2020年8月13日,創新型疫苗企業康希諾生物登陸科創板,該股高開124.1%,報470元,對應總市值1163億元。
2019年3月,康希諾生物在香港聯交所主機板H股上市,被稱為“港股疫苗第一股”。自2019年上市以來,康希諾生物累計漲幅最大超過10倍,是香港上市制度改革以來知名度極高的“十倍股”公司。
如今再次上市,康希諾生物也成為了科創板開板以來首隻A+H的疫苗股。
CVSource投中資料顯示,截至IPO前,康希諾生物投資方包括禮來亞洲基金、啟明創投、國投創新、中信證券、達晨創投、歌斐資產等,機構股東背景堪稱豪華。
憑藉“新冠疫苗”,康希諾生物近期熱度倍增。目前,康希諾生物與軍科院陳薇院士團隊聯合開發的Ad5-nCoV是國內唯一使用腺病毒載體技術路線進行研發的新冠疫苗,這也是中國疫苗企業與使用同等技術路線的跨國疫苗企業的首次同臺對壘。
在研16種疫苗,“A+H”首隻疫苗股誕生
根據康希諾生物董事長、執行長宇學峰在港股上市招股說明書中所述,公司成立的想法源於2008年的幾杯啤酒。
“那是十年前一個盛夏的午後,在加拿大多倫多郊區一個寬敞的後院,我和一群疫苗領域的同事與好友們,……幾杯啤酒下肚(當然可能不只幾杯),……聊起中國與北美在疫苗產品工藝、質量方面的巨大差距。”
那時,45歲的宇學峰是賽諾菲巴斯德全球細菌疫苗開發總監,在收入豐厚的跨國藥企高管和從零開始的創業者之間,他選擇了後者。2009年,宇學峰約上同樣在跨國藥企工作的朱濤、邱東旭、毛慧華一起回國創業。
2018年,在阿斯利康負責全球疫苗和抗體技術和產業化生產的高階副總裁巢守柏也加入了康希諾生物擔任營運長,成為第五位核心高管。
2016年領投了康希諾生物B輪融資,次年又繼續追加投資的啟明創投創投主管合夥人梁頴宇告訴投中網,“實際上,早在投資之前的7、8年前我就與康希諾生物生物負責投融資與商務發展的高階副總裁邱東旭博士相識。知道4位科學家(宇學峰、邱東旭、朱濤、毛慧華)已經回國創業,我和團隊第一時間趕到天津,參觀了康希諾生物生物的實驗室,並且聽取了創始團隊對未來的規劃。”
在梁頴宇看來,這是一個非常有理想、有全球視野、有豐富行業經驗、有精深研發能力的創始團隊,團隊從開始創業起,就是對標國際一流標準建設自己的核心能力。因此,梁頴宇當即決定投資康希諾生物。”
但是,彼時的投資決策並不為大家所看好。
梁頴宇表示,“我們堅定地相信主營業務為兒童疫苗全產業鏈產品的康希諾生物能夠在技術上達到世界級水平,並在此基礎上合理定價,惠及更多的兒童。”
目前,據科創板上市招股書,公司已推進一系列創新疫苗的研發,研發管線涵蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒肺炎、帶狀皰疹等多個臨床需求量較大的疫苗品種。
談及投資康希諾生物的初衷,公司C輪領投方歌斐資產同樣對投中網表示,“康希諾生物是一家專業從事高質量人用疫苗研發,生產和商業化的高科技生物製品企業,公司創始人團隊都是原海外跨國藥企擔任高管的海歸技術人才,在疫苗研發方面擁有豐富的理論知識和技術經驗。公司研發產品管線豐富,涵蓋了肺炎,結核病,埃博拉病毒病,腦膜炎,尤其這次新冠疫苗的研發程序中貢獻了重要的力量。”
具體來看,康希諾生物目前在研16種疫苗,尚未將任何產品商業化。科創板上市招股書顯示,康希諾生物的產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎、百白破、結核病等13個適應症,並取得19項授權發明專利。
2017年至2019年,康希諾生物研發費用分別達到6810.00萬元、11337.98萬元和15174.59萬元,同比增幅均在30%以上,有力支撐了研發管線上各個在研專案的推進。
然而,“商業化”一直是康希諾生物所面臨的一大挑戰。
在2019年,公司營業收入為228萬元,同比下降18%,全年淨虧損1.57億元。科創板招股書中,康希諾生物表示,綜合機構研報觀點和公司研發投入進度,預計隨著未來在研品種的陸續上市,公司有望2020年內擺脫虧損現狀,預計2020-2021年分別實現營收2.81億元和7.93億元,歸母淨利潤分別為0.32億元和3.04億元。
“為世界上一切困厄於傳染病的民眾而戰鬥”
在康希諾生物眾多創新疫苗中,最先取得突破的是針對埃博拉病毒所研發的Ad5-EBOV疫苗。
“不僅僅在中國,在古老的非洲大陸,在世界很多其他地方,傳染病依然擊碎著無數人的希望、憧憬和可能美好的人生。而這其中很多是可以用疫苗來預防的。從那時起,我和我的團隊再一次作出了選擇——不僅僅為中國,也要為世界上一切困厄於傳染病的民眾而戰鬥。”公司董事長、執行長宇學峰曾在港股上市的招股書中表示。
正如梁頴宇始終相信,康希諾生物在多個管線的疫苗的安全性、有效性及可及性上能夠做到極致。
據瞭解,埃博拉病毒病是由埃搏拉病毒感染引起的出血熱、器官溶解等烈性傳染病的統稱,平均死亡率在50%左右,過往爆發的疫情死亡率甚至高達90%。
