IPO前夕擬派紅包1.82億元 新三板公司柯菲平“赴考”科創板IPO
6月2日，資本邦獲悉，江蘇柯菲平醫藥股份有限公司(下稱“柯菲平”)科創板IPO獲上交所受理，國金證券擔任保薦機構。
2017年2月3日，公司正式在股轉系統掛牌並公開轉讓，證券程式碼為870447，證券簡稱“柯菲平”。柯菲平聚焦心腦血管、消化系統等重大疾病和慢性疾病領域，致力於高臨床價值創新藥的研製和商業化。
自成立以來，發行人始終將技術創新和產品研發視為發展核心：逐步構建了心腦血管、消化系統疾病領域的兩大產品佈局;並針對以基因組學定義的重大疾病、腫瘤和免疫等領域的關鍵基因/蛋白，建立了高選擇性小分子靶向藥物技術平臺。具體產品管線包括：(1)已上市的心腦血管領域獨家創新品種丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、腦脈利顆粒等;(2)處於臨床研究階段的消化疾病領域化藥1類新藥鹽酸柯諾拉贊、2.1類新藥醋酸沃諾拉贊注射液;心腦血管領域的化藥1類新藥注射用甲磺酸胺銀內酯B、化藥1類新藥甲磺酸胺銀內酯B片;(3)處於臨床前研究階段的高選擇性小分子靶向創新藥6項。
財務資料顯示，柯菲平2017年、2018年、2019年營收分別為11.04億元、7.48億元、7.74億元;同期對應的淨利潤分別為1.76億元、2.24億元、2.50億元。
公司符合《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第(一)款的上市標準：預計市值不低於人民幣10億元，最近兩年淨利潤均為正且累計淨利潤不低於人民幣5,000萬元，或者預計市值不低於人民幣10億元，最近一年淨利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元。
本次擬募資15.90億元用於創新靶向藥物臨床前及臨床階段研發專案、補充營運資金。
柯菲平股東盛世軒金持有發行人1.4019%的股份，屬於三類股東，不過持股比例小且非發行人控股股東，未參與發行人實際經營。因此，發行人“三類股東”的過渡期安排對發行人的生產經營、股權穩定、實際控制人等事項均無重大影響。
柯菲平稱，公司存在對賭回購條款，不過，公司稱，上述回購條款中，發行人不作為對賭協議當事人;上述回購條款履行不會導致發行人控制權變化，且未與發行人市值掛鉤;上述回購條款不存在嚴重影響發行人持續經營能力或者其他嚴重影響投資者權益的情形。
2020年5月22日，公司2019年股東大會決議審議透過《關於公司2019年年度利潤分配預案的議案》，以公司可分配股數36380萬股為基數，向全體股東每10股派發現金股利人民幣5.00元(含稅)，本次權益分派共預計派發現金紅利1.82億元，如股權登記日應分配股數與目前預計不一致的，公司將採用分派總額不變原則對本次權益分派方案進行調整。實際分派結果以中國證券登記結算有限公司核算的結果為準。
柯菲平坦言公司存在以下風險：
(一)新冠疫情等突發事件導致公司業績大幅下降的風險
2020年度第一季度，受到新冠疫情影響，心腦血管等慢性病領域的臨床診療量有所下降，公司產品的臨床使用量相應減少，導致公司業務收入及經營業績同比下降。
截至招股說明書籤署日，發行人的經營模式、稅收政策保持穩定，主要客戶及供應商未發生重大變化，財務狀況及現金流情況良好，不存在因新冠疫情影響持續經營能力的情形。
未來，若新冠疫情影響逐漸減弱，心腦血管等慢性病領域的臨床診療量預計也將逐步恢復。然而，新冠疫情影響消除的時間尚不確定，且2020年第一季度業績同比下降，發行人2020年度全年收入及經營業績存在大幅下降的風險。此外，若全球政治、經濟等領域發生其他突發事件，其影響也可能傳導至公司所屬行業，導致公司產品市場環境惡化，對發行人收入及經營業績造成重大不利影響。
(二)單一產品依賴的風險
報告期內，發行人收入主要來源於丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液(商品名：諾新康)。2017、2018和2019年度，丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液相關收入佔公司營業收入的比例分別為90.98%、83.72%、85.46%。
丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液系發行人與一生化藥業的合作品種，一生化藥業持有產品註冊批件，並負責生產;發行人獨家擁有產品的全國總經銷權，負責丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液的銷售推廣及渠道建設管理等工作，以及後續產品臨床循證醫學研究、新適應症探索等研發工作。
自發行人成立起，雙方在超過十五年的合作過程中，建立了長期、穩固的商業夥伴關係。未來，若因宏觀經濟環境、法規政策等客觀條件發生變化，或是相關專利到期、一方違約等因素導致雙方無法繼續開展合作，或是丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液因行業政策變動、突發不良事件或質量事故、產品生命週期等原因導致市場需求大幅縮減，或是一生化藥業的生產資質或產品註冊批件被撤銷或無法續期導致產品無法正常生產，都會對發行人的持續經營能力產生重大不利影響。
