隨著越來越多的生科公司赴港上市,恆生綜合指數的選股範疇也在悄然發生著改變。年內,恆指納入規則進行了重大調整,更多以“新經濟”為錨,納入醫藥、科技行業公司進一步提高恆指估值中樞,煥發新的活力。
後公共事件時代的到來,公眾對健康和醫療逐漸重視,生物醫藥板塊屢獲市場資金追捧,無疑成為了最為閃耀的明珠。恆生香港上市生物科技指數年初至今累漲超過37%,陸續出爐的研發資料更是使得港股生科板塊內個股一片火熱,投資價值亟待釋放。
與此同時,在全球存在巨大需求缺口的慢性病醫藥市場中,糖尿病已成為全球患者的重要死因,並嚴重影響患者生存質量。根據IDF(國際糖尿病聯合會)最新發布的全球糖尿病地圖(第9版)顯示,2019年全球成人糖尿病人數已達4.63億,且預計這一數量在未來仍有大幅增加,到2045年將達到7億人。其中,中國糖尿病患者人數排名第一,約為1.164億人。隨著醫保覆蓋面的增加,糖尿病患者診斷率、治療率的提高,未來5年,中國糖尿病醫療市場有望從現在的500億美元突破至千億美元大關。
(圖源:國際糖尿病聯合會官網)
糖尿病的高發催生出一個龐大而需求未被滿足的市場。然而,現存降糖藥物的治療機理往往治標不治本,亟待出現創新性變革性療法。
智通財經APP瞭解到,糖尿病患者的體內有許多組織器官參與了病理生理過程,包括腸促胰素功能受損、脂解作用增加、葡萄糖重吸收增加、葡萄糖攝取減少、神經傳導異常、肝糖生成增加、胰高糖素分泌增多及胰島素分泌減少,這些導致血糖升高的因素,被統稱為糖尿病“八重奏”。
而隨著對糖尿病病理、藥物深入研究和技術成熟,醫學界逐漸認識到,究其根本,更高層次的問題還是出在葡萄糖激酶(GK)功能受損上。
近日,國內知名糖尿病專家、上海市第十人民醫院鄒大進教授公開介紹了GK在人體血糖穩態調節中發揮的“定海神針”作用。他指出,GK分佈在人體的肝臟,胰島、腸道以及中樞神經等多個臟器系統,發揮著葡萄糖感測器的作用,能感知葡萄糖的濃度,透過調節控糖激素的釋放和糖原合成來維持葡萄糖穩態。
作為血糖調控的“總指揮”,GK在血糖穩態中發揮著核心作用,對身體各相關器官組織起著至關重要的調節作用。GK能感知血糖濃度的變化“指揮”胰島β細胞分泌胰島素或α細胞分泌胰高糖素,實現血糖調控。
GK在其他控糖器官中也發揮著維持血糖穩態的工作。例如,在肝臟中,根據葡萄糖濃度變化調節肝糖原的合成和轉化;在腸道中,腸道L細胞中的GK也能根據葡萄糖濃度“指揮”腸道分泌GLP-1;大腦中的GK同樣也會參與血糖的調控。此外,肌肉組織和脂肪組織的葡萄糖代謝也間接受到葡萄糖激酶(GK)的影響。
也就是說,引致高血糖的“八重奏”原因中的7個均直接或間接受GK調控。現有研究顯示,2型糖尿病患者GK功能受損、活性明顯普遍低於健康人群,控糖器官對血糖變化不敏感,葡萄糖的代謝功能降低,並且胰島素和胰高糖素無法正常分泌。
不僅如此,中日友好醫院內分泌專家、中華醫學會糖尿病學分會前任主委楊文英教授還多次指出,中國2型糖尿病患者呈現出了與歐美患者不同的發病原因——胰島素早相分泌不足,究其原因,仍然在於GK活性降低導致葡萄糖敏感性降低,血糖上升胰島素分泌卻嚴重滯後,出現了餐後高血糖現象。
目前來看,現存糖尿病藥物普遍關注降糖,而無法解決胰島素早相分泌不足和胰島素抵抗等問題,無法從源頭有效遏制糖尿病的病情惡化和併發症的發生。在此前提下,提升患者受損GK的活性和功能,恢復對於血糖變化的自主調控,將有望成為恢復血糖穩態的嶄新治療手段,新一代降糖藥物葡萄糖激酶啟用劑(GKA)正著眼於此。
過往研究表明,GKA有望修復葡萄糖激酶功能、改善胰島細胞機能和恢復人體血糖穩態,是真正意義上從根本解決糖尿病病程不可逆的關鍵。而在這條賽道上,多年來致力於糖尿病創新藥研發的中國生物技術公司華領醫藥-B(02552)無疑已經走在了全球的潮頭。
華領醫藥的核心在研產品葡萄糖激酶啟用劑dorzagliatin(HMS5552)是一款“聰明”的GKA,其治療理念正是透過恢復2型糖尿病患者的GK活性,在身體“需要”時自主啟用GK的“感測器”功能,高效感知葡萄糖水平的變化,促進β細胞的胰島素早相分泌,降低胰島素抵抗,控制高血糖的同時避免低血糖現象發生,實現血糖穩態,控制延緩疾病發展,從根本上改善2型糖尿病患者的病情。
年內,華領宣佈dorzagliatin單藥治療III期註冊臨床試驗SEED(也稱HMM0301)成功完成。52周臨床試驗核心結果顯示,dorzagliatin持續表現出長期穩定療效,以及良好的安全性和耐受性,商業化落地在即。
除了單藥療法之外,當前華領醫藥也在探索在研dorzagliatin與二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、胰島素、GLP-1受體激動劑等多種2型糖尿病藥物聯合治療的潛力,聯合療法同樣獲得了喜人的進展。
此前,華領醫藥公佈了dorzagliatin與二甲雙胍聯合用藥的III期註冊臨床試驗HMM0302的24周核心資料。研究結果顯示,試驗達到了主要療效和安全性終點,dorzagliatin具有快速起效,有效且持續降低糖化血紅蛋白(HbA1c)的特性。這一結果有力推動了華領醫藥“dorzagliatin+”戰略的落地和聯合用藥產品管線的擴大。
與此同時,公司所披露臨床資料的亮眼、市場機會和長期發展潛力引起國際投行對華領的格外關注。高盛、里昂持續跟蹤華領醫藥,釋出多份研究報告,並多次重申買入評級,看好華領醫藥的研發進展和發展機會。7月6日,高盛發表研究報告,繼續重申買入評級,並將目標價由此前的9.6港元提升至12.7港元,較7月30日收盤價6.84港元,仍有接近一倍的升幅空間。7月21日,富瑞集團首次覆蓋華領醫藥,同樣指出了現有研究資料顯示出dorzagliatin具有良好的安全性,以及具備與如二甲雙胍等現有抗糖尿病藥物聯用的潛力。
實際上,今年以來,市場對華領醫藥的長期投資邏輯有了更深層次地認識。年初至今,華領醫藥股價累計漲幅已經高達約36.53%。
行情來源:智通財經
可見,華領前瞻性地佈局GKA賽道,促進創新治療手段的落地,其短期投資價值已經得到市場充分認可。優異的臨床資料釋出、過硬的技術實力及獨特的“恆糖”治療理念,體現了其中長線投資價值。待dorzagliatin正式落地,華領醫藥的投資潛力還將有進一步得到釋放。