金迪克:中信證券股份有限公司研究所、華夏基金管理有限公司等71家機構於10月18日調研我司

2021年10月21日金迪克(688670)釋出公告稱:中信證券股份有限公司研究所、華夏基金管理有限公司、嘉實基金管理有限公司、易方達基金管理有限公司、銀華基金管理股份有限公司、融通基金管理有限公司、長城基金管理有限公司、長信基金管理有限責任公司、華寶基金管理有限公司、泰達宏利基金管理有限公司、中國人壽資產管理有限公司、新華資產管理股份有限公司、深圳市中歐瑞博投資管理股份有限公司、淡水泉(北京)投資管理有限公司、深圳市翼虎投資管理有限公司、西部利得基金管理有限公司、中國人保資產管理有限公司、興業證券股份有限公司、韓國投資信託運用株式會社、上海名禹資產管理有限公司、弢盛資產管理有限公司、上銀基金管理有限公司、財通證券資產管理有限公司、國壽安保基金管理有限公司、西藏源乘投資管理有限公司、東方證券股份有限公司、北京灃沛投資管理有限公司、中科沃土基金管理有限公司、天津易鑫安資產管理有限公司、上海乾瞻資產管理有限公司、深圳市易同投資有限公司、創金合信基金管理有限公司、華泰證券股份有限公司、中信證券股份有限公司權益投資部、相聚資本管理有限公司、華夏財富創新投資管理有限公司、匯安基金管理有限責任公司、上海汐泰投資管理有限公司、深圳市前海進化論資產管理有限公司、上海睿億投資發展中心(有限合夥)、上海盤京投資管理中心(有限合夥)、深圳市杉樹資產管理有限公司、成都火星資產管理中心(有限合夥)、上海盛宇股權投資中心(有限合夥)、福建滾雪球投資管理有限公司、上汽頎臻(上海)資產管理有限公司、上海丹羿投資管理合夥企業(普通合夥)、上海荷和投資管理合夥企業(有限合夥)、國都證券股份有限公司、北京誠暘投資有限公司、深圳金華陽投資有限公司、無錫匯蠡投資管理中心(有限合夥)、上海理臻投資管理有限公司、北京彼立弗投資管理有限公司、AIHC Capital Management Limited、上海沖積資產管理中心(有限合夥)、上海懿坤資產管理有限公司、杭州知春投資管理有限公司、百川財富(北京)投資管理有限公司、上海考鉑投資有限公司、靜瑞私募基金管理(上海)有限公司、江蘇宇昂基金管理有限公司、金鷹基金管理有限公司、泰信基金管理有限公司、天弘基金管理有限公司、國海富蘭克林基金管理有限公司、華商基金管理有限公司、中歐基金管理有限公司、上投摩根基金管理有限公司、上海東方證券資產管理有限公司、南方基金管理股份有限公司於2021年10月18日調研我司。

本次調研主要內容:

問:關於今年流感疫苗的接種,大家擔心是否會因為之前新冠疫苗的接種,以及後續加強針的接種,影響到流感疫苗的接種,請問現在的流感疫苗接種情況如何?

答:新流感季流感疫苗整體的接種情況正常,目前正有序接種。10月13號,國家衛健委也釋出了《關於做好2021-2022年流行季流感防控工作的通知》,提出“要提升流感疫苗接種服務能力和接種便利性,合理規劃或增設流感疫苗接種單位,統籌做好新冠疫苗、流感疫苗和其他常規疫苗接種工作。”

問:如果未來隨著各家的流感疫苗供應產能都提上來,是否可能會國家統一採購流感疫苗,或者將其變成一類疫苗?

