楠木軒

恆瑞醫藥AB面:創新藥步入“收穫期”傳統仿製藥銷售下滑

由 無英 釋出於 財經

8月20日,剛剛釋出2021年半年度報告的恆瑞醫藥股票低開,盤中最低成交價觸及跌停價,最終以48.46元/股收盤,跌幅9.99%。

恆瑞醫藥股價跌停背後,公司8月19日晚間釋出年中業績表示,上半年營收132.98億元,同比增長17.58%,歸屬於上市公司股東的淨利潤為26.67億元,同比增長0.21%。

資料顯示,恆瑞醫藥主營業務涉及藥品研發、生產和銷售,主要產品涵蓋抗腫瘤藥、手術麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、心血管藥等眾多領域。

按照8月21日恆瑞醫藥最新收盤價,恆瑞醫藥總市值3100億元,依然是A股上市醫藥上市公司中“市值一哥”。

8月21日,針對上半年業績相關情況,恆瑞醫藥相關負責人回應貝殼財經記者表示,“雖然恆瑞目前藥品研發管線豐富,但創新藥上市後銷售上量尚需週期,創新業務距離真正‘挑大樑’還需要一定的時間。”

【業績AB面:創新藥貢獻近4成收入VS傳統仿製藥下滑】

8月19日晚間,恆瑞醫藥交出上半年成績單。資料顯示,公司上半年營收132.98億元,同比增長17.58%,歸屬於上市公司股東的淨利潤為26.67億元,同比增長0.21%;歸屬於上市公司股東的扣非後淨利潤為26.47億元,同比增加3.31%。

對於穩坐“醫藥一哥”寶座的恆瑞醫藥,這樣的利潤增長率市場並不滿意。8月20日,恆瑞醫藥股價大跌,總市值由8月19日的3444億元縮水至3100億元。

對於上半年的業績變動情況,恆瑞醫藥在半年度報告中透露出現狀看,公司創新藥收入穩步增加,另一邊傳統仿製藥銷售收入有所下滑。

恆瑞醫藥表示,長期以來公司聚力創新,持續加大創新產品學術推廣力度,創新藥銷售收入穩步增加,報告期內,創新藥實現銷售收入52.07億元,同比增長43.80%,佔整體銷售收入的比重為39.15%,“創新成果的逐步收穫對公司業績增長起到了拉動作用。”

據瞭解,上半年恆瑞醫藥創新藥業務中,海曲泊帕乙醇胺片的上市,將恆瑞上市創新藥數量增至8款。此外,報告期恆瑞醫藥明星產品卡瑞利珠單抗第6個適應症區域性復發或轉移性鼻咽癌一線治療獲批、氟唑帕利膠囊也迎來第二個適應症上市。

創新藥業務的另一面,受國家和地方帶量採購的影響,恆瑞醫藥傳統仿製藥銷售下滑。恆瑞醫藥表示,2020年11月開始執行的第三批集採涉及的6個藥品,報告期內銷售收入環比下滑57%。

“另一方面,主要產品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執行醫保談判價格,降幅達85%,加上產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題,造成卡瑞利珠單抗銷售收入環比負增長。”

卡瑞利珠單抗為一種抗腫瘤藥及免疫調節劑。2020年12月,恆瑞醫藥旗下重要產品卡瑞利珠單抗、鹽酸艾司氯胺酮注射液和培門冬酶 注射液談判成功,納入或保留在《國家醫保目錄》乙類範圍。當時恆瑞醫藥就提示稱,公司上述四個產品納入《國家 醫保目錄》,將有利於產品的銷售,對公司經營業績的影響暫無法估計。

【中選帶量採購仿製藥平均降幅72.6% 恆瑞醫藥啟動運營改革】

根據恆瑞醫藥半年度報告, 自2018年以來,公司進入國家集中帶量採購的仿製藥共有28個品種,中選18個品種,中選價平均降幅72.6%。

“對公司業績造成較大壓力”,恆瑞醫藥在半年報中坦言,公司迫切需要集中資源在創新和國際化方面實現快速突破。報告期內根據創新和國際化戰略發展需要,公司推進運營改革,加速轉型升級。

