智飛生物上半年淨利增31%，重磅疫苗面臨協議到期、停產危機

今年以來，頭頂“新冠疫苗概念股”光環的智飛生物備受市場關注，股價累計漲幅高達240%。

8月3日晚間，智飛生物披露2020年上半年業績。今年上半年，智飛生物實現營收69.94億，同比增長38.8%；淨利潤15.05億，同比增加31.18%。

不過，亮眼的業績並沒有反映在二級市場上。8月4日，智飛生物盤中加速下跌，一度跌停。截至當日收盤，該股報收171.18元，跌幅9.95%，市值為2738.88億元。

智飛生物聲稱，本期收入增加主要是銷售代理進口產品增加所致。

目前，智飛生物主要產品為“流腦+HPV”。報告期內，共有4種自主疫苗產品在售，包括AC-Hib聯合疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗、Hib疫苗和AC流腦多糖結合疫苗。5種代理產品，包括四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗和23價肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗，均來自於默沙東。

上半年，5種代理產品中，四價HPV疫苗批簽發量達366.44萬支，同比增長29.80%；九價HPV疫苗批簽發量達215.98萬支，同比大增83.13%，且處於供不應求狀態；五價輪狀疫苗批簽發量達216.99萬支，同比增長24.66%。

代理疫苗大賣的同時，智飛生物對默沙東的依賴也逐年增加。

2017年至2019年，其代理產品收入分別約為2.74億元、38.88億元、91.89億元，營收佔比分別達到20.41%、74.36%、86.79%。

相比代理產品營收一年跨上一個新臺階，智飛生物自主產品貢獻營收卻增長緩慢。過去三年，自主產品營收分別為10.18億元、12.69億元、13.36億元。

時代財經注意到，智飛生物與默沙東簽署的5款在售產品代理協議即將到期。其中，四價HPV疫苗與九價HPV疫苗的經銷商協議將在2021年6月底到期，五價輪狀疫苗的到期時間在2021年底，23價肺炎疫苗及滅活甲肝疫苗也將在2020年末到期。

疫苗與科學領域研究專家陶黎納8月4日對時代財經表示，“智飛生物在HPV市場已具有一定地位，默沙東大機率會續簽代理協議。但智飛生物自身還需加強自主產品的研發與推廣，進一步減輕因代理產品營收佔比過高帶來的風險。”

自主產品逐漸上市放量

不過，從智飛生物的研發投入上看，自主產品的培育依然需要時間。

過去3年，智飛生物研發投入由0.94億元增至2.59億元，營收佔比則由6.97%降至2.45%，今年上半年這一佔比進一步下降至2.00%。

劉盛宇對時代財經表示，疫苗是高投入、高回報、高風險的產品，投資週期長達15-20年。當前，智飛生物結核病方面的產品已逐漸上市放量。

除4款疫苗產品外，報告期內智飛生物另有宜卡、微卡2種治療性生物製品在售，分別用於結核桿菌感染的診斷和結核病化療的輔助治療。其中，宜卡為今年5月份剛剛上市的1類新藥，年產值可達20 億元左右，目前已准入海南、江西2個省份。

此外，智飛生物有28項自主研發專案正在推進中，其中進入註冊程式的專案16項，處於臨床前階段的專案12項。在研產品涉及新冠、流腦、結核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗專案。

值得一提的是，智飛生物用於結核病的母牛分枝桿菌疫苗有望在今年內獲批，目前，國內僅有康希諾的Ad5 Ag85A處於一期臨床。

陶黎納表示，結核病疫苗是智飛生物的獨家品種，目前全球範圍內還沒有競爭者。

在劉盛宇看來，如果後期推廣順利，這款結核疫苗上市後能為智飛生物帶來10億以上規模的收入。

不過，智飛生物另一款獨家疫苗品種AC-Hib聯合疫苗卻遭遇停產危機，2020年上半年批簽發量為0，去年同期為298.64萬支。

今年2月20日，智飛生物公告稱，AC-Hib疫苗未獲得再註冊批件，這也是該產品第二次註冊遭拒。

AC-Hib疫苗由智飛生物全資子公司北京智飛綠竹生物製藥有限公司自主研發，用於預防A群、C群腦膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦脊髓膜炎、肺炎、敗血症等感染性疾病，於2014年獲批上市，其註冊批件已於2019年4月1日到期，此後該疫苗生產暫停。智飛生物當年再註冊申請未獲批准。

AC-Hib聯合疫苗未透過再註冊，源於國家對於液體疫苗去除佐劑改為凍乾粉形態的要求。

目前，智飛生物凍幹AC-Hib疫苗仍處於開發狀態，有券商預計2020年底或2021年或將獲批。根據財報，AC-Hib疫苗在2019年度的銷售收入佔公司整體營收10%左右。

新冠疫苗進入臨床試驗

新冠疫情之下，生物疫苗股成為資本市場關注焦點，智飛生物股價迎來暴漲，從年初50元／股一路飆升至8月4日收盤價171.18元／股，半年漲幅超三倍。

今年6月，智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局臨床試驗申請受理通知書及臨床試驗批件，目前處於I、II期臨床試驗階段。

目前國內新冠疫苗研發主要有5條技術路線，滅活疫苗、重組基因工程疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗，以及減毒的流感病毒疫苗作為載體制成的疫苗。

智飛生物的重組蛋白疫苗採用重組DNA技術，以新冠病毒S蛋白的受體結合區獨特二聚體作為抗原，輔以傳統佐劑進行研製，具有成本低、產能大的特點。

不過，智飛生物的新冠疫苗研發雖處在國內第一梯隊，但與康希諾生物、科興中維等新冠疫苗進入III期臨床的企業相比，並無明顯優勢。另外，阿斯利康、輝瑞、Moderana、BioNTech等國外製藥企業也表現強勢，疫苗研發已經進入II期、III期臨床試驗。

陶黎納表示，新冠疫苗5條技術路線各有優缺點，智飛生物是目前國內進展最快的重組疫苗，雖進度不及康希諾生物等企業，但從技術上看成功機率很大。“如果智飛生物新冠疫苗能夠成功上市，加上其在HPV疫苗市場的領先地位和即將上市的結核病疫苗，未來‘三條腿走路’會更加穩固。”