10月26日，藍鯨財經從知情人士處獨家獲悉，抗耐藥菌新藥研發企業上海盟科藥業有限公司（以下簡稱“盟科”）正在順利推進公司歷史上最大規模的一次融資，預計融資總金額有望超過1億美元。就幾個月前，盟科剛剛完成由華蓋資本、國藥中金和清科資管共同參與的近3億元人民幣的D輪融資。
短短半年內，盟科的融資金額有望實現十億人民幣級。但與大多數創新藥研發企業不一樣，盟科並沒有選擇大熱而擁擠的腫瘤免疫賽道，而是走上了一條在國內外都堪稱冷門的道路——抗菌藥研發。
成立於2007年的盟科已經在這條路上死磕了近十三年。十三年時間裡，盟科建立了針對世界衛生組織列出的多個“超級細菌”病原體的多條研發管線。其中康替唑胺（MRX-I）已經提交中國NDA（新藥申請），並獲得優先審評審批資格，預計將於2021年上半年實現商業化。
對於盟科近期在資本市場動作頻頻，以及公司接下來將有何動作，藍鯨財經採訪了盟科醫藥高階副總裁兼首席財務官李峙樂（Jerry Li）。
抗菌“新藥捕手”受熱捧，在研多款超級抗生素
對於為何執著於抗菌藥研發，李峙樂對藍鯨財經表示，這與盟科醫藥總裁兼CEO的袁徵宇的經歷分不開關係。
赴美留學工作期間，袁徵宇發現在1990年代的美國，細菌耐藥問題氾濫使抗耐藥菌新藥在臨床上需求巨大。於是，他在1996參與成立抗菌新藥研發公司Vicuron，這是他首次創業。
2000年，Vicuron成功登陸納斯達克。五年後，袁徵宇參與的Vicuron的兩項研發成果——抗真菌藥Anidulafungin和抗革蘭氏陽性球菌感染的Dalbavancin成功完成III期臨床試驗。當年6月，輝瑞以19億美元收購Vicuron，這是當年抗菌新藥研發領域最大的一筆交易。
2007年，袁徵宇再次創業，這次他選擇了在上海張江創辦盟科醫藥，仍然是研發抗菌新藥。
抗菌藥物研發技術挑戰極高，全球近20年上市的抗菌新藥，其化合物的發現都已經是30多年前的事情。面對研發技術門檻，李峙樂表示，盟科看到的卻是全球範圍內對治療耐藥菌藥物積壓多年的渴求，如何解決現有藥物的臨床使用限制問題，是新一代抗生素研發的難點和突破口。
資料顯示，臨床上，有些細菌對已有的抗生素全部耐藥，被稱為“泛耐藥細菌”，早期抗菌藥現在真正在臨床上有效率超過50%的已經不多了。
世界衛生組織預計，假如現在不能開發出新的抗生素，以現在細菌對已有抗菌藥物耐藥的能力，到2050年大概每年會有1000萬人死於耐藥菌引起的感染。
目前，中國擁有全球最大用於人體治療的抗生素的藥物市場，市場總收益從2013年的215億美元增長至2019年的240億美元。但隨之而來，就是國內耐藥菌人群的急劇上升。近幾年，連環出臺的“限抗令”也正是為遏制這一趨勢。
而這正是盟科的機會所在。由於超級細菌對傳統抗生素耐受性極強，需要新型抗生素才能予以治療，因此催生了可觀的市場需求。嚴重多重耐藥革蘭氏陽性抗生素市場在美國於2019年佔抗生素市場總收益的16.4%，但在中國於2019年僅佔抗生素市場總收益的2.6%，因而在中國有巨大的潛在市場空間。
紮根張江的十餘年裡，盟科構建了包括針對革蘭氏陽性菌的康泰唑胺（MRX-I）， 康泰唑胺磷酸鹽(MRX-4)，MRX-8 (新型針對MDR革蘭陰性菌的多粘菌素類藥物)，以及MRX-12 (針對MDR革蘭陰性菌的新型別藥物)等創新藥物在內的多條研發管線。
其中MRX-I已經提交中國NDA（新藥申請），並獲得優先審評審批資格，如果獲批，盟科將稱為全球首次成功開發出新一代安全、高效的惡唑烷酮抗菌新藥的公司。
針對不斷湧現的超級細菌，盟科醫藥在超級抗生素方面的佈局已經初見成效並引發資本熱捧，下一步，加快在研產品臨床試驗步伐以及上市產品進醫保將是盟科醫療發展重點！
新一代超級抗生素初見曙光，劍指百億市場
李峙樂介紹到，康替唑胺（優喜泰®，代號MRX-I）是由盟科自主開發用的第一款1類抗耐藥菌新藥，是新一代惡唑烷酮類抗菌藥，可用於治療包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和耐萬古黴素腸球菌（VRE）在內的多重耐藥革蘭陽性菌感染的新一代噁唑烷酮類抗菌新藥。
上一代同類藥品是2000年輝瑞推出的重磅藥物利奈唑胺“斯沃”，全球銷售峰值13.53億美元，在2015年後遭遇跌下專利懸崖。據國內重點城市公立醫院資料，利奈唑胺整體2019年銷售超15億元人民幣，五年複合增長率達31.1%。
相較於利奈唑胺，MRX-I的最大優勢是保持利奈唑胺的良好藥效但同時降低藥物相互作用以及其骨髓抑制毒性，李峙樂介紹到。據瞭解，利奈唑胺的不良反應與骨髓抑制有關，且會產生單胺氧化酶抑制作用，對中樞神經系統及血壓帶來負面影響。因此，利奈唑胺的獲批療程僅為14天。此外，利奈唑胺治療超過14天以上時，必須每週進行一項費力且成本高昂的血細胞計數檢查。
因此，李峙樂表示：“MRX-I作為更安全的針對耐藥菌的新藥，中美兩邊都有迫切的臨床需要，我們對它接下來的市場表現很有信心，在中國我們已經在組建一支高效、專業的自主商業化團隊。”
興業證券研報也顯示，中國多重耐藥革蘭氏陽性抗生素市場擁有大幅增長的機會，按人口計算此類藥物目前的使用率僅為美國約十分之一。美國2019年的治療日數為2200萬日，鑑於中國人口為美國人口約4.3倍，中國的治療日數可能於未來接近或超過1億日。同時，根據弗若斯特沙利文報告，假設該等藥物在批發價格水平的日平均治療費用為每日人民幣300元，則中國的市場規模可能會達到人民幣300億元。
但不容忽視的是，在最近的第三輪國家帶量採購中，輝瑞與豪森藥業旗下的利奈唑胺分別以312.5元（600mg*10片）、281元（600mg*6片）的價格中標，共獲得全國各省公立醫院50%的市場份額。
降價後的老一代耐藥菌抗生素，對盟科的MRX-I新藥的商業化帶來一定壓力。袁徵宇曾表示，希望醫生和病人可以認識到安全、高效的新一代產品所創造的臨床價值。盟科將與監管層溝通，希望新藥可以儘早進入醫保，造福更多病患。
與此同時，盟科另外兩款重要的抗耐藥菌新藥MRX-4和MRX-8，已經在美國分別完成二期臨床試驗和啟動一期臨床試驗。就像李峙樂所說，“盟科一直在前進”。