「醫線」是創業邦推出的醫療健康系列欄目，立足醫療健康一線，捕捉行業內最新動態，洞察創投新趨勢。
醫線週報，為你挑選過去一週（5.17~5.21）最值得關注的「醫線」新聞
整理 | 宇哲
Part.1、一週投融資本週全球醫療健康領域融資事件共15起，其中國內14起，國外1起。據睿獸分析不完全統計，本週國內醫療融資金額總計超6億人民幣，海外融資金額總計超12500萬美元。
資料來源：睿獸分析
本週國內融資超1億人民幣的公司資訊如下：
通用生物是一家生物醫藥服務及原料提供商，專注於生命科學領域的產品技術開發與應用轉化，將自有技術應用於從基礎生命科學研究到生物醫藥研發、體外診斷產品核心原料開發等多個領域。
啟德醫藥是一家致力於創新高階生物醫藥研發商，基於自主研發的生物耦聯藥物開發平臺、自動化線上監控耦聯絡統以及連線子優選平臺。
麥科奧特是一家多肽新分子實體藥物研發商，致力於創新化藥、多及蛋白創新生物藥、疫苗及生物分子藥物遞藥系統及產品的研發，並將化藥篩選技術與生物藥研究技術相結合，為使用者提供生物大分子呼吸道給藥系統Bio-Res-Deliv，適用於治療心血管疾病、代謝性疾病、肝臟疾病等。
國外融資情況如下：
資料來源：睿獸分析
Part.2、一週政策動向確認！16省帶量採購聯盟來了
20日，業內傳出檔案，廣東省醫療保障局牽頭，擬組建區域集團採購聯盟，藥品由廣東省平臺負責、耗材由深圳耗材平臺負責具體實施。現誠邀山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、雲南、陝西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團加入，共同開展省級藥品、耗材超聲刀頭帶量採購工作。經相關媒體確認，上述檔案屬實。（賽柏藍）
醫保局：所有耗材開始監控價格
5月17日，海南省醫保局釋出《海南省醫藥招採和價格監測管理暫行方法》的通知。海南省的資料監測依託海南省醫保二期資訊平臺，透過獲取海南省醫藥集中採購資料和全國藥品、醫用耗材價格資料。參與物件為對海南所有的醫療機構和生產企業。資訊平臺將開展資料分析和監測服務，實現對藥品、醫用耗材價格，招標採購和執行帶量採購等全流程資訊進行監測預警等。（海南省醫保局）
國家藥監局關於醫療器械主動召回最新通知 涉及3家企業
5月18日，國家藥監局官網釋出關於醫療器械主動召回最新通知，梅里埃診斷產品的IgM抗體檢測試劑盒、強生視力健的軟性角膜接觸鏡、加栢醫療器械的一次性使用高壓注射器等產品由於涉及特定型號、特定批次產品存在包裝不規範等問題而選擇將產品主動召回，召回級別均為二級。（國家藥監局）
Part.3、大公司&大事件諾威健康在港交所遞交IPO申請
5月16日，根據港交所官網顯示，諾威健康遞交IPO申請，聯席保薦人為高盛和UBS。根據招股書顯示，諾威健康綜合服務包括：核心臨床試驗服務，包括臨床試驗、生物等效性及藥效學研究以及藥物開發諮詢服務；及相關臨床試驗服務 ，包括實驗室、SMO、FLEX和I期臨床試驗單位。（港交所）
映恩生物完成9000萬美元B輪融資
5月20日，映恩生物宣佈完成9000萬美元的B輪融資。本輪融資由禮來亞洲基金領投，楹聯健康基金、華蓋資本、紐爾利資本、松禾資本及元禾控股等國內知名基金共同參與完成，A輪戰略投資者藥明生物產業基金繼續加持，並持續為公司提供符合全球質量標準的生產工藝支援，加速研發程序。（創鑑匯）
首付款2億！BMS收購TIGIT雙抗
BMS今日宣佈將以2億首付、13.6億潛在里程金收購Agenus還在臨床前的TIGIT雙抗AGEN1777。BMS將負責這個產品的全部開發和商業化，但Agenus有參與開發與自己其它產品組合的臨床研究和美國的共同推廣選擇。（美中藥源）
三生國健完成對啟德醫藥C輪投資
5月18日，三生國健宣佈，公司近日完成對啟德醫藥的一項C輪投資。此輪投資由國壽大健康基金領投，三生國健、人保資本股權投資公司、吳中生物醫藥產業園共同參與，總金額達數億元。（美通社）