答:不排除這種可能性,但從目前來看,流感疫苗轉成一類苗的可能性不大。(1)流感毒株每年都可能發生變異,流感疫苗每年都要接種,這和其他二類疫苗具有非常大的差異。(2)世界衛生組織建議有4大類重點人群每年流感疫苗接種率目標需達到75%。從2018年開始,中國疾控中心每年頒佈的流感疫苗接種指南,明確指出要優先重點人群的流感疫苗接種。這4大類重點人群包括60歲以上老人、18歲以下小孩、醫護人員、慢病患者,前三類中國目前約為5.17億人,如果都納入到一類疫苗保障接種,每年對於國家財政支出的壓力會非常大,不太現實。

問:公司的狂犬疫苗產品III期臨床的進展情況,以及目前公司對該產品的產能規劃情況?

答:公司狂犬疫苗已經完成了III期臨床,在今年一季度已拿到了III期臨床總結報告。從二季度開始在做申報前的準備工作,公司立足於未來的產業化,做整體大生產工藝的驗證,同時進行增加備選供應商涉及的產品穩定性和有效性驗證,公司會按照程式向CDE進行申報。目前公司已經建成了符合GMP標準的狂犬疫苗生產車間,產能為1,500萬劑,300萬人份;獲得產品註冊批件後,車間可啟動正式生產,逐步釋放產能滿足市場的需求。

問:今年第三季度批簽發量比去年同期增長130%,為何第三季營收只增長81%?

答:中檢院網站每週會公告批簽發資料,截至10月10號,公司在新流感季批簽發量為53批,相比去年同期有較大幅的增長。在收入確認方面,公司嚴格根據會計準則來確認相關的收入:公司發出商品,疾控中心簽收確認,產品的控制權發生轉移之後,公司才會確認收入。由於批簽發的時間要領先於產品銷售的時間,也領先於公司確認收入的時間。批簽發的數量並不代表公司在該時點的銷售量,只是意味著公司接下來的可供銷售量,因此造成批簽發量與銷量的差異,屬於正常情況。

問:四價流感疫苗對三價疫苗的替代情況,未來的銷售峰值大概在什麼位置?

答:造成流感流行的病毒主要有4種亞型,包括各兩種甲型和乙型,三價疫苗是兩種甲型再加兩種乙型裡面的任意一個,容易造成脫靶情況,而四價疫苗完全覆蓋了四種亞型,比三價多了一重保護,保護效率比三價更高。四價疫苗在2013年美國上市銷售之後,快速地實現了對三價疫苗的全面替代。中國的四價流感疫苗於2018年上市,到2020年四價流感疫苗在流感疫苗批簽發佔比已超過了三價,接近60%,相信未來在國內也會實現四價流感疫苗對三價的逐步替代。國內流感疫苗的未來市場需求空間比較大,呈現出幾個特點:(1)與發達國家相比,中國流感疫苗的接種率比較低。美國整體的接種率超過40%,中國2020年接種率約4.2%左右,有著10倍左右的差距,意味著未來國內市場空間較大。(2)中國人群基數大。流感疫苗重點接種人群(18歲以下兒童、60歲以上老人、慢病患者、醫護人員等)在歐美的接種率較高,美國整體的接種率40%,其中18歲以下兒童接種率達到62.6%,65歲以上老人接種率達到68.1%。中國疾控中心每年釋出的指南,以及《健康中國行動(2019~2030)》都反覆強調重點人群的流感疫苗接種,中國18歲以下兒童、60歲以上老人、醫護人員這三類重點人群基數是5.17億人,構成了流感疫苗相對穩定的重點接種人群。而中國2020年流感疫苗批簽發量僅為5,800多萬人份。因此基於人口基數大、目前接種率低的背景下,隨著政策推動、老百姓疫苗接種意識提升,未來市場增長空間較大。

問:四價流感疫苗的產能利用率情況如何?

答:公司目前的四價流感疫苗車間的產能是1,000萬人份,2020年是第一個完整的生產、銷售年度,釋放了約一半的產能,產量500多萬人份。公司經營穩健,今年公司產能會穩步爬坡。

問:1,000萬流感疫苗產能較小,主要覆蓋了市場上哪些人群,是否除重點省市外還有很多沒有覆蓋?

