科創板上演戲劇性上市。
4月28日，江蘇艾迪藥業股份有限公司首發上會，被科創板上市委暫緩審議，並對公司行業定位、研發能力、關聯關係、利益輸送等多項問題提出質疑，要求艾迪藥業全面修改招股書。
這是自2019年6月13日科創板正式開板以來，被要求全面修改招股書的IPO公司尚屬首次。
艾迪藥業闖關科創板的保薦機構為華泰聯合證券，2019年6月19日，上交所科創板第一股華興源創誕生，保薦機構和主承銷商就是華泰聯合證券。初步統計，今年以來，華泰聯合證券已保薦4家科創板企業過會，艾迪藥業成為其今年暫緩審議的第一單科創板專案。
艾迪藥業的股東華泰紫金股權基金持有艾迪藥業 4.17%股權，股東南京華泰大健康一號和二號分別持有艾迪藥業1.15%和0.08%股權，兩者實質均為保薦機構華泰聯合證券之控股股東華泰證券系公司的旗下關聯資產。
換句話說，華泰證券系公司在自保、自薦參股的艾迪藥業IPO專案。
透過有關聯關係、經驗豐富的保薦機構報送的艾迪藥業怎會出現全面修改招股書的低階問題，是保薦機構不懂科創板上市規則還是艾迪藥業另有難言隱情？
科創板上市委此前對艾迪藥業的稽核意見指出，艾迪藥業需要說明是否屬於醫藥行業，人源蛋白等主營產品的發明專利、核心技術來源，與主要客戶天普生化、經銷商北京安普的經營關係等事項。
多家媒體甚至直接質疑指出，艾迪藥業目前實際經營的主要產品缺乏核心技術和科創屬性，公司在研的募投產品面臨多重技術和市場風險。
戲劇性的是，根據上交所科創板公告，一個月短暫修改後，艾迪藥業新的上會稿招股書5月21日再度披露，並將於6月1日再度上會。
科創性遭質疑
修改的上會稿資料顯示，艾迪藥業成立於 2009 年，系以人源蛋白產品生產、銷售為主的生物製品企業，同時開展部分仿製藥業務及經銷雅培公司V HIV診斷試劑和裝置業務，並正在佈局開展抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領域創新藥物研發。
艾迪藥業2017年至2019年報告期營收分別為1.36億元、2.77億元、3.45億元，其中人源蛋白產品收入常年佔公司營收75%以上，藥品佔比10%左右，HIV診斷裝置及試劑2019年已佔到公司營收的15%。報告期內，公司歸屬淨利潤分別為-3798.65 萬元、861.79萬元和3364.89萬元，扣非後分別為-4299.45 萬元、-386.16萬元和2061.20萬元。
艾迪藥業認為，公司最近一次外部股權融資，即以2017 年機構投資者增資為對應，公司估值為16億元，預計市值不低於15 億元，主要來自人源蛋白業務和創新藥物在研品種開發；最近一年營收為3.45 億元，主要來自人源蛋白業務；最近三年累計研發投入佔最近三年累計營收的21.23%。
因此，此次申請科創板上市，擬採用科創板第二套上市標準，擬申請公開發行不超過9000萬股，募資7.46億元，分別用於創新藥研發及研發技術中心大樓購買、原料藥生產研發及配套設施專案及償還銀行貸款。
值得注意的是，修改後的招股書中，艾迪藥業不再強調其創新藥企業屬性，著重強調人源蛋白產品的重要性。公司所屬行業中，不再突出 “醫藥製造業”相關描述，並刪除了純粹創新藥物研發企業作為可比公司，大幅簡化公司創新藥物研發品種相關資訊。
這與此前科創板上市委對艾迪藥業的稽核意見趨向一致。
