調整環節的資格，但最終未能進入談判環節。在此次醫保談判之前，CAR-T被外界譽為“120萬元癌症神藥”，期望值很高。
媒體對此看法不一，多數基於當天兩家藥企並沒有代表到場，認為是藥企沒有“赴約”。但據經觀大健康與多位從業者的溝通中得知，監管部門也對該產品有猶豫。此次缺席被認為是行業的一個風向標，已獲批和待獲批的幾家國內公司都密切關注著該事件的走向。
在記者過往跟幾家從業公司的溝通中，醫保都是重中之重，但從節點上看，並沒有被設在今年完成。坦誠地講，2021年才獲批的CAR-T，不到半年時間裡就進入了醫保藥品的初審名單，這已經遠快於2019年和2020年談判藥品的准入週期的中位數--3年和1.8年。
按照企業的規劃，迫在眉睫要做的是產品成本的降低，主要的方式是透過原材料的國產替代和內部運營、製造效率的提升，這一階段的目標是把產品價格降到現有水平的一半左右，也就是50萬元到60萬元。CAR-T屬於高度個性化定製的藥物，牽扯到患者細胞的單採、運輸、回輸以及對患者的處理和監測等一系列複雜流程，短期內都無法透過量產快速降低成本。
此前媒體不斷質疑該產品高昂的價格，但從業者的理解是，產品本身是完全有可能降到現有水平的一半。那時再加上醫保和商保的共同作用，患者可能自費的部分在20萬元以內，適用的人群將大大增加。
有傳聞這也是國家醫保局的心理價格，但該部門並沒有公開評論過此事。歷次藥品目錄的調整，國家醫保局始終把握著基本醫保“保基本”的功能定位，重點是將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫療需求的藥品納入目錄。從這個邏輯上看，目前CAR-T對應的適應症和價格區間，的確不屬於常規邏輯範疇之內。
這使得各大保險公司對CAR-T的關注度很高，此次沒進入醫保，意味著幾家有產品獲批的公司只能等到明年底再次談判。未來一年，商保都是患者降低費用的主要途徑。公開資訊顯示，主要的參與方是各地政府聯合商業保險公司推出的“惠民保”。比如“蘇惠保”對於CAR-T的最高保險金額達到100萬元，長沙“惠民保”最高可報銷50萬元。
今年算是CAR-T的商業化元年，復星凱特和藥明巨諾都已經開始了商業化。因為對應的適應症患者比較集中，需要入院的數量在一百家左右，兩家在銷售團隊的規模規劃上都不會特別大。尤其是目前獲批適應症的對應人群並不多，未能進入醫保，使得兩家也不會在此刻大打價格戰，搶“戰場”。
有從業者認為，這或許是件好事，企業有近一年的時間把產品流程再磨合得更好。此前，在CAR-T審批的過程中，監管部門就對藥品的整個流程慎之又慎，畢竟細胞類產品不同於傳統的小分子和大分子藥物，我國此前也並沒有在此類產品上有大規模生產的經驗。
現在可以明確的是，在未來一年，CAR-T行業的關鍵詞依然是降費。隨著包括合源生物在內的幾家正在排隊的公司產品獲批，這個行業的從業者逐漸增多，它才能真正進入到一個商業化的軌道中。
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