以嶺藥業持續高研發投入促創新中藥量質提升

  8月25日晚間,以嶺藥業釋出半年報,2022年上半年,公司實現營業收入55.66億元;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤10.49億元,同比增長8.76%。報告期內研發投入3.85億元,佔營業收入比重為6.91%,處於同行業領先水平。

  以嶺藥業始終堅持市場龍頭、科技驅動的創新發展戰略,形成了獨具優勢的以絡病理論指導臨床重大疾病和呼吸系統傳染性疾病治療研究,絡病理論創新帶動專利新藥研發的科技核心競爭力。公司遵循“以臨床實踐為基礎,以理論假說為指導,以治療方藥為依託,以臨床療效為標準”的創新中藥研發模式。目前已研發上市專利新藥13個,多箇中藥產品處於研發階段,涵蓋了心腦血管病、呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤等臨床多發、重大疾病領域,形成較為豐富的產品陣列,為公司銷售收入和利潤的持續、穩定增長提供了強勁動力與穩健支撐。

  專利中藥市場份額穩固提升

  分析半年報資料可知,治療心腦血管疾病、呼吸系統疾病的一線產品市場份額穩固攀升,處於行業領先地位。

  從醫療終端產品份額情況看,米內網資料顯示,公司的通心絡膠囊、參松養心膠囊和芪藶強心膠囊在2021年公立醫療市場中成藥心血管疾病內服用藥排名中,分別排名第2名、第4名和第9名。從零售藥店端看,中康資訊資料顯示,2022年上半年零售端心腦血管中成藥市場規模近百億,同比增長5.82%。通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊三大專利中藥克服疫情等不利因素,保持強勢增長的態勢,2022年上半年增長10.14%,市場份額持續提升,由2017年的5.79%增至2022年上半年的6.20%。

  治療呼吸系統疾病用藥連花清瘟報告期內在零售終端市場份額穩居第一。從零售藥店端看,中康資訊資料顯示,2022年上半年零售端感冒用藥/清熱類市場規模約152億,同比下降12.3%,主要是二季度疫情多地散發情況下限制零售端感冒清熱用藥銷售。從產品表現看,2017-2020年TOP5穩定增長,2021年普遍下降,5年複合增長率5.3%,連花清瘟產品市場份額2017-2022年上半年由2.44%增至9.37%,位列第一。

  專利中藥持續開展上市後再研究,轉化學術優勢,驅動銷量增長

  以嶺藥業不斷完善新藥篩選、立項、研發、上市後再研究等不同階段專案管理,探索產品的適用人群及臨床應用優勢和作用特點,客觀評價產品的療效優勢、安全性,不斷推進新產品研發,豐富已上市產品核心科技內涵。

  報告期內,“津力達顆粒對2型糖尿病患者血糖波動影響及其代謝組學研究”已完成。“養正消積膠囊改善晚期非小細胞肺癌患者化療生活質量的隨機、雙盲、安慰劑平行對照多中心臨床研究”等多項循證醫學專案已揭盲。“夏荔芪膠囊治療良性前列腺增生循證醫學研究”完成試驗觀察。國家重點研發計劃——脈絡學說營衛理論指導心血管事件鏈防治研究,其中以糖尿病發生率為主要研究終點的“津力達顆粒對代謝綜合徵糖耐量異常的干預研究”已完成全部884例病例入選。

  報告期內開展的八子補腎膠囊開展改善早衰小鼠中樞神經功能、調節衰老小鼠免疫功能、減少衰老細胞數量、減輕線粒體損傷、抑制長壽蛋白基因甲基化等前沿基礎研究,充分揭示八子補腎膠囊延緩衰老的科學內涵。

  一系列上市後再研究對藥效作用機制展開深入探討,透過實驗和臨床資料驗證產品作用機制和確切療效,為中成藥的臨床應用提供客觀研究證據,建立產品的學術影響力和學術地位,進一步提升產品臨床價值,將產品的學術優勢轉化為市場優勢,驅動產品銷量增長。

  在研產品佈局多個疾病領域,為公司持續創新提供不竭動力

  圍繞中藥品種研發,公司聚焦於心腦血管、呼吸、神經、內分泌、消化、免疫、泌尿等核心治療領域,打造中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的創新中藥證據鏈,踐行“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫學術創新與轉化新模式。

以嶺藥業持續高研發投入促創新中藥量質提升

  代表性創新中藥研發進展

  在研立項品種涵蓋心血管系統、呼吸系統、內分泌代謝系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等疾病,分別處於新藥研發不同階段。目前,治療糖尿病視網膜病變的芪黃明目膠囊正在申報新藥,治療類風溼性關節炎的絡痺通片、治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊、治療過敏性鼻炎的玉屏通竅片已完成新藥Ⅱ期臨床研究,正在開展Ⅲ期臨床研究;治療兒童感冒的小兒連花清感顆粒已完成Ⅱ期臨床出組;柴芩通淋片取得“反覆發作尿路感染”新增適應症藥物臨床試驗批准通知書。(來源:經濟參 考報)

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