康希諾生物等向上藥康希諾增資約11億元
5月17日，康希諾生物釋出公告稱，康希諾生物和上藥三維生物同意分別向上海上藥康希諾生物製藥有限公司增資人民幣5.55億元以及5.4989億元，將上藥康希諾的註冊資本從人民幣1億元增加至人民幣12.0489億元。康希諾生物擬將上藥康希諾作為其在上海的生產基地，用於腺病毒載體新冠疫苗克威莎的生產和供應，該基地年產能不少於2億劑。（康希諾生物公告）
通用生物完成數億元Pre-IPO輪融資
近日，通用生物宣佈完成數億元人民幣Pre-IPO輪融資。本輪融資由濟峰資本領投，金闔資本、毅達資本、華義創投、安誠資本等機構跟投，浩悅資本擔任本輪融資獨家財務顧問。（動脈網）
Part.4、新產品&新技術BMS公佈LAG-3抗體免疫組合療法3期臨床結果
5月19日，百時美施貴寶公佈其2/3期RELATIVITY-047臨床試驗的結果。該試驗表明，固定劑量聯合抗LAG-3抗體relatlimab和抗PD-1抗體Opdivo與Opdivo單藥相比，在既往未經治療的轉移性或不可切除的黑色素瘤患者中表現出具有統計學意義和臨床意義的無進展生存期獲益。（即刻藥聞）
FDA批准的首款EZH2抑制劑在華申報臨床
5月19日，CDE官網顯示Epizyme公司Tazemetostat臨床申請已獲國家藥監局受理，是國內第3家申報臨床的EZH2抑制劑。Tazemetostat是一款first in class組蛋白賴氨酸甲基轉移酶抑制劑，可透過抑制PRC2中EZH2酶的活性恢復抑癌基因的表達，達到腫瘤抑制作用。（醫藥魔方）
恆瑞醫藥：SHR0302片將於近期開展臨床試驗
5月20日，恆瑞醫藥公告，近日收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR0302片的《藥物臨床試驗批准通知書》，將於近期開展臨床試驗。SHR0302是一種小分子JAK1 激酶選擇性抑制劑，擬用於銀屑病關節炎的治療。（恆瑞醫藥發公告）
艾迪藥業：抗艾創新藥ACC008上市許可申請獲得受理
19日，艾迪藥業公告收到國家藥品監督管理局於2021年5月19日簽發的關於公司抗艾滋病領域在研1類新藥ACC008片境內生產藥品註冊上市許可申請的《受理通知書》。據悉，在研抗艾滋三聯單片複方製劑ACC008，是艾迪藥業在ACC007的基礎上，聯合2個核苷類逆轉錄酶抑制劑（拉米夫定和替諾福韋）開發的國產首款三合一單片複方創新藥製劑。（艾迪藥業公告）
華大基因子公司產品獲得歐盟CE准入資質
5月19日，華大基因發公告稱，控股子公司華大數極的一項腸癌輔助診斷產品於近日獲得了歐盟CE准入資質。此次獲得歐盟CE准入資質的結直腸癌輔助診斷產品是針對人糞便樣本人源 基因組中與結直腸癌發生發展相關的甲基化標誌物進行檢測，適用於臨床結直腸癌的輔助診斷。（華大基因公告）
阿斯利康GCGR/GLP-1R雙重激動劑在中國申報臨床
近日，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，阿斯利康申報1類新藥cotadutide注射液臨床試驗申請，並獲得受理。公開資料顯示，cotadutide是一款胰高血糖素受體和胰高糖素樣肽-1受體雙重激動劑。（醫藥觀瀾）
Part.5、言論&資料衛健委發文 全國新增441家標準縣醫院！
近日，國家衛生健康委辦公廳印發第二批符合縣醫院醫療服務能力推薦標準縣醫院名單的通知。通知指出，國家衛健委委於2019年印發了第一批300家基本符合縣醫院醫療服務能力推薦標準名單。根據2020年縣醫院服務能力調查評估結果，全國範圍內新增441家縣醫院基本符合縣醫院醫療服務能力推薦標準。（國家衛健委）
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