2014至2015年間,埃博拉疫情爆發後,康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所進行合作,研發重組埃博拉疫苗。當時康希諾生物有用於研發新型肺結核疫苗的平臺,技術路線和埃博拉疫苗幾乎完全一樣,技術成熟、原CFDA對此疫苗重視、特別審評程式、疫情背景下的緊迫感使得埃博拉疫苗的研製創造了空前的速度。
2017年10月20日,當時的國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批准了康希諾生物的重組埃博拉病毒病疫苗新藥註冊申請,這是全球第三個,亞洲第一支進入人體臨床的埃博拉疫苗。
與全球同類產品相比,康希諾生物埃博拉疫苗的優勢在於可在2-8攝氏度環境下儲存,而其他包括默沙東、強生、GSK的產品需在零下16度甚至零下70度環境儲存。
憑藉埃博拉病毒疫苗“一炮而紅”後,康希諾生物真正被世界所熟知是在2020年新冠疫情之後。
2020年7月21日,康希諾生物釋出公告稱,題為《重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)在18歲及以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一項隨機,雙盲,安慰劑對照的II期試驗》,關於重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨床試驗II期研究結果的研究論文已發表於《柳葉刀》。
該試驗在中國武漢市開展。根據Ad5-nCoV在《柳葉刀》已公佈的I期臨床資料顯示:該疫苗接種後28天可耐受,並具有免疫原性。
健康人中,對SARS-CoV-2的體液反應在接種後第28天達到峰值,接種後第14天產生快速的特異性T細胞反應。同時,在所有不良反應報告中,大多數志願者出現的不良反應為輕度或中度的,並且在接種後28天內沒有出現嚴重不良反應的報告。
目前,疫苗的研發已經經歷過減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、結合疫苗、重組蛋白疫苗等技術不斷迭代過程,當前以DNA 疫苗、mRNA 疫苗、病毒載體疫苗等新技術路徑開始不斷湧現。在全球疫苗競賽中,mRNA疫苗和病毒載體疫苗走在了研發前列。
同時,新冠疫苗的研發成功,也將有助於扭轉康希諾生物目前所面臨的盈利困境。據《南華早報》報道,“投資者看好成功的新冠疫苗將有助於結束康希諾生物3年來‘無利可圖’的局面。結果顯示,重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)在每劑5×1010病毒顆粒數的劑量下是安全的。單針免疫後,絕大多數受試者體內激發了顯著的免疫反應。”
在中國,VC/PE等待疫苗千億市場大爆發
當前,作為世界人口大國,中國人均疫苗支出卻不足美國的十分之一。
經歷了2016年以來歷次公共衛生事件之後,國內疫苗行業的格局正在重塑:配送、生產質控、報產審批等環節的政策短板已在逐漸補齊。
隨著《疫苗管理法》的頒佈施行,當前疫苗行業的政策監管力度遠高於一般藥品和醫療器械,堪稱“史上最嚴”,由此帶來的行業集中度和疫苗價格的提升,正在演變成長期趨勢。
歌斐資產對投中網預測稱,“全球疫苗市場規模已超過300億美金,且保持穩定增長態勢,歐美地區醫療保障體系完善,疫苗接種計劃覆蓋全面,國內接種計劃有待進一步完善,市場規模有較大上升空間。”
根據灼識諮詢資料,按銷售收入計,2014年至2019年全球疫苗市場規模由341億美元增至529億美元,年均複合增長率為9.1%。預計到2030年,全球疫苗市場規模將突破千億量級,達到1010億美元。
如此的市場潛力為疫苗研發企業的發展提供了巨大的想象空間。
康希諾生物介紹稱,公司旗下兩款腦膜炎球菌結合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前獲得NDA受理並進入優先審評,有望成為國內第一個獲批的MCV4疫苗,該產品預期於2020年獲得上市批准。
作為較早佈局疫苗領域的VC機構,梁頴宇提到,“2017年前的非典疫情期間,中國醫藥行業尚缺乏足夠的能力進行新藥或疫苗的研發和測試,之後面對新冠病毒肺炎疫情,中國的醫藥公司展現了超強的研發能力。不到20年時間裡,中國醫療行業的發展有目共睹。”
實際上,早在2008年左右,梁頴宇就計劃在中國內地尋找好的疫苗企業投資,讓更多的孩子能用上質量一流、價格合理的國產疫苗。
那時,進口疫苗的質量被認為是優於國產疫苗的,但動輒幾百、幾千元的疫苗並非人人都能夠承受得起。“如果國產疫苗的質量能夠達到國際水準,而價格又比較實惠,那不僅僅是中國的孩子們會受益,我們相信一些發展中國家的孩子,甚至是發達國家的孩子也會受益。”
此外,“我們堅定相信康希諾生物的疫苗產品走向商業化之後,將有助於實現中國及全球更多人的福祉。”梁頴宇說。