(三)深化醫藥衛生體制改革導致公司產品臨床用量受限並下降的風險
《國務院關於印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》將“建立規範有序的藥品供應保障制度”作為重點任務，具體措施包括：深化藥品供應領域改革，加快推進仿製藥質量和療效一致性評價，鼓勵創制新藥，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新;深化藥品流通體制改革，完善藥品和高值醫用耗材集中採購制度等等。
在此背景下，國家相關部委及有關部門先後釋出並實施了仿製藥一致性評價、“兩票制”、集中採購等一系列改革措施，建立了醫保目錄動態調整機制，開展輔助用藥臨床應用管理併發布了《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物製品)》及動態調整機制。
目前，公司的主要產品丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液及腦脈利顆粒均為國家醫保目錄(2019版)乙類品種，尚無需開展一致性評價，且未納入集中採購範疇。未來，公司產品若存在被調出國家醫保目錄或是增加限定支付範圍，未能順利透過所需的一致性評價，被納入集中採購範疇但未能中標，或是被長期納入重點監控合理用藥藥品目錄等情形，可能會導致相關產品的臨床使用量大幅下降，進而對公司的經營業績和盈利能力造成重大不利影響。
(四)深化醫藥衛生體制改革導致公司產品終端價格大幅下降的風險
《國務院關於印發“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃的通知》將“建立高效執行的全民醫療保障制度”作為重點任務，具體措施包括：健全基本醫保穩定可持續籌資和報銷比例調整機制，深化醫保支付方式改革，推動基本醫療保險制度整合等等。
在此背景下，國家醫保局設立並就建立醫保支付醫藥服務價格合理確定和動態調整機制，推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制等實施了一系列措施，包括開展按疾病診斷相關分組付費(DRGs)試點，繼續推進按病種為主的多元複合式醫保支付方式改革;組織集中帶量採購、國家醫保藥品准入談判等工作。根據國家醫保局披露的公開資訊，2019年150個談判藥品中，119個新增藥品有70個談判成功，包括52個西藥和18箇中成藥，價格平均降幅為60.7%;2019年第二批國家組織藥品集中採購和使用的平均降價幅度達到53%，最高降幅達到93%。
目前，公司的主要產品丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液及腦脈利顆粒均為國家醫保目錄(2019版)乙類品種，尚未納入集中採購範疇。未來，公司產品若被納入國家藥品集中採購和使用、或是醫保談判範疇，可能導致終端價格的大幅下降。
如果公司在產品市場推廣等方面取得的成果未能有效抵消上述降價造成的影響，將面臨經營業績和盈利能力下降的風險。
(五)宏觀政治、經濟環境及行業政策的不利變動導致的經營風險
醫藥行業關係到國計民生，行業內企業受國家衛健委、國家藥監局和國家醫保局等相關部委和主管部門的嚴格監管，企業產品的臨床需求也會受到宏觀政治、經濟環境的影響。目前，隨著醫療衛生體制改革的不斷深化，國家積極推進醫藥行業的創新發展，並建立了覆蓋全民的基本醫療保障制度;另一方面，國家醫保局透過完善藥品和高值醫用耗材集中採購制度、深化醫保支付方式改革等市場化的改革措施，建立以市場為主導的藥品價格形成機制，治理藥品、高值醫用耗材價格虛高。上述政策對於醫藥行業的長期平穩發展起到了重要作用。
未來，若國內宏觀政治、經濟環境及行業政策發生不利變化，將對公司所處的市場環境造成重大影響，進而引發公司的經營風險。
(六)藥品研發失敗或市場推廣不利導致新產品未達效益的風險
截至2019年12月31日，公司已進入臨床階段的在研化藥1類新藥3項，在研化藥2類新藥1項，並擁有多項1類新藥處於臨床前研究階段。
報告期內，發行人研發投入合計15,933.48萬元，佔同期合計收入的比例為6.07%。藥品研發具有資金投入高、研發週期長等特點，失敗的風險較高。上述在研產品一旦出現未能研製成功，療效、安全性未達預期，未能透過註冊審批等情形，或是治療技術發生重大革新導致上述在研產品的臨床需求已被滿足，都可能造成研發失敗。此外，受到臨床用藥習慣、熟悉程度、安全性等因素的影響，新產品被接受並納入臨床治療方案均需要一定的時間，因而新產品的學術推廣和市場普及過程也存在一定的不確定性。
未來，如果公司出現新產品研發失敗、市場推廣不利等情形，將會影響前期研發投入的回收和新產品效益的實現，增加經營成本，導致公司未來的經營業績和盈利能力增長放緩甚至下降。