百合醫療轉科創板:多次飛檢責令整改 集採恐影響毛利

  新浪財經訊 6月24日,廣東百合醫療科技股份有限公司(簡稱“百合醫療”)科創板上市申請獲受理,擬公開發行不超過3000萬股,合計募資約8.42億元,用於輸液管理系列升級擴產及自動化專案、微創治療等手術器械產業化專案、研發中心建設專案、全球服務及資訊化升級專案和補充流動資金。

  事實上,這並非公司首次IPO,公司曾於2014年10月24日向創業板遞交招股說明書,2017年1月13日,公司首發申請被否。此次轉戰科創板,保薦機構由廣發證券換成了興業證券,募資總額由5.08億元增加到了8.42億元。

  一方面,公司所處一次性醫療器械行業目前由國外產品主導,國產產品所擁有的份額較少,且國產廠家數量超萬家,生產的產品同質化嚴重,外部競爭激烈,此外,公司近年來多次在飛檢中被要求整改,曾召回過相關不合規產品,產品合規與監管層面值得關注;另一方面,公司毛利率高於同行均值,但未來隨著高值耗材集採和兩票制全面推開,高毛利率恐難維持。

  行業競爭激烈產品趨同 多次飛檢存缺陷被要求整改

  公司主營業務為一次性醫療器械的研發、生產和銷售,主要產品可歸類為輸液管理(靜脈留置針、中心靜脈導管、輸液接頭等)、血液淨化(血液透析導管、血液灌流器等)和護創敷料(海藻酸鹽敷料等)三大系列,三大系列2019年營收佔比分別為62.27%、26.53%、6.58%,靜脈留置針為公司營業收入和利潤貢獻最大的產品。

  行業層面,2019年,我國一次性醫療器械市場規模達2102億元,預計2025年將達到5468億元。目前,我國一次性醫療器械產量很大,但是行業整體的研發水平較低,國內高值一次性醫療器械市場主要由國外產品佔據主導,留給國產廠家的市場份額並不多。此外,近年來,國內低附加值的一次性醫療器械產品在一定程度上還受到來自印度、巴西等新興國家生產企業的衝擊。

  根據國家藥監局資料顯示,我國一次性醫療器械行業集中度低,中小企業眾多,國內生產企業產品水平接近、產品同質化現象嚴重,大部分為普通型產品,缺少核心技術,產品技術含量和附加值較低。

  2017年,我國1.6萬家醫療器械生產企業中,90%以上都是中小型企業,年產值過億的企業不足400家。2017年至2019年,公司實現營業收入分別為6.70億元、7.96億元和9.57億元;實現的歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為1.19億元、1.44億元和1.88億元,為國內一次性醫療器械領域中規模較為領先的生產企業之一。

  換言之,國產廠家份額較小,產品趨同,競爭激烈。在擁擠的賽道上,公司產品還存在多次飛檢不合規。

  2019年7月,國家藥監局對百合醫療子公司博新生物進行飛行檢查,檢查發現一般缺陷9項,要求博新生物對本次飛行檢查發現的缺陷進行限期整改。12月11日,廣東省藥監局出具了《關於飛行檢查整改情況的覆函》,確認博新生物已按要求對缺陷專案進行了整改。

  此前在2018年9月的飛行檢查中,百合醫療存在13項一般缺陷和1項嚴重缺陷,被要求停產整改,並組織評估產品安全風險,對可能導致安全隱患的,召回相關產品。11 月 6 日,廣東省食藥監局出具《關於同意廣東百合醫療科技股份有限公司恢復生產的通知》,公司已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷專案的整改工作,同意公司恢復生產。

  2017年6 月的飛行檢查中,博新生物存在9項一般缺陷,被要求限期整改。8 月 8 日,廣東省食藥監局出具了《關於飛行檢查整改情況的覆函》,確認博新生物已按要求對缺陷專案進行了整改。

  高值耗材集採恐影響毛利率 銷售費用三倍於研發投入

  2017年-2019年,公司主營業務毛利率分別為61.04%、61.18%和60.93%,選取威高股份、健帆生物、林華醫療、維力醫療、三鑫醫療為同業可比公司,可比公司近三年來毛利率均值分別為57.17%、56.82%、60.36%,百合醫療毛利率均高於同期可比公司,表明公司具有較強的產品競爭力以及成本控制能力。

  值得注意的是,若國家全面實施高值醫用耗材集中採購政策,公司高毛利率恐難維持。2019年7月31日,國務院辦公廳釋出《治理高值耗材改革方案》,提出透過“編碼可比對,平臺全透明,銷售零差率,准入管一批,招採降一批,支付標準規範一批”等綜合舉措理順高值醫用耗材價格形成機制,切實降低虛高的價格。高值耗材集中採購、以價換量,有利於中標企業迅速增加醫療機構客戶數量,提升產品銷量,但產品銷售價格將有所下降。未來,若國家全面實施高值醫用耗材集中採購政策,將對公司產品的銷售區域分佈、銷售單價和銷售數量等財務指標造成一定影響。

  此外,銷售模式上,公司採取經銷為主的銷售模式,2017年-2019年,經銷銷售收入佔比分別高達99.57%、99.68%、99.66% 在“兩票制”的要求下,銷售渠道被逐步實現扁平化。2016 年 12 月,“兩票制”正式落地,目前主要針對藥品領域,醫療器械“兩票制”僅在少數地區宣佈實施,但未來可能會在全國範圍內進一步推廣。如果“兩票制”在醫療器械領域全面推行,公司銷售渠道、營銷模式等將受到一定影響。

  近三年來,公司銷售費用分別為1.75億元、2.11億元和2.21億元,而研發投入分別為3606.65萬元、5317.49萬元和6145.67萬元,銷售費用與研發投入比值分別為484.23%、397.54%、359.48%。(Kodak/文)

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