答:雖然目前公司產能有限,但一直在為未來產量提升積極做銷售網路的佈局。公司銷售網路去年已覆蓋了全國28個省1,300多家疾控中心。

問:公司產品相比競品有何優勢?

答:目前疾控中心頒佈的流感疫苗接種指南明確指出沒有優先推薦接種的流感疫苗,國內已上市產品均符合要求,均可以放心使用。公司四價流感疫苗有幾個特點:1、公司是在國內率先進行四價流感疫苗臨床試驗,率先進行產品註冊申報,註冊時是按照一類生物製品申報,工藝技術有一定的特點;2、公司在傳統流感疫苗2步純化工藝基礎上增加了一步純化,採用3步純化,使得產品純度更高、雜質含量更低,關鍵指標遠遠優於國標和歐盟標準。

問:三季報為何產生信用減值?

答:公司客戶主要是各地的疾控中心,各地疾控中心回款有4-6個月賬期。公司針對一年以內的應收賬款計提5%的壞賬準備,這部分信用減值是按照相應會計政策進行的計提,並非實際壞賬。對疾控中心的應收賬款到期出現壞賬的風險較小,從2020年年報及今年半年報也可以看到,公司應收賬款期後回收情況較好。

問:公司凍幹狂犬疫苗的定價策略怎樣?預計未來銷售,淨利潤和市場佔有情況如何表現?

答:公司狂犬疫苗採用Vero細胞技術路線,和目前主流狂犬疫苗的技術路線一致。目前狂犬疫苗市場一年需求約在6,000-8,000萬劑左右,近幾年呈現供不應求狀態。公司具備非常好的產業化能力,狂犬疫苗生產工藝採用全程大罐無菌培養,保證產品生產的穩定性和連續性,穩定供給市場。公司目前尚未公開披露狂犬疫苗定價和銷售策略。

問:公司下一步的重點研發管線是什麼?哪些具備成為10億級產品的潛力?

答:公司產品管線側重於市場空間大、面向成人接種的二類疫苗,專注傳統疫苗的升級換代和工藝改進,以及創新疫苗的研發。公司在招股書和半年報對在研產品管線做了詳細的披露,目前有5大類10種產品。其中流感疫苗是公司的核心品種,成人4價流感疫苗已經上市,公司也在做面向兒童和老年人重點人群流感疫苗的研發,目前兒童的正在進行I期臨床。狂犬疫苗已完成III期臨床。公司水痘、帶狀皰疹疫苗已經完成臨床前研究,預計明年進入臨床研究。公司佈局了兩條帶狀皰疹疫苗技術路線,分別是減毒帶皰路線和重組帶皰路線。肺炎疫苗佈局了13價和23價兩個產品。公司同時也在跟蹤一些創新的技術和產品。公司會根據相應研發進度及時公告。疫苗的研發特別創新疫苗的研發還是存在不確定性,提醒投資者關注相應的風險。

問:包括類似山東集採在內的所有政府採購比例多大?

答:公司流感疫苗的銷售方式為:首先透過省級招標平臺招標,獲得准入之後再向各區縣的疾控中心直接銷售。流感疫苗是二類疫苗,屬於居民自費產品,不涉及醫保資金使用。山東省疾控中心公告了流感疫苗採購的相關資訊,各家企業價格與其他地區價格基本一致,山東集採的目的是為了要求各流感疫苗企業保障一定的數量供應,並非對價格管控或要求降價,與藥品的集採或帶量採購不一樣。為提升流感疫苗接種率,疾控中心鼓勵經濟條件好的地區用政府採購的方式給轄區內的部分重點人群進行免費接種,目前這類情況佔比不高,正在逐步增加。

問:公司產品定價較高,後續會走高階路線嗎?