8月21日,恆瑞醫藥有關負責人回應貝殼財經表示,本次運營改革將重塑頂層設計,透過組織結構進化、共享平臺打造、促進數字化轉型等舉措提升運營效率,在短期內促進業務聚焦和資源整合,推動企業持續健康發展,面向未來提升公司的長期競爭力。

“組織結構進化其實從今年6月份已經開始”,據瞭解,第5批國家藥品集採失利之後,恆瑞已著手進行業務調整,結合公司各系統業務和職能需要,把優勢資源和政策集中配置在重點部門、重點專案,還加速促進數字化轉型,讓數字化、資訊化、智慧化為業務板塊賦能增效,透過“組合拳”加速企業轉型升級。

那麼,未來要把優勢資源和政策集中配置在重點部門、重點專案的恆瑞醫藥,接下來會如何走?

貝殼財經記者發現,恆瑞醫藥在2021年上半年的研發投入同樣創新高。資料顯示,上半年恆瑞醫藥的銷售費用為46.65億元,研發費用為25.8億元。

恆瑞醫藥在半年度報告中披露,目前公司在國內外共開展240多個臨床專案,其中包括國際多中心臨床23個,由於臨床各項費用的上漲以及國際化臨床專案數量的不斷增加,“報告期內累計研發投入25.81億元,比上年同期增長38.48%,研發投入佔銷售收入的比重達到19.41%,有力地支援了公司的專案研發和創新發展。”

【研發投入創新高 恆瑞醫藥: 創新業務距真正“挑大樑”還需一定時間】

研發投入增加,創新藥收入增加,是否能彌補傳統仿製藥對銷售的影響呢?

8月21日,恆瑞醫藥有關負責人對貝殼財經記者表示,“我們的創新投入也在連年增加,上半年研發投入25.81億元,再創歷史新高,我們對未來保持信心。”

“當然我們也必須要承認,雖然恆瑞目前藥品研發管線豐富,但創新藥上市後銷售上量尚需週期,創新業務距離真正‘挑大樑’還需要一定的時間。”

貝殼財經記者注意到,恆瑞醫藥在半年報中對公司核心競爭力分析時表示,公司已經形成了一支4500多人的創新藥研發團隊,研發團隊從臨床研究、運營、註冊、藥物警戒等多個維度主導和支援國內外240多個臨床專案,其中包括國際多中心臨床23個,順利推進卡瑞利珠單抗聯用阿帕替尼肝癌一線和SHR3680轉移性激素敏感性前列腺癌國際多中心註冊Ⅲ期臨床。

此外,恆瑞醫藥在美國、歐洲等地也建立了136人的海外研發團隊。恆瑞醫藥稱,報告期內,共推進開展23項國際臨床試驗,其中國際多中心Ⅲ期專案7項,並有10餘項研究處於準備階段,共啟動86家海外中心。

“今年上半年,恆瑞醫藥繼續大力實施國際化戰略,海外研發支出6.43億元 。”

值得一提的是,恆瑞上半年獲得了3項美國FDA 臨床批件:氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿位元龍片和潑尼松片(AA-P)對比安慰劑聯合AA-P一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究,卡瑞利珠單抗聯合法米替尼治療晚期實體瘤的多佇列、開放Ⅱ期研究,以及評估HR17031注射液的藥效學、藥代動力學、安全性和耐受性的I期研究。

目前,恆瑞醫藥主力產品卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應症獲得FDA孤兒藥資格。此外,恆瑞多個專案在歐洲、澳洲、韓國等國家和地區獲批臨床試驗資格並啟動臨床試驗工作,SHR-A1811、INS068、HRS4800、SHR-1819、SHR-1707、HR17031等多個產品實現全球同步開發。

對於恆瑞醫藥未來的走勢,東莞證券8月21日釋出點評表示,恆瑞醫藥上半年業績逐季下滑,主要受傳統仿製藥銷售下滑拖累,“受集採影響,預計短期公司業績仍然承壓。但公司持續推進研發,未來隨著研發管線的逐步落地,創新藥佔比有望持續提升,仿製藥佔比有望持續降低。維持對公司的‘推薦’評級。”

新京報貝殼財經記者 李雲琦 編輯 嶽彩周 校對 盧茜

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