此前的艾迪藥業上會稿將其主營業務界定為“醫藥製造業”，稱“公司是一家以創新性化學藥物以及人源蛋白系列產品的研究、開發為核心，品種覆蓋抗病毒、抗炎、抗腫瘤等多個領域，集醫藥研發、生產、營銷於一體的高新技術企業” 。
修改後的上會稿，創新性、高新性詞彙明顯淡化，並承認高技術性的抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤創新藥物只是在佈局研發，並沒有多少成型的核心技術。事實上，這也是業界質疑其科創屬性的主要焦點。
根據上會稿檔案，2019 年艾迪藥業營收合計 3.45億元，其中烏司他丁粗品等人源蛋白產品 2.60億元，經銷雅培 HIV 診斷裝置及試劑5245.35萬元，藥品為3265.91萬元。
佔艾迪藥業各報告期營收 82.2%、78.66%、75.19%的人源蛋白產品並不是藥品，也不是原料藥，因此公司供應的人源蛋白業務不構成原料藥生產，而此項主業被科創板上市委質疑，人源蛋白技術是否來源於天普生化。
天普生化系艾迪藥業實際控制人原來控制的企業，早前將其正在申請的“一種直接富集尿蛋白的方法”專利申請無償授權與艾迪藥業。
報告期內，艾迪藥業的人源蛋白產品主要對天普生化銷售，分別佔其各期營收的50.64%、69.11%和63.09%。天普生化自艾迪藥業採購烏司他丁粗品和尤瑞克林粗品等人源蛋白產品約佔其採購總量 90%和 100%。
讓監管層更為關注的是，目前艾迪藥業的研發產品有仿製天普生化的產品，而天普生化也有進入艾迪藥業的人源蛋白業務的技術能力和控股子公司。因此，艾迪藥業是否真正掌握主營業務的核心技術廣受質疑。
同時，艾迪藥業的HIV 診斷裝置及試劑產品，目前主要是作為二級經銷商，經營銷售雅培公司產品，公司的核心技術優勢不能直接體現；抗艾滋病、抗炎以及抗腫瘤領域的創新藥物還在佈局研發，能否成功上市存在較大風險；仿製藥業務為公司透過收購直接獲得的在研或已經上市的產品，不屬於其原有的研發體系。
公司主要三種產品均沒有體現科技創新型企業所應具有的科技創新特點，作為科創板核心指標要求的艾迪藥業的核心技術優勢在哪兒？
科創板上市委要求艾迪醫藥詳細說明披露相關發明專利、核心技術及其先進性，並質疑艾迪藥業存在誤導投資者問題，並明確提出“發行人相關技術主要來源於外部、研發活動主要由外部機構實施和同行業公司是否存在差異”。
中國新聞週刊注意到，2017 年至2019年報告期，艾迪藥業的研發費用支出分別為 3422.39 萬元、3428.23 萬元和2786.01萬元，分別佔其營收的25.12%、12.38%和 8.07%，研發投入比例持續下滑，並且最近兩年的研發投入明顯低於科創板紅線。
公司自稱研發費用主要由實驗費、人工費和材料費構成，佔當期研發費用的比例分別為 90.53%、81.06%和 81.70%，但是其中三年累計的實驗費及外購技術支出為9328.71 萬元，佔研發投入總額的 57.95%。
因此，艾迪藥業被科創板上市委要求詳細說明承擔公司CRO的具體單位名稱、相應能力資質、合同主要內容、服務進度確認依據等，並質疑艾迪藥業實驗費支出的真實性以及公司研發相關內部控制是否存在重大缺陷或有效執行等問題。
對於上述諸多問題，中國新聞週刊先後多次致電艾迪藥業諮詢採訪，公司的公示電話始終無人接聽。
難解系統風險
不過，中國新聞週刊調查艾迪藥業的綜合資料發現，公司存在的問題遠不止科創板上市委提出的問詢問題。
艾迪藥業不但現有經營和技術面臨多方掣肘，並且公司的新品研發存在著多重不確定性問題，也構成公司此次募投上市的風險。
