曾經動輒上萬的心臟支架,這次被斬到腳後跟。
11月5日,冠脈支架全國集採在天津開標,這也是國家首次組織集體採購高值醫用耗材。經過11家企業的競價角逐,最終8家企業的10款產品中標,其中國產廠商佔6家,產品價格均由曾經的上萬元降至幾百元,降價幅度超90%。據悉,此次採購週期為期兩年,預計患者在明年1月就可以用上降價後的支架了。
因集採大幅降價影響利潤,部分醫療器械類上市公司股價當日應聲而降。11月6日,市場中78家醫療器械上市公司有71家收跌,總市值合計蒸發超過700億元,而作為冠脈支架龍頭企業的樂普醫療股價更是低迷至今。
冠脈支架是心臟介入手術中常用的醫療器械,簡單來說就是透過微創介入技術將支架置入導致冠心病的動脈血管中,進而疏通血管,是一種迅速且有效的改善心血管病的治療方式,其主要材料為不鏽鋼、鎳鈦合金或鈷鉻合金,該器械最早出現在上世紀80年代。
根據《中國心血管健康與疾病報告2019》中統計的資料,我國心血管病患病人數達3.3億,差不多每5人中就有1人為心血管病患者,從2009年到2019年,中國冠心病手術量從23萬例發展到超過100萬例,年增長速度10%—20%。支架的需求量也非常大,據公開資料顯示,2019年我國冠脈支架市場年銷售量165萬個,銷售額約155億元,年複合增長率17%,到2024年我國冠脈支架市場規模將達到270億元。
但我國心血管病患者的支架實際需求量仍無法被滿足。國家衛健委專家透過統計多個公立醫院急診科就診的冠心病患者,發現只有10%用上了冠脈支架,而歐美國家使用比例達到了99%。此外還有另一組資料:歐美國家的冠心病發病率和中國差不多,但歐美國家每百萬人口支架的使用數量大概在3500個,中國只有600個。
差距如此之大的主要原因是國內支架的價格太貴,動輒上萬。
據公開資料顯示,國產冠脈支架品牌價格在7500元-18500元,進口品牌價格11400元-23300元,中位數為14000元,據國家醫保局公佈的另一組資料,中國醫用耗材市場規模3200億元,其中高值醫用耗材1500億元,而冠脈支架的總費用就達150億元左右,佔到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。
價格高並非因為成本高。據弗若斯特沙利文統計,2019年國產支架平均出廠價格為3000元。再參考一下國內支架龍頭樂普醫療2020年的中報資料,其核心心血管支架產品的毛利率為77.28%。照這麼算,樂普醫療一個心血管支架的成本為681元。
然而為什麼到了患者手裡就成了上萬元?這其中除了層層銷售代理的加價外,還有很大一部分是給醫護人員的回扣。因為支架與藥品不同,基本都是以醫院作為銷售渠道,因此醫院尤其是心血管科室成了醫療賄賂的高發地。2019年,安徽省告破一起大型醫用耗材行賄案,據法院判決書顯示,一個醫生安裝一個知名的進口支架,回扣2400元,安裝一個國產支架,回扣是1600-1800元。然而這僅僅只是醫生這個環節的回扣。
有了高額利益驅動,一些醫生也很樂意給患者用支架,心臟支架的濫用問題也逐漸嚴重。國內某心臟病專家曾公開表示:有12%的心血管病患者被過度治療,38%的支架屬於可放可不放。
一邊是多數患者用不起,一邊又是被濫用,這種看似荒誕的現象存在了多年。
經過此次集採後,中間商的利益鏈條被切斷,患者能夠以較低的價格接受支架手術,也讓社保基金少了一大部分報銷支出。但還有一個問題大家比較關心:從上萬元降至幾百元,降價幅度這麼大,支架質量能否保證呢。
目前來說,市場的用的最多的之間還是二、三代支架,佔比高達99%,這類支架技術壁壘較低,國產替代率已超過70%,技術已經相對成熟,而且置入類的醫療器械都已經過嚴格的臨床試驗。官方對於此問題也回應道:集採的產品和質量都有專家把關,可以確保每一個產品應用到患者身上是安全的,是有效的。
對於中標企業來說,雖然犧牲了不少利潤,但也換取了公立醫院廣闊的市場份額,企業也會更加註重創新,用新產品來彌補損失的利潤,比如目前價格不菲的第四代可降解支架。而一些小企業往後的日子可能不會很好過。未來,創新能力強的頭部企業將會突出重圍,諸如樂普醫療、微創醫療等,行業的集中度也將會提高。