答:四價流感疫苗有西林瓶和預充針兩種劑型,公司目前的產品是西林瓶水針劑型,目前市場上西林瓶四價流感疫苗價格在108-125元/支(含稅)。因為公司產品工藝比傳統工藝多了一步純化,成本略高,所以定價可能比競品稍高,如競品西林瓶四價以108元/支為主,公司產品以125元/支為主。

問:如何看待未來各家產能增加導致的行業競爭?

答:目前關於四價流感疫苗的供應有兩個情況:一是獲得四價流感疫苗批文的廠家增加,進入者增多;二是各家企業產能擴充計劃較大,擔心未來競爭加劇。第一,流感疫苗四價替代三價是趨勢。國內四價流感疫苗生產企業從2018年1家(華蘭疫苗)、2019年2家(華蘭疫苗和金迪克)、2020年5家(新增科興、中生長春所及武漢所)增加到2021年6家(新增中生上海所),這6家中除金迪克沒有三價基礎外,其他5家均由三價升級至四價,有三價流感疫苗的基礎,其獲得四價批文後,流感疫苗產能並沒有明顯增加。故儘管四價流感疫苗的生產企業增加,但不代表流感疫苗(含三價和四價)產能一定同時增加。第二、由於看到流感疫苗市場增長空間較大,行業企業紛紛擴產能,但疫苗的產能儲備需要一定週期。如華蘭疫苗從2018年的1,000萬擴充套件到3,000萬,招股書披露上市計劃擴增到1億劑,公司擬從1,000萬增加到4,000萬,其他企業也公佈了擴產能的計劃。而流感疫苗新車間的建設、驗證到可投入生產一般需要3~5年的時間,在新產能建成達產之前,行業的供應格局沒有大的本質性改變。另外有研究報告統計了目前國內在產、待註冊、擬擴建的流感疫苗產能情況,全部合計約2-3億人份,假設未來這些產能均能全部建成並達成,整個接種率約20%左右。第三、隨著競爭增強、進入者增加,市場能否消化擴張的產能?首先中國人口基數大、目前接種率低,隨著居民疫苗接種意識提升,行業將保持較高的增長和景氣度。其次針對進入者的增加,除了公司和在研的智飛生物是新增的流感疫苗生產企業外,其他公司大多有3價的基礎,四價流感疫苗生產企業增加不代表產能的增加;最後從產能的儲備到釋放需要一個週期,隨著流感疫苗市場需求穩步提升,短期內市場的整體供應格局不會有大的實質性的轉變。

問:公司與華蘭疫苗的4價流感疫苗都是2016年申請NDA,為何公司較晚獲批?

答:公司四價流感疫苗在國內最早進行I期和III期臨床,並最早向CDE進行產品註冊申報,較晚獲批主要有兩個原因:一是公司四價流感疫苗按一類生物製品申報,對質量標準、技術工藝要求相對較高。二是公司沒有3價流感疫苗的生產基礎,因此稽核週期長。華蘭疫苗作為流感疫苗領軍企業,具有3價流感疫苗生產經驗,所以儘管都在2016年申報註冊,但公司的產品獲批註冊較晚。

金迪克主營業務:人用疫苗研發、生產、銷售

金迪克2021三季報顯示,公司主營收入3.49億元,同比上升32.97%;歸母淨利潤1.0億元,同比上升106.69%;扣非淨利潤9461.57萬元,其中2021年第三季度,公司單季度主營收入3.17億元,同比上升81.06%;單季度歸母淨利潤1.23億元,同比上升123.4%;單季度扣非淨利潤1.2億元,負債率14.93%,投資收益96.27萬元,財務費用759.47萬元,毛利率89.15%。

該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級3家;過去90天內機構目標均價為119.0;近3個月融資淨流入2838.9萬,融資餘額增加;融券淨流出8214.85萬,融券餘額減少。證券之星估值分析工具顯示,金迪克(688670)好公司評級為3.5星,好價格評級為1星,估值綜合評級為2星。

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