艾迪藥業風險提示稱，處於公司主營地位的人源蛋白業務銷售依賴天普生化，現有粗品業務及未來製劑等開發還面臨天普生化競爭的風險。
報告期內，艾迪藥業收入依賴第一大客戶天普生化，報告期各期公司對天普生化銷售金額分別為6900.96 萬元、1.91億元和2.18億元，佔各期營收的50.64%、69.11%和63 .09%，短期內難以改觀。
但艾迪藥業現有的烏司他丁粗品業務已可能面臨天普生化控股子公司寶天生物的直接競爭。天普生化具備樹脂吸附工藝生產技術，並透過其控股子公司寶天生物開展相關生產，因成本、氣候、環保等因素前期未能實現量產，處於停產狀態，後期復產後能滿足天普生化每年10%左右需求，將直接衝擊艾迪藥業的營收業績。
不僅如此，艾迪藥業正在佈局的烏司他丁仿製藥及新適應症業務，同樣可能與天普生化競爭。第一大客戶天普生化的採購需求生變，艾迪藥業將面臨著業績下滑的困局。
目前因為天普生化2018 年改變採購回款期限，已直接造成了艾迪藥業應收賬款大幅上升，報告期各期末，公司應收賬款賬面原值分別為 4691.50 萬元、1.50億元和 1.60億元，呈現不斷增長態勢，艾迪藥業坦言如果未來出現遲延回款或者發生壞賬損失，將對公司利潤水平以及現金流產生不利影響。
中國新聞週刊注意到，艾迪藥業的經銷 HIV 診斷裝置及試劑業務同樣依賴關聯方。
公司實際控制人傅和亮持有北京安普 5% 股份，北京安普實際控制人史亞倫亦持有艾迪藥業控股股東廣州維美 6.51% 股份，因此北京安普及其實際控制人史亞倫為公司關聯方。
艾迪藥業經銷雅培公司HIV 診斷裝置及試劑，但是並不能從雅培公司直接採購，作為二級經銷商，只能從雅培公司一級經銷商北京安普出採購，開報告期內，關聯採購金額分別為141.62萬元、2496.78萬元和 3934.04萬元，呈現持續增長態勢。如果北京安普不再選擇與公司合作，則艾迪藥業將面臨相關業務萎縮且無法為公司未來抗艾滋病創新藥物預先構建銷售渠道。
此外，艾迪藥業的現有人源蛋白業務、HIV 診斷裝置及試劑經銷業務、仿製藥業務與公司佈局的創新藥業務協同性較低，公司人源蛋白業務和仿製藥業務領域的目前資源佈局及經驗積累，預計將不能大量為公司在研創新藥業務所用，可能會導致公司與其他創新藥企相比存在研發週期較長，市場落地較慢的風險。
艾迪藥業現有業務經營和盈利能力受到掣肘，而公司的創新藥產品尚在研究並未上市，銷售前景已經不被看好。
艾迪醫藥稱，目前公司的研發瞄準艾滋病、炎症以及惡性腫瘤等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域， 主要在研品種12個，核心品種包括 6 個1 類新藥、1個2 類新藥，現在仍需持續較大規模投入資金，用於在研品種的臨床前研究、臨床研究或商業化生產等。
艾迪藥業提示，如果在研藥物審批上市週期延長或研發失敗，或者上市後新藥市場認可程度及商業化結果未及預期，可能會對公司產生重大不利影響，甚至在公司上市後觸發《科創板上市規則》規定的退市條件，公司股票直接被終止上市。
業界評論稱，艾迪藥業最早開展的人源蛋白業務難逃為天普生化 “配套”之嫌；現有經銷業務嚴重依賴關聯方；仿製藥受“仿製藥一致性評價”政策影響，暴利時代終結；轉向難度極高的新藥領域的商業考慮被科創板上市委質疑合理性，本身缺乏核心研發技術優勢的艾迪藥業還能帶給科創板什麼驚喜，二次上會不是對艾迪藥業公司的考驗，可能是對上市委稽核嚴格性的考驗。